Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De MSK-Tracker-studie (MSK-Tracker)

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Keele University

Implementatie van het MSK-HQ om patiënten meer mogelijkheden te bieden en de dienstverlening te verbeteren

Deze studie zal de haalbaarheid en impact van de implementatie van de Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) co-ontwerpen en testen met behulp van een e-PROM (electronic Patient Reported Outcome Measure) geleverd via een digitaal gezondheidsplatform, met innovatieve ingebedde componenten genaamd de MSK Tracker. De MSK-Tracker gebruikt het MSK-HQ als basis om patiënten met MSK-pijn te helpen om:

  • volgen in welke mate ze worden beïnvloed door hun MSK-aandoening in verschillende aspecten van hun gezondheid,
  • zich goed voorbereiden op hun klinische ontmoetingen, en
  • de juiste stappen nemen om positieve veranderingen door te voeren om hun kwaliteit van leven te verbeteren en hun toestand op de langere termijn te beheersen.

De studie heeft tot doel:

  1. Test het vermogen van de MSK-Tracker om te fungeren als een empowerment-tool en methode voor het faciliteren van een persoonsgerichte zorgplanningbenadering bij routinematige MSK-kliniekconsultaties.
  2. Beoordeel de waarde van de MSK-Tracker bij het genereren van geaggregeerde outputs die MSK-serviceverbetering informeren.

Onderzoeksopzet Deze studie maakt gebruik van een voor en na een enkelvoudig centrumontwerp met de comparator tussen fase 1 en 3 voor een reeks uitkomsten. Fase 2 zal gericht zijn op het iteratief testen van de MSK-Tracker.

Daarnaast zal in fase 1 en 3 kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd (alleen locatie 1) met behulp van de Experience Based Co-Design (EBCD)-methodologie om de impact van de MSK-Tracker te onderzoeken en om verdere verbetering en verfijning van de tool en het gebruik ervan te informeren binnen de context van een MSK-dienst en klinische praktijk. De bevindingen van het kwalitatieve onderzoek zullen worden getrianguleerd met inzichten uit de geaggregeerde gegevens van patiëntuitkomsten om de onderzoeksresultaten te verrijken en te helpen begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) is een onlangs gevalideerde nieuwe MSK Patient Reported Outcome Measure (PROM) die in samenwerking met patiënten en clinici is ontwikkeld om de holistische impact van een MSK-aandoening op de gezondheid van een persoon te meten. Het is gevalideerd in zowel eerstelijns- als tweedelijnszorgpopulaties en is geschikt voor gebruik door patiënten in het hele zorgtraject. Het is ontworpen voor gebruik in de routinematige, drukke klinische praktijk. Het MSK-HQ is gratis beschikbaar voor de NHS en bestaat uit 14 gezondheidsitems die de domeinen bestrijken die het belangrijkst zijn voor MSK-patiënten en helpt clinici en patiënten om de gebieden van het leven te identificeren waar de aandoening de meeste impact heeft. Er is een elektronische PROM-versie (e-PROM) van de MSK-HQ beschikbaar, die door sommige early adopter MSK-diensten wordt gebruikt om hun klinische en patiëntuitkomstprestaties te controleren.

Het is echter nog niet bekend of:

  • Patiënten die het MSK-HQ routinematig gebruiken als onderdeel van hun zorgplanning, ondersteunen hen om zich meer betrokken en bevoegd te voelen bij het omgaan met hun gezondheidsproblemen.
  • Het gebruik van het MSK-HQ kan een meer holistisch zorgplanningsoverleg vergemakkelijken, zowel wat betreft de kwaliteit van de patiëntinteracties als de communicatie met zorgprofessionals.
  • Het is acceptabel of haalbaar voor zowel patiënten als clinici om de MSK-HQ als e-PROM te gebruiken.

Door organisaties in staat te stellen hun geaggregeerde MSK-HQ-gegevens op serviceniveau te onderzoeken, worden onvervulde behoeften en verbetermogelijkheden geïdentificeerd en worden MSK-service- en organisatieontwikkelingen geïnformeerd.

Dit onderzoek zal de implementatie van het MSK-HQ optimaliseren met behulp van een digitaal gezondheidsplatform en de impact ervan op zowel clinici als patiënten evalueren. Naast het onderzoeken van voordelen op individueel niveau, veronderstellen we ook dat de gegevens die door deze innovatie worden gegenereerd, substantiële inzichten op organisatieniveau kunnen opleveren. We zijn daarom van plan om te onderzoeken hoe MSK-HQ-gegevens het beste kunnen worden samengevoegd, begrepen en gepresenteerd als bruikbare outputs die onvervulde behoeften en mogelijkheden voor serviceverbetering identificeren.

