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Lo studio MSK-Tracker (MSK-Tracker)

13 ottobre 2021 aggiornato da: Keele University

Implementazione del MSK-HQ per potenziare i pazienti e migliorare i servizi

Questo studio co-progetterà e testerà la fattibilità e l'impatto dell'implementazione del questionario sulla salute muscoloscheletrica di Arthritis Research UK (MSK-HQ) utilizzando un e-PROM (misura elettronica dei risultati riferiti dal paziente) fornito tramite una piattaforma sanitaria digitale, con componenti incorporati innovativi chiamati l'inseguitore MSK. L'MSK-Tracker utilizza l'MSK-HQ come base per aiutare i pazienti con dolore MSK a:

  • tenere traccia della misura in cui sono influenzati dalla loro condizione MSK attraverso diversi aspetti della loro salute,
  • prepararsi adeguatamente per i loro incontri clinici, e
  • fare i passi giusti per apportare cambiamenti positivi per migliorare la loro qualità di vita e gestire la loro condizione a lungo termine.

Lo Studio si propone di:

  1. Metti alla prova la capacità di MSK-Tracker di agire come strumento di empowerment e metodo per facilitare un approccio di pianificazione dell'assistenza incentrato sulla persona nelle consultazioni cliniche MSK di routine.
  2. Valuta il valore di MSK-Tracker nella generazione di output aggregati che informano il miglioramento del servizio MSK.

Disegno dello studio Questo studio utilizzerà un disegno del Centro singolo prima e dopo con il confronto tra le fasi 1 e 3 in una gamma di risultati. La fase 2 si concentrerà sui test iterativi del MSK-Tracker.

Inoltre, nelle fasi 1 e 3 includerà la ricerca qualitativa (solo sito 1) utilizzando la metodologia Experience Based Co-Design (EBCD) per esplorare l'impatto del MSK-Tracker e per fornire informazioni su ulteriori miglioramenti e perfezionamenti dello strumento e del suo utilizzo nel contesto di un servizio MSK e della pratica clinica. I risultati della ricerca qualitativa saranno triangolati con approfondimenti dai dati aggregati dei risultati dei pazienti per arricchire e aiutare a dare un senso ai risultati dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Arthritis Research UK Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) è un nuovo MSK Patient Reported Outcome Measure (PROM) recentemente convalidato che è stato co-prodotto con pazienti e medici per misurare l'impatto olistico di una condizione MSK sulla salute di una persona. È stato convalidato sia nelle popolazioni di cure primarie che secondarie ed è appropriato per l'uso da parte dei pazienti durante il percorso di cura. È progettato per l'uso nella pratica clinica di routine, impegnativa. L'MSK-HQ è disponibile gratuitamente per il NHS ed è composto da 14 articoli sanitari che coprono i domini che contano di più per i pazienti con MSK e aiuta i medici e i pazienti a identificare le aree della vita in cui la condizione ha un impatto maggiore. È disponibile una versione electronic-PROM (e-PROM) dell'MSK-HQ, che viene utilizzata da alcuni servizi MSK adottati per la prima volta per verificare le prestazioni cliniche e dei risultati dei pazienti.

Tuttavia, non è ancora noto se:

  • I pazienti che utilizzano regolarmente MSK-HQ come parte della loro pianificazione dell'assistenza, li aiutano a sentirsi più coinvolti e responsabilizzati nella gestione dei loro problemi di salute.
  • L'utilizzo di MSK-HQ può facilitare una consultazione più olistica sulla pianificazione dell'assistenza, sia in termini di qualità delle interazioni con i pazienti che di comunicazioni con gli operatori sanitari.
  • È accettabile o fattibile sia per i pazienti che per i medici utilizzare MSK-HQ come e-PROM.

Consentire alle organizzazioni di esaminare i propri dati MSK-HQ aggregati a livello di servizio identifica le esigenze insoddisfatte, le opportunità di miglioramento e informa il servizio MSK e gli sviluppi organizzativi.

Questa ricerca ottimizzerà l'implementazione del MSK-HQ utilizzando una piattaforma sanitaria digitale e ne valuterà l'impatto sia sui medici che sui pazienti. Oltre a indagare i vantaggi a livello individuale, ipotizziamo anche che i dati generati da questa innovazione possano fornire informazioni sostanziali a livello organizzativo. Intendiamo quindi esplorare come i dati MSK-HQ possano essere aggregati al meglio, interpretati e presentati come risultati attuabili che identificano esigenze insoddisfatte e opportunità di miglioramento del servizio.

