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Die MSK-Tracker-Studie (MSK-Tracker)

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Keele University

Implementierung des MSK-HQ, um Patienten zu stärken und Dienstleistungen zu verbessern

Diese Studie wird die Machbarkeit und Auswirkungen der Implementierung des Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) mitgestalten und testen, indem ein e-PROM (Electronic Patient Reported Outcome Measure) verwendet wird, das über eine digitale Gesundheitsplattform mit innovativen eingebetteten Komponenten bereitgestellt wird der MSK-Tracker. Der MSK-Tracker verwendet das MSK-HQ als Grundlage, um Patienten mit MSK-Schmerzen dabei zu helfen:

  • das Ausmaß zu verfolgen, in dem sie von ihrem MSK-Zustand in Bezug auf verschiedene Aspekte ihrer Gesundheit betroffen sind,
  • sich angemessen auf ihre klinischen Begegnungen vorbereiten und
  • die richtigen Schritte unternehmen, um positive Veränderungen vorzunehmen, um ihre Lebensqualität zu verbessern und ihren Zustand längerfristig zu bewältigen.

Die Studie zielt darauf ab:

  1. Testen Sie die Fähigkeit des MSK-Tracker, als Empowerment-Tool und Methode zur Erleichterung eines personenzentrierten Pflegeplanungsansatzes in routinemäßigen Konsultationen in MSK-Kliniken zu fungieren.
  2. Bewerten Sie den Wert des MSK-Tracker bei der Generierung aggregierter Ausgaben, die über die Verbesserung des MSK-Service informieren.

Studiendesign Diese Studie verwendet ein Vorher-Nachher-Design mit einem einzigen Zentrum, wobei der Vergleich zwischen den Phasen 1 und 3 über eine Reihe von Ergebnissen hinweg erfolgt. Phase 2 konzentriert sich auf das iterative Testen des MSK-Trackers.

Darüber hinaus wird in Phase 1 und 3 qualitative Forschung (nur Standort 1) unter Verwendung der Experience Based Co-Design (EBCD)-Methodik durchgeführt, um die Auswirkungen des MSK-Tracker zu untersuchen und Informationen zur weiteren Verbesserung und Verfeinerung des Tools und seiner Verwendung zu liefern im Rahmen einer MSK-Dienstleistung und klinischen Praxis. Die Ergebnisse der qualitativen Forschung werden mit Erkenntnissen aus den aggregierten Daten der Patientenergebnisse trianguliert, um die Studienergebnisse zu bereichern und zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) ist ein kürzlich validiertes neues MSK Patient Reported Outcome Measure (PROM), das gemeinsam mit Patienten und Ärzten entwickelt wurde, um die ganzheitlichen Auswirkungen einer MSK-Erkrankung auf die Gesundheit einer Person zu messen. Es wurde sowohl in der Primär- als auch in der Sekundärversorgung validiert und ist für die Verwendung durch Patienten im gesamten Versorgungspfad geeignet. Es ist für den Einsatz in der routinemäßigen, geschäftigen klinischen Praxis konzipiert. Das MSK-HQ steht dem NHS frei zur Verfügung und besteht aus 14 Gesundheitsartikeln, die die Bereiche abdecken, die für MSK-Patienten am wichtigsten sind, und hilft Ärzten und Patienten, die Lebensbereiche zu identifizieren, auf die sich die Erkrankung am meisten auswirkt. Eine Electronic-PROM (e-PROM)-Version des MSK-HQ ist verfügbar und wird von einigen Early Adopter MSK-Diensten verwendet, um ihre klinische und Patientenergebnisleistung zu prüfen.

Es ist jedoch noch nicht bekannt, ob:

  • Patienten, die das MSK-HQ routinemäßig als Teil ihrer Pflegeplanung nutzen, unterstützen sie dabei, sich stärker eingebunden und befähigt zu fühlen, ihre Gesundheitsprobleme zu bewältigen.
  • Die Nutzung des MSK-HQ kann eine ganzheitlichere Beratung zur Pflegeplanung ermöglichen, sowohl in Bezug auf die Qualität der Patienteninteraktionen als auch in Bezug auf die Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal.
  • Es ist sowohl für Patienten als auch für Ärzte akzeptabel oder machbar, das MSK-HQ als e-PROM zu verwenden.