Dit voorstel is nieuw vanwege drie specifieke ontwikkelingen;

i. De ontwikkeling van een IT-innovatie ter ondersteuning van de implementatie van het MSK-HQ binnen het individuele consult, wat het potentieel heeft om veel voordelen te bieden aan mensen met MSK-aandoeningen. De individuele patiënt is vaak de enige consistente verbinding tussen verschillende servicecomponenten. Het is daarom logisch dat patiënten eigenaar zijn van en toegang hebben tot hun zorgplan wanneer ze van aanbieder wisselen. Voor aandoeningen zoals artrose worden veel kernbehandelingen geïnitieerd door de patiënt zelf in plaats van door de arts, en de perspectieven van patiënten kunnen verschillen van de perspectieven van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waarbij informatie die door beroepsbeoefenaren is vastgelegd in de medische dossiers niet noodzakelijkerwijs overeenstemt met de ideeën van de patiënt over zijn of haar behandelplan.

ii. Het MSK-HQ vooraf beschikbaar stellen aan patiënten als een prompt voorafgaand aan hun consulten, en testen of de toepassing ervan op deze manier een zorgplanningsbenadering faciliteert. Patiënten willen eigenaar zijn van en toegang hebben tot hun zorgplan terwijl ze van provider wisselen, en de MSK-Tracker stelt hen in staat om dat te doen. Patiënten kunnen het ook moeilijk vinden om belangrijke zorgpunten aan de orde te stellen in korte, drukke klinische interacties met verschillende zorgverleners, wat kan leiden tot inconsistenties in de gezondheidszorg en ongelijkheden in de ondersteuning die ze krijgen. Hoewel de rapporten beperkt zijn, suggereert bewijs uit kankeronderzoek dat het gebruik van lijsten met raadplegingsverzoeken de zorg kan verbeteren en raadplegingen kan vergroten wanneer ze proactief worden gebruikt door clinici. Ondanks groeiend bewijs dat ze de raadpleging meer gericht en tijdbesparend kunnen maken, worden promptlijsten niet vaak gebruikt bij NHS MSK-raadplegingen. Binnen de gezondheidsgemeenschap in het VK is er een nationaal debat gaande over hoe meer persoonsgerichte zorg tot stand kan worden gebracht "Hoe kunnen we beter worden in het verlenen van patiëntgerichte zorg?", en "Geen beslissing over mij zonder mij". Deelnemers aan de BMJ-discussie waren het erover eens dat een cultuurverandering en een beter gebruik van technologie patiënten en artsen ten goede zou kunnen komen. Het potentieel van de MSK-Tracker om het consult te beïnvloeden en patiënten te helpen hun gezondheidsstatus bij te houden en controle te krijgen over hun zorg, resoneert met de Reith-lezingen van 2014 door Atul Gawande, die de rol van checklists en snelle vragen benadrukte als stimulans voor het bereiken van betere resultaten en verbetering van de dienstverlening. Problemen met 'het systeem': ook de interacties tussen mensen en organisaties die zorg leveren kwamen aan bod. Dit debat wordt steeds relevanter voor de MSK-gemeenschap en het nieuwe nationale beleid van Arthritis Research UK is nu gericht op inspanningen om ervoor te zorgen dat mensen met artritis en musculoskeletale aandoeningen de zorg en ondersteuning krijgen die ze nodig hebben om een ​​zo gezond en actief mogelijk leven te leiden. om "In control, onafhankelijk en erkend" te zijn. Het is duidelijk dat om patiënten in staat te stellen zich goed ondersteund, geïnformeerd en in staat te voelen om de effecten van hun aandoening te beheersen en de impact op hun leven te minimaliseren, zij een gelijke stem moeten hebben en centraal moeten staan ​​bij het stellen van doelen en het plannen van hun eigen zorg in samenwerking met hun klinische MSK-team. Om echter veranderingen door te voeren in de manier waarop zorg wordt geleverd, zijn innovatieve technologische oplossingen zoals deze nodig.

iii. Identificatie van de beste manieren om output van geaggregeerde MSK-HQ-gegevens te presenteren en op te maken om inzichten te genereren die de ontwikkeling en verbetering van services ondersteunen. De MSK-Tracker zal een opwindende nieuwe ontwikkeling zijn, die, indien geïmplementeerd via een schaalbare elektronische oplossing, een aanzienlijk potentieel heeft om grootschalige serviceveranderingen te stimuleren. MSK-HQ wordt nationaal ondersteund door Arthritis Research UK, NHS England en beroepsorganisaties, waaronder de CSP (Chartered Society of Physiotherapy) en BOA (British Orthopaedic Association). De volgende belangrijke stap is het vinden van een haalbare manier om deze uitkomstmaat binnen de dagelijkse klinische praktijk te gebruiken als een stimulans om het hele systeem ertoe aan te zetten zich te concentreren op wat belangrijk is voor patiënten en om de geleverde zorg te verbeteren.