Questa proposta è nuova a causa di tre sviluppi specifici;

io. Lo sviluppo di un'innovazione IT per supportare l'implementazione del MSK-HQ all'interno della consultazione individuale, che ha il potenziale per portare molti vantaggi alle persone con condizioni MSK. Il singolo paziente è spesso l'unica connessione coerente tra le diverse componenti del servizio. Ha quindi senso che i pazienti siano in grado di possedere e accedere al proprio piano di assistenza mentre si spostano tra i fornitori. Per condizioni come l'osteoartrosi, molti trattamenti di base vengono avviati dai pazienti stessi piuttosto che dal medico e le prospettive dei pazienti possono differire da quelle degli operatori sanitari, con le informazioni registrate dai professionisti nelle cartelle cliniche non necessariamente allineate alle idee del paziente su il suo piano di trattamento.

ii. Rendere MSK-HQ disponibile ai pazienti in anticipo come suggerimento prima delle loro consultazioni e testare se la sua applicazione in questo modo facilita un approccio di pianificazione dell'assistenza. I pazienti vogliono essere in grado di possedere e accedere al proprio piano di assistenza mentre si spostano tra i fornitori e MSK-Tracker consentirà loro di farlo. I pazienti possono anche avere difficoltà a sollevare importanti questioni di preoccupazione in interazioni cliniche brevi e intense con diversi fornitori, il che può portare a incoerenze sanitarie e disuguaglianze nel supporto che ricevono. Sebbene i rapporti siano limitati, le prove della ricerca sul cancro suggeriscono che l'uso di liste di richiesta di consultazione può migliorare l'assistenza e aumentare le consultazioni quando vengono utilizzate in modo proattivo dai medici. Nonostante la crescente evidenza che possono rendere la consultazione più mirata ed efficiente in termini di tempo, gli elenchi rapidi vengono raramente utilizzati nelle consultazioni NHS MSK. All'interno della comunità sanitaria del Regno Unito, è in corso un dibattito nazionale su come realizzare più cure incentrate sulla persona "Come possiamo migliorare nel fornire cure incentrate sul paziente?" e "Nessuna decisione su di me senza di me". I partecipanti alla discussione sul BMJ hanno convenuto che un cambiamento nella cultura e un migliore utilizzo della tecnologia potrebbero giovare a pazienti e medici. Il potenziale del MSK-Tracker di influenzare la consultazione e aiutare i pazienti a tenere traccia del loro stato di salute e a controllare la loro cura risuona nelle Reith Lectures del 2014 di Atul Gawande, che ha evidenziato il ruolo delle liste di controllo e delle domande rapide come stimolo per il raggiungimento migliori risultati e miglioramento del servizio. Problemi con "il sistema": sono state evidenziate anche le interazioni tra le persone e le organizzazioni che forniscono assistenza sanitaria. Questo dibattito è di crescente rilevanza per la comunità MSK e la nuova politica nazionale di Arthritis Research UK è ora focalizzata sugli sforzi per garantire che coloro che vivono con l'artrite e le condizioni muscoloscheletriche ricevano le cure e il supporto di cui hanno bisogno per condurre una vita il più sana e attiva possibile per essere "in controllo, indipendenti e riconosciuti". È chiaro che per consentire ai pazienti di sentirsi ben supportati, informati e in grado di gestire gli effetti della loro condizione e minimizzarne l'impatto sulla loro vita, devono avere voce in capitolo ed essere al centro della definizione degli obiettivi e della pianificazione delle proprie cure in collaborazione con il loro team clinico MSK. Tuttavia, al fine di apportare modifiche al modo in cui viene fornita l'assistenza, sono necessarie soluzioni tecnologiche innovative come questa.

iii. Identificare i modi migliori per presentare e formattare gli output dei dati MSK-HQ aggregati per generare approfondimenti che informano lo sviluppo e il miglioramento del servizio. L'MSK-Tracker sarà un nuovo entusiasmante sviluppo che, se implementato attraverso una soluzione elettronica scalabile, ha un potenziale sostanziale per portare avanti cambiamenti di servizio su larga scala. MSK-HQ è supportato a livello nazionale da Arthritis Research UK, NHS England e organismi professionali tra cui CSP (Chartered Society of Physiotherapy) e BOA (British Orthopaedic Association). Il prossimo passo importante è trovare un modo fattibile per utilizzare questa misura di esito all'interno della pratica clinica di routine come stimolo per guidare l'intero sistema a concentrarsi su ciò che conta per i pazienti e migliorare l'assistenza fornita.