Indem Unternehmen in die Lage versetzt werden, ihre aggregierten MSK-HQ-Daten auf Serviceebene zu untersuchen, werden unerfüllte Bedürfnisse und Verbesserungsmöglichkeiten identifiziert und MSK-Service- und Organisationsentwicklungen informiert.

Diese Forschung wird die Implementierung des MSK-HQ mithilfe einer digitalen Gesundheitsplattform optimieren und seine Auswirkungen auf Kliniker und Patienten bewerten. Neben der Untersuchung der Vorteile auf individueller Ebene stellen wir auch die Hypothese auf, dass die durch diese Innovation generierten Daten erhebliche Einblicke auf Organisationsebene liefern können. Wir planen daher zu untersuchen, wie MSK-HQ-Daten am besten aggregiert, sinnvoll interpretiert und als umsetzbare Ergebnisse präsentiert werden können, die unerfüllte Bedürfnisse und Möglichkeiten zur Serviceverbesserung identifizieren.

Dieser Vorschlag ist aufgrund von drei spezifischen Entwicklungen neu;

ich. Die Entwicklung einer IT-Innovation zur Unterstützung der Umsetzung des MSK-HQ innerhalb der individuellen Beratung, die das Potenzial hat, Menschen mit MSK-Erkrankungen viele Vorteile zu bringen. Der einzelne Patient ist oft die einzige durchgängige Verbindung zwischen verschiedenen Leistungskomponenten. Es ist daher sinnvoll, dass Patienten ihren Pflegeplan besitzen und darauf zugreifen können, wenn sie zwischen Anbietern wechseln. Bei Erkrankungen wie Osteoarthritis werden viele Kernbehandlungen von den Patienten selbst und nicht vom Arzt eingeleitet, und die Perspektiven der Patienten können sich von den Perspektiven des medizinischen Fachpersonals unterscheiden, wobei die von Fachleuten in den Krankenakten erfassten Informationen nicht unbedingt mit den Vorstellungen des Patienten übereinstimmen seinen Behandlungsplan.

ii. Die Bereitstellung des MSK-HQ für Patienten im Voraus als Aufforderung vor ihren Konsultationen und die Prüfung, ob ihre Anwendung auf diese Weise einen Versorgungsplanungsansatz erleichtert. Patienten möchten in der Lage sein, ihren Pflegeplan zu besitzen und darauf zuzugreifen, wenn sie zwischen Anbietern wechseln, und der MSK-Tracker wird ihnen dies ermöglichen. Für Patienten kann es auch schwierig sein, wichtige Anliegen in kurzen, geschäftigen klinischen Interaktionen mit verschiedenen Anbietern anzusprechen, was zu Inkonsistenzen und Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung führen kann, die sie erhalten. Obwohl es nur begrenzte Berichte gibt, deuten Hinweise aus der Krebsforschung darauf hin, dass die Verwendung von Konsultationsaufforderungslisten die Versorgung verbessern und die Konsultationen erweitern kann, wenn sie von Ärzten proaktiv verwendet werden. Trotz zunehmender Beweise dafür, dass sie die Konsultation zielgerichteter und zeiteffizienter gestalten können, werden Aufforderungslisten selten in NHS MSK-Konsultationen verwendet. Innerhalb der britischen Gesundheitsgemeinschaft gibt es eine nationale Debatte darüber, wie eine stärker personenzentrierte Versorgung erreicht werden kann: „Wie können wir bei der Bereitstellung einer patientenzentrierten Versorgung besser werden?“ und „Keine Entscheidung über mich ohne mich“. Die Teilnehmer der BMJ-Diskussion waren sich einig, dass ein Kulturwandel und eine bessere Nutzung von Technologie Patienten und Ärzten zugute kommen könnten. Das Potenzial des MSK-Tracker, die Beratung zu beeinflussen und Patienten dabei zu helfen, ihren Gesundheitszustand im Auge zu behalten und die Kontrolle über ihre Versorgung zu behalten, schwingt mit den Reith Lectures 2014 von Atul Gawande mit, der die Rolle von Checklisten und auffordernden Fragen als Stimulus für das Erreichen von Erfolgen hervorhob bessere Ergebnisse und Serviceverbesserung. Probleme mit „dem System“: Die Interaktionen zwischen Menschen und Organisationen, die Gesundheitsleistungen erbringen, wurden ebenfalls hervorgehoben. Diese Debatte ist für die MSK-Gemeinschaft von wachsender Bedeutung, und die neue nationale Politik von Arthritis Research UK konzentriert sich nun auf Bemühungen, sicherzustellen, dass Menschen mit Arthritis und Erkrankungen des Bewegungsapparates die Pflege und Unterstützung erhalten, die sie benötigen, um ein möglichst gesundes und aktives Leben zu führen um „beherrschend, unabhängig und anerkannt“ zu sein. Es ist klar, dass Patienten, um sich gut unterstützt, informiert und in der Lage zu fühlen, die Auswirkungen ihrer Erkrankung zu bewältigen und ihre Auswirkungen auf ihr Leben zu minimieren, eine gleichberechtigte Stimme haben und im Mittelpunkt der Festlegung von Zielen und der Planung ihrer eigenen Versorgung stehen müssen Partnerschaft mit ihrem klinischen MSK-Team. Um jedoch die Art und Weise, wie Pflege erbracht wird, zu verändern, sind innovative technologische Lösungen wie diese erforderlich.