De studie maakt gebruik van een 'voor' en 'na' sequentieel vergelijkingsontwerp met een iteratieve pilot- en gebruikerstestfase ertussen. Daarnaast audio-opnamen van het consult (alleen locatie 1) (in een substeekproef, n=40 (fase 1=20 & fase 3=20)), naast interviews met individuele clinici en patiënten en een feedbackworkshop met clinici en patiënten , zal de haalbaarheid en impact onderzoeken van het implementeren van de MSK-Tracker binnen routine overleg en de ervaringen van degenen die het hebben gebruikt.

Fase 1 ('Voor'-fase). Patiënten (n=200) die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor langdurige MSK-pijn en een afspraak hebben bij de relevante kliniek, zullen kort voor hun consult toestemming krijgen en worden aangeworven om de e-PROM-enquête en demografische informatie in te vullen. In deze fase wordt geprobeerd patiëntinformatie te verzamelen via het online digitale gezondheidsplatform zonder gebruik te maken van de nieuwe innovatieve 'MSK-Tracker'-componenten, om een ​​basislijn te geven van de veranderingen die worden waargenomen voordat de MSK-Tracker-interventie wordt gebruikt. Patiënten vullen de gegevens online in vóór de kliniek en vervolgens 2 weken en 3 maanden na de kliniek en hun veranderingsscores worden onderzocht. Clinici vullen een casusrapportformulier (CRF) in met behulp van het clinicusportaal om klinisch gedrag tijdens het consult vast te leggen. Audio-opnamen van ongeveer 20 patiëntconsultaties zullen consultatiegesprekken en hun inhoud onderzoeken (alleen site 1).

Fase 2. ('Pilot stage') (Alleen locatie 1). De MSK-Tracker zal worden ontwikkeld en geoptimaliseerd via een iteratief gebruikerstestraamwerk met patiënten, clinici, softwareleveranciers en experts. De MSK-Tracker zal een aantal belangrijke componenten voor 'zorgplanning' bevatten, waaronder preklinische voorbereiding, kliniekdashboard, samenvattend actieplan, persoonlijke doelen stellen en follow-up- en voortgangsgrafieken.

Vroege pilottesten van de MSK-Tracker zullen de processen weerspiegelen die in fase 3 zijn gebruikt, met een beperkt aantal patiënten en clinici die de Tracker gebruiken. Het doel is om ongeveer 40 patiënten (in 2 cycli van 20) te werven voor het gebruik van de MSK-Tracker. Tijdens deze fase worden alle patiënten en clinici uitgenodigd om deel te nemen aan een interview over hun ervaringen om verdere mogelijke verbeteringen aan de Tracker te identificeren voordat fase 3 wordt gestart. Het doel is om maximaal 10 patiënten te interviewen in elk van de 2 cycli.

Fase 3 ('Na' fase). Identiek aan fase 1 zullen patiënten (n=200) die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor langdurige MSK-pijn en een afspraak hebben bij een relevante kliniek, een e-PROM invullen kort voor hun consult en opnieuw 2 weken en 3 maanden na hun consultatie. overleg. Tijdens fase 3 zullen de MSK-Tracker-componenten naast de e-PROM worden gebruikt ter ondersteuning van de nieuwe innovatieve benadering van 'zorgplanning' en zullen clinici worden opgeleid om de MSK-Tracker te gebruiken tijdens hun klinische ontmoetingen. Net als in fase 1 zullen audio-opnamen van ongeveer 20 patiëntenconsulten (alleen locatie 1) consultgesprekken en hun inhoud onderzoeken. Er zal een beschrijvende inhoudsanalyse worden uitgevoerd om verschillen voor en na de introductie van de MSK-Tracker in de kliniek te identificeren.

Daarnaast zal kwalitatief onderzoek plaatsvinden met behulp van de Experience Based Co-Design (EBCD) methodiek in zowel fase 1 als 3 (alleen site 1). Dit omvat interviews met ongeveer 10 patiënten en maximaal 10 clinici om de impact van de MSK-Tracker te onderzoeken en om verdere verbetering en verfijning van de tool en het gebruik ervan binnen de context van een MSK-service en klinische praktijk te informeren. De bevindingen van dit kwalitatieve onderzoek zullen worden getrianguleerd met inzichten uit de geaggregeerde gegevens van patiëntuitkomsten om de onderzoeksresultaten te verrijken en te helpen begrijpen.