Lo studio utilizza un disegno di confronto sequenziale "prima" e "dopo" con una fase pilota iterativa e una fase di test utente nel mezzo. Inoltre, registrazioni audio della consultazione (solo sito 1) (in un sottocampione, n=40 (fase 1=20 e fase 3=20)), accanto a interviste individuali a medici e pazienti e un workshop di feedback con medici e pazienti , esplorerà la fattibilità e l'impatto dell'implementazione del MSK-Tracker nell'ambito delle consultazioni di routine e le esperienze di coloro che lo hanno utilizzato.

Fase 1 (fase 'Prima'). I pazienti (n = 200) che soddisfano i criteri di ammissibilità per avere dolore MSK a lungo termine e un appuntamento presso la clinica pertinente saranno acconsentiti e reclutati per completare il sondaggio e-PROM e le informazioni demografiche poco prima della loro consultazione. Questa fase cercherà di raccogliere informazioni sui pazienti tramite la piattaforma sanitaria digitale online senza utilizzare i nuovi componenti innovativi "MSK-Tracker", al fine di fornire una base di quali cambiamenti si osservano prima che venga utilizzato l'intervento MSK-Tracker. I pazienti completeranno i dati online prima della clinica, quindi 2 settimane e 3 mesi dopo la clinica e i loro punteggi di modifica esaminati. I medici compileranno un modulo di segnalazione del caso (CRF) utilizzando il portale del medico per registrare i comportamenti clinici all'interno della consultazione. Le registrazioni audio di circa 20 consultazioni di pazienti esamineranno le conversazioni di consultazione e il loro contenuto (solo sito 1).

Fase 2. ("Fase pilota") (solo sito 1). MSK-Tracker sarà sviluppato e ottimizzato attraverso un framework iterativo di test utente con pazienti, medici, fornitori di software ed esperti. L'MSK-Tracker avrà una serie di componenti chiave di "pianificazione dell'assistenza", tra cui preparazione pre-clinica, dashboard clinico, piano d'azione riepilogativo, impostazione degli obiettivi personali e grafici di follow-up e progressi.

I primi test pilota del MSK-Tracker rispecchieranno i processi utilizzati nella fase 3, con un numero limitato di pazienti e medici che utilizzano il Tracker. L'obiettivo è reclutare circa 40 pazienti (in 2 cicli di 20) per utilizzare MSK-Tracker. Durante questa fase tutti i pazienti e i medici saranno invitati a prendere parte a un'intervista sulle loro esperienze per identificare ulteriori potenziali miglioramenti che possono essere apportati al Tracker prima di iniziare la fase 3. L'obiettivo è intervistare fino a 10 pazienti in ciascuno dei 2 cicli.

Fase 3 (fase "Dopo"). Identica alla fase 1, i pazienti (n=200) che soddisfano i criteri di idoneità per avere dolore MSK a lungo termine e un appuntamento presso una clinica pertinente, completeranno una e-PROM poco prima della loro consultazione e di nuovo 2 settimane e 3 mesi dopo la loro consultazione. Durante la fase 3 i componenti MSK-Tracker saranno utilizzati insieme all'e-PROM per supportare il nuovo approccio innovativo di "pianificazione dell'assistenza" ei medici saranno addestrati a utilizzare MSK-Tracker all'interno dei loro incontri clinici. Come nella fase 1, le registrazioni audio di circa 20 consultazioni di pazienti (solo sito 1) esamineranno le conversazioni di consultazione e il loro contenuto. Sarà condotta un'analisi descrittiva del contenuto per identificare le differenze prima e dopo l'introduzione del MSK-Tracker in clinica.

Inoltre, la ricerca qualitativa si svolgerà utilizzando la metodologia Experience Based Co-Design (EBCD) sia nella fase 1 che nella fase 3 (solo sito 1). Ciò comporterà interviste con circa 10 pazienti e fino a 10 medici per esplorare l'impatto dell'MSK-Tracker e per informare su ulteriori miglioramenti e perfezionamenti dello strumento e del suo utilizzo nel contesto di un servizio MSK e della pratica clinica. I risultati di questa ricerca qualitativa saranno triangolati con approfondimenti dai dati aggregati dei risultati dei pazienti per arricchire e aiutare a dare un senso ai risultati dello studio.

L'intervento non è un trattamento in sé, ma coinvolge pazienti e medici che interagiscono con il software MSK-Tracker. Si prevede che MSK-Tracker faciliterà un nuovo approccio alla pianificazione dell'assistenza con i seguenti componenti distinti:

  • Preparazione pre-clinica. Prima di una consultazione, il MSK-Tracker aiuterà i pazienti a stabilire la loro agenda clinica chiedendo loro di pensare ai modi in cui la loro condizione MSK a lungo termine sta influenzando le loro vite.
  • Pannello di controllo della clinica. Durante la consultazione consentirà al medico di vedere l'impatto sulla salute del paziente dalla sua condizione MSK (utilizzando MSK-HQ) e presenterà l'agenda clinica del paziente per informare il focus della consultazione e garantire che le esigenze specifiche dell'individuo siano soddisfatte.
  • Piano d'azione riassuntivo. Il Tracker verrà utilizzato per registrare il piano d'azione concordato dalla consultazione, inclusi consigli, informazioni, rinvii e indagini, a cui il paziente può accedere quando lo desidera come promemoria di quanto concordato.
  • Definizione degli obiettivi personali. Aiutare il paziente a concentrarsi su ciò che cerca personalmente di cambiare (ad es. per diventare più in forma e attivo) in relazione all'impatto della condizione MSK sulla sua vita e aiutarlo a riflettere su quali cose lo stanno aiutando/ostacolando a raggiungere gli obiettivi per ridurre questo impatto un modulo di definizione degli obiettivi sarà disponibile per i pazienti all'interno del Tracker.
  • Seguito e monitoraggio. Il Tracker consentirà al paziente di riprendere l'MSK-HQ a 2 settimane e 3 mesi e quindi avrà l'opportunità di guardare i grafici del tracker che mostrano i loro progressi sul punteggio complessivo MSK-HQ e sui singoli domini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

321

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST6 7AG
        • Haywood Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con un appuntamento per frequentare lo Staffordshire Musculoskeletal Interface Service per un problema di dolore MSK saranno invitati a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non sono in grado di utilizzare o accedere a Internet non potranno prendere parte a questa ricerca così come i pazienti che non forniscono il consenso informato per la partecipazione allo studio e la raccolta dei dati. Il sistema online sarà disponibile solo in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: MSK-Tracker (prima)
Prima - (Assistenza abituale nelle consultazioni cliniche)
Comparatore attivo: MSK-Tracker (dopo)
Dopo - (MSK-Tracker nelle consultazioni cliniche)

L'intervento non è un trattamento, ma coinvolge pazienti e medici impegnati con il software MSK-Tracker che faciliterà un nuovo approccio di pianificazione dell'assistenza con i seguenti componenti distinti:

  • Preparazione pre-clinica.
  • Pannello di controllo della clinica.
  • Piano d'azione riassuntivo.
  • Definizione degli obiettivi personali.
  • Seguito e monitoraggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di abilitazione del paziente (PEI)
Lasso di tempo: 2 settimane

Una misura dell'empowerment del paziente.

Scala:

Molto meglio / Molto di più = 2 Migliore / Più = 1 Uguale o inferiore = 0 Non applicabile = 9

2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute muscoloscheletrica (MSK-HQ)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 3 mesi

Questo questionario riguarda i sintomi articolari, della schiena, del collo, delle ossa e dei muscoli come dolori e/o rigidità.

Punteggio minimo = 0; Punteggio massimo = 56. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.

Basale, 2 settimane e 3 mesi
Indice di attivazione della salute dei consumatori (CHAI)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 3 mesi

Il CHAIv1 è stato sviluppato per l'uso tra diversi pazienti per fornire una misura dell'attivazione del paziente.

Punteggio minimo = 0, Punteggio massimo = 100. Un punteggio alto rappresenta un risultato migliore.

"basso" (punteggio CHAI 0-79), "moderato" (punteggio CHAI 80-94) e "alto" (punteggio CHAI 95-100).

Basale, 2 settimane e 3 mesi
Scala di valutazione dei pazienti come individui (versione breve)
Lasso di tempo: 2 settimane

Scala 1 - Cura e rispetto Punteggio minimo = 0, Punteggio massimo = 15 Un punteggio più alto indica risultati migliori.

Scala 2 - Comprensione e coinvolgimento:

Punteggio minimo = 0, Punteggio massimo = 15. Un punteggio più alto indica risultati migliori.

2 settimane
Valutazione globale del cambiamento (1 elemento)
Lasso di tempo: 2 settimane e 3 mesi

La risposta alla domanda:

"Per quanto riguarda i tuoi sintomi articolari e muscolari, come ti descriveresti ora rispetto a com'era quando sei arrivato alla clinica Haywood?"

Molto meglio = 5 Migliore = 4 Uguale = 3 Peggio = 2 Molto peggio = 1 Preferisco non dire = 9

2 settimane e 3 mesi
La scala di abilitazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi

Una misura dell'empowerment del paziente

Punteggio minimo = 0, Punteggio massimo = 12. Un punteggio più alto indicava un risultato migliore.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Hill, Dr, Keele University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG-0132-16-IPCHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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