iii. Ermittlung der besten Möglichkeiten zur Präsentation und Formatierung der Ergebnisse aggregierter MSK-HQ-Daten, um Erkenntnisse zu gewinnen, die die Serviceentwicklung und -verbesserung informieren. Der MSK-Tracker wird eine aufregende Neuentwicklung sein, die, wenn sie durch eine skalierbare elektronische Lösung implementiert wird, ein erhebliches Potenzial hat, groß angelegte Serviceänderungen voranzutreiben. MSK-HQ wird national von Arthritis Research UK, NHS England und Berufsverbänden wie CSP (Chartered Society of Physiotherapy) und BOA (British Orthopaedic Association) unterstützt. Der nächste wichtige Schritt besteht darin, einen praktikablen Weg zu finden, diese Ergebnismessung in der klinischen Routinepraxis als Stimulus zu verwenden, um das gesamte System dazu zu bringen, sich auf das zu konzentrieren, was für die Patienten wichtig ist, und die bereitgestellte Versorgung zu verbessern.

Die Studie verwendet ein sequentielles „Vorher“- und „Nachher“-Vergleichsdesign mit einer iterativen Pilot- und Benutzertestphase dazwischen. Darüber hinaus Audioaufzeichnungen der Konsultation (nur Standort 1) (in einer Teilstichprobe, n = 40 (Phase 1 = 20 & Phase 3 = 20)), neben individuellen Kliniker- und Patienteninterviews und einem Feedback-Workshop mit Klinikern und Patienten , wird die Machbarkeit und die Auswirkungen der Implementierung des MSK-Trackers im Rahmen von Routinekonsultationen und die Erfahrungen derjenigen untersuchen, die ihn verwendet haben.

Phase 1 (Vorher-Phase). Patienten (n = 200), die die Eignungskriterien für langfristige MSK-Schmerzen und einen Termin in der entsprechenden Klinik erfüllen, werden eingewilligt und rekrutiert, um kurz vor ihrer Konsultation die e-PROM-Umfrage und demografische Informationen auszufüllen. In dieser Phase sollen Patienteninformationen über die digitale Online-Gesundheitsplattform gesammelt werden, ohne die neuen innovativen „MSK-Tracker“-Komponenten zu verwenden, um eine Grundlage dafür zu schaffen, welche Änderungen beobachtet werden, bevor die MSK-Tracker-Intervention eingesetzt wird. Die Patienten füllen die Daten online vor der Klinik und dann 2 Wochen und 3 Monate nach der Klinik aus und untersuchen ihre Veränderungswerte. Kliniker füllen mithilfe des Klinikerportals ein Fallberichtsformular (CRF) aus, um das klinische Verhalten während der Konsultation aufzuzeichnen. Audioaufnahmen von ca. 20 Patientenkonsultationen werden Beratungsgespräche und deren Inhalt untersuchen (nur Standort 1).

Phase 2. („Pilotphase“) (nur Standort 1). Der MSK-Tracker wird durch ein iteratives Benutzertest-Framework mit Patienten, Klinikern, Softwareanbietern und Experten entwickelt und optimiert. Der MSK-Tracker wird eine Reihe von Schlüsselkomponenten für die „Versorgungsplanung“ enthalten, einschließlich präklinische Vorbereitung, Klinik-Dashboard, zusammenfassender Aktionsplan, persönliche Zielsetzung sowie Nachsorge- und Fortschrittsdiagramme.

Frühe Pilottests des MSK-Tracker werden die in Phase 3 verwendeten Prozesse widerspiegeln, wobei eine begrenzte Anzahl von Patienten und Ärzten den Tracker verwenden. Ziel ist es, ca. 40 Patienten (in 2 Zyklen zu je 20) für die Nutzung des MSK-Tracker zu rekrutieren. Während dieser Phase werden alle Patienten und Ärzte eingeladen, an einem Interview über ihre Erfahrungen teilzunehmen, um weitere potenzielle Verbesserungen zu identifizieren, die am Tracker vorgenommen werden können, bevor Phase 3 beginnt. Ziel ist es, in jeder der 2 bis zu 10 Patienten zu interviewen Fahrräder.

Phase 3 ('Nach'-Phase). Identisch mit Phase 1 werden Patienten (n=200), die die Eignungskriterien für langfristige MSK-Schmerzen und einen Termin in einer relevanten Klinik erfüllen, kurz vor ihrer Konsultation und erneut 2 Wochen und 3 Monate danach einen e-PROM ausfüllen Beratung. Während Phase 3 werden die MSK-Tracker-Komponenten zusammen mit dem e-PROM verwendet, um den neuen innovativen „Pflegeplanungs“-Ansatz zu unterstützen, und Ärzte werden darin geschult, den MSK-Tracker bei ihren klinischen Begegnungen zu verwenden. Wie in Phase 1 werden Audioaufnahmen von ca. 20 Patientenkonsultationen (nur Standort 1) Beratungsgespräche und deren Inhalt untersuchen. Eine deskriptive Inhaltsanalyse wird durchgeführt, um Unterschiede vor und nach der Einführung des MSK-Trackers in der Klinik zu identifizieren.

Darüber hinaus wird in Phase 1 und 3 (nur Standort 1) qualitative Forschung unter Verwendung der Experience Based Co-Design (EBCD)-Methodik stattfinden. Dies wird Interviews mit etwa 10 Patienten und bis zu 10 Ärzten umfassen, um die Auswirkungen des MSK-Tracker zu untersuchen und Informationen über weitere Verbesserungen und Verfeinerungen des Tools und seiner Verwendung im Kontext eines MSK-Dienstes und der klinischen Praxis zu erhalten. Die Ergebnisse dieser qualitativen Forschung werden mit Erkenntnissen aus den aggregierten Daten der Patientenergebnisse trianguliert, um die Studienergebnisse zu bereichern und zu verstehen.

Die Intervention ist keine Behandlung an sich, sondern bezieht Patienten und Ärzte ein, die sich mit der MSK-Tracker-Software beschäftigen. Es ist vorgesehen, dass der MSK-Tracker einen neuen Behandlungsplanungsansatz mit den folgenden unterschiedlichen Komponenten ermöglicht:

  • Präklinische Vorbereitung. Vor einer Konsultation hilft der MSK-Tracker den Patienten, ihre Klinikagenda festzulegen, indem er sie auffordert, darüber nachzudenken, wie sich ihr langfristiger MSK-Zustand auf ihr Leben auswirkt.
  • Klinik-Dashboard. Während der Konsultation ermöglicht es dem Kliniker, die gesundheitlichen Auswirkungen des Patienten durch seinen MSK-Zustand (unter Verwendung von MSK-HQ) zu sehen und die Klinikagenda des Patienten vorzustellen, um den Beratungsschwerpunkt zu informieren und sicherzustellen, dass die spezifischen Bedürfnisse der Person berücksichtigt werden.
  • Zusammenfassender Aktionsplan. Der Tracker wird verwendet, um den vereinbarten Aktionsplan aus der Konsultation aufzuzeichnen, einschließlich Ratschlägen, Informationen, Überweisungen und Untersuchungen, auf die der Patient zugreifen kann, wenn er möchte, um sich an das zu erinnern, was vereinbart wurde.
  • Persönliche Zielsetzung. Um dem Patienten zu helfen, sich auf das zu konzentrieren, was er persönlich ändern möchte (z. B. fitter und aktiver zu werden), in Bezug auf die Auswirkungen der MSK-Erkrankung auf sein Leben, und ihm zu helfen, darüber nachzudenken, was ihm hilft/hindert, Ziele zu erreichen Um diese Auswirkungen zu reduzieren, wird den Patienten innerhalb des Trackers ein Zielsetzungsmodul zur Verfügung stehen.
  • Nachverfolgung und Überwachung. Der Tracker ermöglicht es dem Patienten, den MSK-HQ nach 2 Wochen und 3 Monaten erneut zu absolvieren und hat dann die Möglichkeit, sich Tracker-Diagramme anzusehen, die seinen Fortschritt in Bezug auf den MSK-HQ-Gesamtwert und einzelne Domänen zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

321

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich, ST6 7AG
        • Haywood Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit einem Termin zur Teilnahme am Staffordshire Musculoskeletal Interface Service wegen eines MSK-Schmerzproblems werden zur Teilnahme eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, das Internet zu nutzen oder darauf zuzugreifen, können an dieser Studie nicht teilnehmen, ebenso wie Patienten, die der Studienteilnahme und Datenerfassung nicht nach Aufklärung zustimmen. Das Online-System wird nur in englischer Sprache verfügbar sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: MSK-Tracker (vorher)
Vorher - (übliche Versorgung in Klinikkonsultationen)
Aktiver Komparator: MSK-Tracker (nachher)
Nachher - (MSK-Tracker in Kliniksprechstunden)

Die Intervention ist keine Behandlung, sondern umfasst Patienten und Kliniker, die sich mit der MSK-Tracker-Software beschäftigen, die einen neuen Behandlungsplanungsansatz mit den folgenden unterschiedlichen Komponenten ermöglichen wird:

  • Präklinische Vorbereitung.
  • Klinik-Dashboard.
  • Zusammenfassender Aktionsplan.
  • Persönliche Zielsetzung.
  • Nachverfolgung und Überwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbefähigungsinstrument (PEI)
Zeitfenster: 2 Wochen

Ein Maß für die Patientenermächtigung.

Skala:

Viel besser / Viel mehr = 2 Besser / Mehr = 1 Gleich oder weniger = 0 Nicht zutreffend = 9

2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Skelett-Gesundheitsfragebogen (MSK-HQ)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 3 Monate

In diesem Fragebogen geht es um Gelenk-, Rücken-, Nacken-, Knochen- und Muskelsymptome wie Schmerzen und/oder Steifheit.

Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 56. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.

Baseline, 2 Wochen und 3 Monate
Consumer Health Activation Index (CHAI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 3 Monate

Das CHAIv1 wurde für den Einsatz bei verschiedenen Patienten entwickelt, um ein Maß für die Patientenaktivierung bereitzustellen.

Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 100. Eine hohe Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis.

„niedrig“ (CHAI-Score 0–79), „mäßig“ (CHAI-Score 80–94) und „hoch“ (CHAI-Score 95–100).

Baseline, 2 Wochen und 3 Monate
Bewertungsskala für Patienten als Individuen (Kurzversion)
Zeitfenster: 2 Wochen

Skala 1 – Fürsorge und Respekt Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 15 Höhere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an.

Skala 2 – Verständnis und Engagement:

Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 15. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Ergebnisse hin.

2 Wochen
Globale Änderungsbewertung (1 Element)
Zeitfenster: 2 Wochen und 3 Monate

Die Antwort auf die Frage:

"In Bezug auf Ihre Gelenk- und Muskelbeschwerden, wie würden Sie sich heute im Vergleich zu dem Zustand beschreiben, als Sie in die Haywood-Klinik kamen?"

Viel besser = 5 Besser = 4 Gleich = 3 Schlechter = 2 Viel schlechter = 1 Lieber nicht sagen = 9

2 Wochen und 3 Monate
Die Patientenbefähigungsskala
Zeitfenster: 3 Monate

Ein Maß für die Patientenermächtigung

Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 12. Eine höhere Punktzahl zeigte ein besseres Ergebnis an.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Hill, Dr, Keele University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG-0132-16-IPCHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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