De interventie is op zich geen behandeling, maar betrekt patiënten en clinici bij de MSK-Tracker-software. Het is de bedoeling dat de MSK-Tracker een nieuwe benadering van zorgplanning zal vergemakkelijken met de volgende afzonderlijke componenten:

  • Preklinische voorbereiding. Voorafgaand aan een consult helpt de MSK-Tracker patiënten bij het bepalen van de agenda van hun kliniek door hen te vragen na te denken over de manier waarop hun langdurige MSK-aandoening hun leven beïnvloedt.
  • Kliniek dashboard. Tijdens het consult kan de clinicus de gezondheidseffecten van de MSK-aandoening van de patiënt zien (met behulp van MSK-HQ), en de agenda van de patiënt presenteren om de focus van het consult te informeren en ervoor te zorgen dat aan de specifieke behoeften van het individu wordt voldaan.
  • Samenvattend actieplan. De Tracker wordt gebruikt om het afgesproken actieplan uit het consult vast te leggen, inclusief advies, informatie, verwijzingen en onderzoeken, waar de patiënt wanneer hij of zij wil toegang toe heeft als herinnering aan wat er is afgesproken.
  • Persoonlijke doelen stellen. Om de patiënt te helpen zich te concentreren op wat hij persoonlijk probeert te veranderen (bijv. om fitter en actiever te worden) in relatie tot de impact van de MSK-aandoening op zijn leven en om hem te helpen na te denken over wat hem helpt/belemmert om doelen te bereiken om deze impact te verminderen, zal er binnen de Tracker een module voor het stellen van doelen beschikbaar zijn voor patiënten.
  • Opvolging en monitoring. De Tracker stelt de patiënt in staat om de MSK-HQ na 2 weken en 3 maanden opnieuw af te leggen en heeft dan de mogelijkheid om trackergrafieken te bekijken die hun voortgang op de MSK-HQ algemene score en individuele domeinen laten zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

321

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST6 7AG
        • Haywood Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder met een afspraak voor de Staffordshire Musculoskeletal Interface Service voor een MSK-pijnprobleem worden uitgenodigd om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen gebruik kunnen maken van of toegang hebben tot internet, kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek, evenals patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en het verzamelen van gegevens. Het online systeem zal alleen beschikbaar zijn in het Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: MSK-Tracker (voorheen)
Voor - (Gebruikelijke zorg in kliniekconsulten)
Actieve vergelijker: MSK-Tracker (na)
Na - (MSK-Tracker in kliniek overleg)

De interventie is geen behandeling, maar betrekt patiënten en clinici die zich bezighouden met de MSK-Tracker-software die een nieuwe benadering van zorgplanning zal vergemakkelijken met de volgende afzonderlijke componenten:

  • Preklinische voorbereiding.
  • Kliniek dashboard.
  • Samenvattend actieplan.
  • Persoonlijke doelen stellen.
  • Opvolging en monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactiveringsinstrument (PEI)
Tijdsspanne: 2 weken

Een maatstaf voor empowerment van de patiënt.

Schaal:

Veel beter / Veel meer = 2 Beter / Meer = 1 Hetzelfde of minder = 0 Niet van toepassing = 9

2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst musculoskeletale gezondheid (MSK-HQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 3 maanden

Deze vragenlijst gaat over gewrichts-, rug-, nek-, bot- en spiersymptomen zoals pijn, pijn en/of stijfheid.

Minscore = 0; Maximale score = 56. Een hogere score duidt op een beter resultaat.

Basislijn, 2 weken en 3 maanden
Activeringsindex consumentengezondheid (CHAI)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 3 maanden

De CHAIv1 is ontwikkeld voor gebruik bij diverse patiënten om de activering van de patiënt te meten.

Min score = 0, Max score = 100. Een hoge score staat voor een beter resultaat.

"laag" (CHAI-score 0-79), "matig" (CHAI-score 80-94) en "hoog" (CHAI-score 95-100).

Basislijn, 2 weken en 3 maanden
Schaal voor het waarderen van patiënten als individuen (korte versie)
Tijdsspanne: 2 weken

Schaal 1 - Zorg en respect Min score = 0, Max score = 15 Een hogere score duidt op betere resultaten.

Schaal 2 - Begrip en betrokkenheid:

Min score = 0, Max score = 15. Een hogere score duidt op betere resultaten.

2 weken
Wereldwijde beoordeling van verandering (1 item)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden

Het antwoord op de vraag:

"Wat betreft uw gewrichts- en spiersymptomen, hoe zou u uzelf nu omschrijven in vergelijking met hoe het was toen u naar de Haywood-kliniek kwam?"

Veel beter = 5 Beter = 4 Hetzelfde = 3 Slechter = 2 Veel slechter = 1 Zeg ik liever niet = 9

2 weken en 3 maanden
De Patient Enablement Scale
Tijdsspanne: 3 maanden

Een maatstaf voor empowerment van de patiënt

Min score = 0, Max score = 12. Een hogere score duidde op een beter resultaat.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Hill, Dr, Keele University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RG-0132-16-IPCHS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren