Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O estudo MSK-Tracker (MSK-Tracker)

13 de outubro de 2021 atualizado por: Keele University

Implementando o MSK-HQ para capacitar os pacientes e melhorar os serviços

Este estudo co-projetará e testará a viabilidade e o impacto da implementação do Questionário de Saúde Musculoesquelética do Arthritis Research UK (MSK-HQ) usando um e-PROM (medida eletrônica de resultados relatados pelo paciente) fornecido por meio de uma plataforma digital de saúde, com componentes incorporados inovadores chamados o Rastreador MSK. O MSK-Tracker usa o MSK-HQ como base para ajudar os pacientes com dor MSK a:

  • rastrear até que ponto eles são afetados por sua condição MSK em diferentes aspectos de sua saúde,
  • preparar adequadamente para seus encontros clínicos, e
  • tome as medidas certas para fazer mudanças positivas para melhorar sua qualidade de vida e gerenciar sua condição a longo prazo.

O Estudo tem como objetivos:

  1. Teste a capacidade do MSK-Tracker de atuar como uma ferramenta de capacitação e método para facilitar uma abordagem de planejamento de cuidados centrada na pessoa em consultas clínicas de rotina MSK.
  2. Avalie o valor do MSK-Tracker na geração de resultados agregados que informam a melhoria do serviço MSK.

Projeto do estudo Este estudo usará um projeto de centro único antes e depois com o comparador entre as fases 1 e 3 em uma variedade de resultados. A Fase 2 se concentrará no teste iterativo do MSK-Tracker.

Além disso, as Fases 1 e 3 incluirão pesquisas qualitativas (somente no local 1) usando a metodologia Experience Based Co-Design (EBCD) para explorar o impacto do MSK-Tracker e informar melhorias e refinamentos adicionais da ferramenta e seu uso no contexto de um serviço MSK e prática clínica. Os resultados da pesquisa qualitativa serão triangulados com insights dos dados agregados dos resultados dos pacientes para enriquecer e ajudar a entender os resultados do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) é uma nova medida de resultado relatada pelo paciente MSK (PROM) recentemente validada, que foi coproduzida com pacientes e médicos para medir o impacto holístico de uma condição MSK na saúde de uma pessoa. Foi validado em populações de cuidados primários e secundários e é apropriado para uso por pacientes em todo o percurso de cuidados. Ele é projetado para uso na prática clínica rotineira e movimentada. O MSK-HQ está disponível gratuitamente para o NHS e consiste em 14 itens de saúde que abrangem os domínios mais importantes para os pacientes com MSK e ajudam os médicos e pacientes a identificar as áreas da vida em que a condição tem mais impacto. Uma versão eletrônica-PROM (e-PROM) do MSK-HQ está disponível e está sendo usada por alguns serviços MSK adotantes iniciais para auditar seu desempenho clínico e de resultado do paciente.

No entanto, ainda não se sabe se:

  • Os pacientes que usam o MSK-HQ rotineiramente como parte de seu planejamento de cuidados os ajuda a se sentirem mais envolvidos e capacitados no gerenciamento de seus problemas de saúde.
  • O uso do MSK-HQ pode facilitar uma consulta de planejamento de cuidados mais holística, tanto em termos de qualidade das interações com o paciente quanto na comunicação com os profissionais de saúde.
  • É aceitável ou viável para pacientes e médicos usar o MSK-HQ como um e-PROM.

Permitir que as organizações examinem seus dados MSK-HQ agregados no nível de serviço identifica necessidades não atendidas, oportunidades de melhoria e informa o serviço MSK e os desenvolvimentos organizacionais.

Esta pesquisa otimizará a implementação do MSK-HQ usando uma plataforma digital de saúde e avaliará seu impacto nos médicos e pacientes. Além de investigar os benefícios no nível individual, também levantamos a hipótese de que os dados gerados por essa inovação podem fornecer informações substanciais no nível organizacional. Planejamos, portanto, explorar como os dados do MSK-HQ podem ser melhor agregados, entendidos e apresentados como saídas acionáveis ​​que identificam necessidades não atendidas e oportunidades de melhoria de serviço.

Esta proposta é nova devido a três desenvolvimentos específicos;

eu. O desenvolvimento de uma inovação informática para apoiar a implementação do MSK-HQ no âmbito da consulta individual, que tem potencial para trazer muitas vantagens às pessoas com condições MSK. O paciente individual geralmente é a única conexão consistente entre os diferentes componentes do serviço. Portanto, faz sentido que os pacientes possam possuir e acessar seu plano de cuidados à medida que se deslocam entre os provedores. Para condições como a osteoartrite, muitos tratamentos básicos são iniciados pelos próprios pacientes e não pelo médico e as perspectivas dos pacientes podem diferir das perspectivas dos profissionais de saúde, com informações registradas pelos profissionais nos prontuários médicos não necessariamente alinhadas às ideias do paciente sobre seu plano de tratamento.

ii. Disponibilizar o MSK-HQ aos pacientes com antecedência como um alerta antes de suas consultas e testar se sua aplicação dessa forma facilita uma abordagem de planejamento de cuidados. Os pacientes querem ser capazes de possuir e acessar seu plano de cuidados enquanto se movem entre os provedores, e o MSK-Tracker permitirá que eles façam isso. Os pacientes também podem achar difícil levantar questões importantes de preocupação em interações clínicas curtas e ocupadas com diferentes provedores, o que pode levar a inconsistências nos cuidados de saúde e desigualdades no apoio que recebem. Embora os relatórios sejam limitados, as evidências da pesquisa sobre o câncer sugerem que o uso de listas de consulta rápida pode melhorar o atendimento e aumentar as consultas quando usadas proativamente pelos médicos. Apesar das evidências crescentes de que podem tornar a consulta mais focada e eficiente em termos de tempo, as listas de solicitação são usadas com pouca frequência nas consultas do NHS MSK. Dentro da comunidade de saúde do Reino Unido, há um debate nacional sobre como trazer mais cuidados centrados na pessoa "Como podemos melhorar a prestação de cuidados centrados no paciente?" e "Nenhuma decisão sobre mim sem mim". Os participantes da discussão do BMJ concordaram que uma mudança na cultura e um melhor uso da tecnologia poderiam beneficiar pacientes e médicos. O potencial do MSK-Tracker para influenciar a consulta e ajudar os pacientes a acompanhar seu estado de saúde e no controle de seus cuidados ressoa com as Reith Lectures de 2014 de Atul Gawande, que destacou o papel das listas de verificação e perguntas imediatas como um estímulo para alcançar melhores resultados e melhoria do serviço. Problemas com 'o sistema': as interações entre pessoas e organizações que prestam cuidados de saúde também foram destacadas. Este debate é de crescente relevância para a comunidade MSK e a nova política nacional da Arthritis Research UK está agora focada em esforços para garantir que aqueles que vivem com artrite e condições músculo-esqueléticas recebam os cuidados e o apoio de que precisam para levar uma vida o mais saudável e ativa possível. para estar "No controle, independente e reconhecido". É claro que, para capacitar os pacientes a se sentirem bem apoiados, informados e capazes de gerenciar os efeitos de sua condição e minimizar seu impacto em suas vidas, eles precisam ter voz igual e estar no centro do estabelecimento de metas e planejamento de seus próprios cuidados em parceria com sua equipe clínica MSK. No entanto, para promover mudanças na forma como os cuidados são prestados, são necessárias soluções tecnológicas inovadoras como esta.

iii. Identificar as melhores maneiras de apresentar e formatar saídas de dados MSK-HQ agregados para gerar insights que informam o desenvolvimento e a melhoria do serviço. O MSK-Tracker será um novo desenvolvimento empolgante que, se implementado por meio de uma solução eletrônica escalável, tem um potencial substancial para impulsionar mudanças de serviços em larga escala. O MSK-HQ é apoiado nacionalmente pela Arthritis Research UK, NHS England e órgãos profissionais, incluindo a CSP (Chartered Society of Physiotherapy) e a BOA (British Orthopaedic Association). O próximo passo importante é encontrar uma maneira viável de usar essa medida de resultado na prática clínica rotineira como um estímulo para conduzir todo o sistema a focar no que importa para os pacientes e melhorar o atendimento prestado.

O estudo está usando um projeto de comparação sequencial 'antes' e 'depois' com um piloto iterativo e uma fase de teste do usuário no meio. Além disso, gravações de áudio da consulta (somente local 1) (em uma subamostra, n=40 (fase 1=20 e fase 3=20)), juntamente com entrevistas individuais com médicos e pacientes e um workshop de feedback com médicos e pacientes , explorará a viabilidade e o impacto da implementação do MSK-Tracker nas consultas de rotina e nas experiências daqueles que o usaram.

Fase 1 (fase 'Antes'). Os pacientes (n = 200) que atendem aos critérios de elegibilidade para ter dor MSK de longo prazo e uma consulta na clínica relevante serão consentidos e recrutados para preencher a pesquisa e-PROM e informações demográficas pouco antes de sua consulta. Esta fase buscará coletar informações do paciente por meio da plataforma digital de saúde on-line sem usar os novos componentes inovadores do 'MSK-Tracker', a fim de fornecer uma linha de base de quais alterações são observadas antes que a intervenção do MSK-Tracker seja usada. Os pacientes preencherão os dados on-line antes da clínica e, em seguida, 2 semanas e 3 meses após a clínica e suas pontuações de alteração serão examinadas. Os médicos preencherão um formulário de relato de caso (CRF) usando o portal do médico para registrar os comportamentos clínicos durante a consulta. As gravações de áudio de aproximadamente 20 consultas de pacientes examinarão as conversas de consulta e seu conteúdo (site 1 apenas).

Fase 2. ('Pilot stage') (Site 1 apenas). O MSK-Tracker será desenvolvido e otimizado por meio de uma estrutura iterativa de teste de usuário com pacientes, médicos, provedores de software e especialistas. O MSK-Tracker terá vários componentes-chave de 'planejamento de cuidados', incluindo preparação pré-clínica, painel clínico, plano de ação resumido, definição de metas pessoais e gráficos de acompanhamento e progresso.

O teste piloto inicial do MSK-Tracker espelhará os processos usados ​​na fase 3, com um número limitado de pacientes e médicos usando o Tracker. O objetivo é recrutar aproximadamente 40 pacientes (em 2 ciclos de 20) para usar o MSK-Tracker. Durante esta fase, todos os pacientes e médicos serão convidados a participar de uma entrevista sobre suas experiências para identificar outras melhorias potenciais que podem ser feitas no Rastreador antes de iniciar a fase 3. O objetivo é entrevistar até 10 pacientes em cada um dos 2 ciclos.

Fase 3 (fase 'Depois'). Idênticos à fase 1, os pacientes (n = 200) que atendem aos critérios de elegibilidade para ter dor MSK de longo prazo e uma consulta em uma clínica relevante, completarão um e-PROM pouco antes de sua consulta e novamente 2 semanas e 3 meses após sua consulta. Durante a fase 3, os componentes do MSK-Tracker serão usados ​​junto com o e-PROM para dar suporte à nova abordagem inovadora de 'planejamento de cuidados' e os médicos serão treinados para usar o MSK-Tracker em seus encontros clínicos. Como na fase 1, as gravações de áudio de aproximadamente 20 consultas de pacientes (somente no local 1) examinarão as conversas de consulta e seu conteúdo. Será realizada uma análise descritiva de conteúdo para identificar as diferenças antes e depois da introdução do MSK-Tracker na clínica.

Além disso, a pesquisa qualitativa será realizada usando a metodologia Experience Based Co-Design (EBCD) nas fases 1 e 3 (somente no local 1). Isso envolverá entrevistas com aproximadamente 10 pacientes e até 10 médicos para explorar o impacto do MSK-Tracker e informar melhorias e refinamentos adicionais da ferramenta e seu uso no contexto de um serviço MSK e prática clínica. Os resultados desta pesquisa qualitativa serão triangulados com insights dos dados agregados dos resultados dos pacientes para enriquecer e ajudar a entender os resultados do estudo.

A intervenção não é um tratamento em si, mas envolve pacientes e médicos envolvidos com o software MSK-Tracker. Prevê-se que o MSK-Tracker facilite uma nova abordagem de planejamento de cuidados com os seguintes componentes distintos:

  • Preparação pré-clínica. Antes de uma consulta, o MSK-Tracker ajudará os pacientes a definir sua agenda clínica, pedindo-lhes que pensem sobre as maneiras pelas quais sua condição MSK de longo prazo está impactando suas vidas.
  • Painel da clínica. Durante a consulta, ele permitirá que o clínico veja o impacto na saúde do paciente decorrente de sua condição MSK (usando o MSK-HQ) e apresente a agenda clínica do paciente para informar o foco da consulta e garantir que as necessidades específicas do indivíduo sejam atendidas.
  • Plano de ação resumido. O Rastreador será usado para registrar o plano de ação acordado desde a consulta, incluindo conselhos, informações, encaminhamentos e investigações, que o paciente pode acessar quando quiser como lembrete do que foi acordado.
  • Definição de metas pessoais. Para ajudar o paciente a se concentrar no que ele pessoalmente procura mudar (por exemplo, para ficar mais em forma e ativo) em relação ao impacto da condição MSK em sua vida e para ajudá-lo a refletir sobre o que o está ajudando/impedindo de atingir os objetivos a serem Para reduzir esse impacto, um módulo de definição de metas estará disponível para os pacientes no Rastreador.
  • Acompanhamento e monitoramento. O Rastreador permitirá que o paciente refaça o MSK-HQ em 2 semanas e 3 meses e, então, tenha a oportunidade de ver os gráficos do rastreador que mostram seu progresso na pontuação geral do MSK-HQ e domínios individuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

321

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST6 7AG
        • Haywood Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos com agendamento para comparecer ao Staffordshire Musculoskeletal Interface Service para um problema de dor MSK serão convidados a participar.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes incapazes de usar ou acessar a internet não poderão participar desta pesquisa, assim como os pacientes que não fornecerem consentimento informado para a participação no estudo e coleta de dados. O sistema online estará disponível apenas em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: MSK-Tracker (antes)
Antes - (Cuidados habituais nas consultas clínicas)
Comparador Ativo: Rastreador MSK (depois)
Depois - (MSK-Tracker em consultas clínicas)

A intervenção não é um tratamento, mas envolve pacientes e médicos envolvidos com o software MSK-Tracker, que facilitará uma nova abordagem de planejamento de cuidados com os seguintes componentes distintos:

  • Preparação pré-clínica.
  • Painel da clínica.
  • Plano de ação resumido.
  • Definição de metas pessoais.
  • Acompanhamento e monitoramento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de Capacitação do Paciente (PEI)
Prazo: 2 semanas

Uma medida de empoderamento do paciente.

Escala:

Muito melhor / Muito mais = 2 Melhor / Mais = 1 Igual ou menos = 0 Não aplicável = 9

2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde musculoesquelética (MSK-HQ)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 3 meses

Este questionário é sobre sintomas nas articulações, costas, pescoço, ossos e músculos, como dores e/ou rigidez.

Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 56. Uma pontuação mais alta indica melhor resultado.

Linha de base, 2 semanas e 3 meses
Índice de ativação de saúde do consumidor (CHAI)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 3 meses

O CHAIv1 foi desenvolvido para uso entre diversos pacientes para fornecer uma medida de ativação do paciente.

Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100. Uma pontuação alta representa um resultado melhor.

"baixo" (pontuação CHAI 0-79), "moderado" (pontuação CHAI 80-94) e "alto" (pontuação CHAI 95-100).

Linha de base, 2 semanas e 3 meses
Escala de valorização dos pacientes como indivíduos (versão curta)
Prazo: 2 semanas

Escala 1 - Cuidado e Respeito Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 15 Pontuação mais alta indica melhores resultados.

Escala 2 - Compreensão e Engajamento:

Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 15. Pontuação mais alta indica melhores resultados.

2 semanas
Classificação Global de Mudança (1 Item)
Prazo: 2 semanas e 3 meses

A resposta à pergunta:

"No que diz respeito aos seus sintomas articulares e musculares, como você se descreveria agora em comparação com como era quando você veio para a clínica Haywood?"

Muito melhor = 5 Melhor = 4 Igual = 3 Pior = 2 Muito pior = 1 Prefiro não dizer = 9

2 semanas e 3 meses
A Escala de Capacitação do Paciente
Prazo: 3 meses

Uma medida de empoderamento do paciente

Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 12. Maior pontuação indica melhor resultado.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Hill, Dr, Keele University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RG-0132-16-IPCHS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever