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El estudio MSK-Tracker (MSK-Tracker)

13 de octubre de 2021 actualizado por: Keele University

Implementación de MSK-HQ para empoderar a los pacientes y mejorar los servicios

Este estudio codiseñará y probará la viabilidad y el impacto de implementar el Cuestionario de salud musculoesquelética de Arthritis Research UK (MSK-HQ) utilizando una e-PROM (medida electrónica de resultados informados por el paciente) entregada a través de una plataforma de salud digital, con componentes integrados innovadores llamados el rastreador de MSK. El MSK-Tracker utiliza el MSK-HQ como base para ayudar a los pacientes con dolor MSK a:

  • realizar un seguimiento de la medida en que se ven afectados por su condición MSK en diferentes aspectos de su salud,
  • prepararse adecuadamente para sus encuentros clínicos, y
  • tomar los pasos correctos para hacer cambios positivos para mejorar su calidad de vida y controlar su condición a largo plazo.

El estudio tiene como objetivo:

  1. Probar la capacidad de MSK-Tracker para actuar como una herramienta de empoderamiento y un método para facilitar un enfoque de planificación de la atención centrado en la persona en las consultas clínicas de rutina de MSK.
  2. Evaluar el valor de MSK-Tracker en la generación de resultados agregados que informen la mejora del servicio de MSK.

Diseño del estudio Este estudio utilizará un diseño de centro único antes y después con el comparador entre las fases 1 y 3 en una variedad de resultados. La Fase 2 se centrará en las pruebas iterativas del MSK-Tracker.

Además, en las Fases 1 y 3 se incluirán investigaciones cualitativas (sitio 1 únicamente) utilizando la metodología de codiseño basado en la experiencia (EBCD) para explorar el impacto del MSK-Tracker y para informar mejoras y refinamientos adicionales de la herramienta y su uso. dentro del contexto de un servicio y práctica clínica de MSK. Los hallazgos de la investigación cualitativa se triangularán con los conocimientos de los datos agregados de los resultados de los pacientes para enriquecer y ayudar a dar sentido a los hallazgos del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Cuestionario de salud musculoesquelética de Arthritis Research UK (MSK-HQ) es una nueva medida de resultado notificada por el paciente (PROM) de MSK recientemente validada que ha sido coproducida con pacientes y médicos para medir el impacto holístico de una afección de MSK en la salud de una persona. Ha sido validado en poblaciones de atención primaria y secundaria y es apropiado para su uso por parte de los pacientes en toda la vía de atención. Está diseñado para su uso en la práctica clínica rutinaria y ajetreada. El MSK-HQ está disponible gratuitamente para el NHS y consta de 14 elementos de salud que cubren los dominios que más importan a los pacientes de MSK y ayuda a los médicos y pacientes a identificar las áreas de la vida donde la afección tiene un mayor impacto. Hay disponible una versión electrónica de PROM (e-PROM) de MSK-HQ y algunos servicios de MSK pioneros la están utilizando para auditar su desempeño clínico y de resultados de pacientes.

Sin embargo, aún no se sabe si:

  • Los pacientes que utilizan MSK-HQ de forma rutinaria como parte de su planificación de la atención los ayuda a sentirse más involucrados y empoderados en el manejo de sus problemas de salud.
  • El uso de MSK-HQ puede facilitar una consulta de planificación de atención más holística, tanto en términos de calidad de las interacciones del paciente como de comunicación con los profesionales de la salud.
  • Es aceptable o factible que tanto los pacientes como los médicos utilicen el MSK-HQ como e-PROM.

Permitir que las organizaciones examinen sus datos agregados de MSK-HQ a nivel de servicio identifica necesidades insatisfechas, oportunidades de mejora e informa el servicio de MSK y los desarrollos organizacionales.

Esta investigación optimizará la implementación de MSK-HQ utilizando una plataforma de salud digital y evaluará su impacto tanto en los médicos como en los pacientes. Además de investigar los beneficios a nivel individual, también planteamos la hipótesis de que los datos generados por esta innovación pueden brindar una perspectiva sustancial a nivel organizacional. Por lo tanto, planeamos explorar cómo se pueden agregar mejor los datos de MSK-HQ, darles sentido y presentarlos como resultados procesables que identifiquen las necesidades no satisfechas y las oportunidades de mejora del servicio.

Esta propuesta es novedosa por tres desarrollos específicos;

i. El desarrollo de una innovación de TI para respaldar la implementación de MSK-HQ dentro de la consulta individual, que tiene el potencial de brindar muchas ventajas a las personas con condiciones MSK. El paciente individual suele ser la única conexión constante entre los diferentes componentes del servicio. Por lo tanto, tiene sentido que los pacientes puedan poseer y acceder a su plan de atención a medida que cambian de proveedor. Para afecciones como la osteoartritis, muchos tratamientos básicos son iniciados por los propios pacientes en lugar de por el médico y las perspectivas de los pacientes pueden diferir de las perspectivas de los profesionales de la salud, con información registrada por los profesionales en los registros médicos que no necesariamente se alinea con las ideas del paciente sobre su plan de tratamiento.

ii. Poner a disposición de los pacientes el MSK-HQ con antelación como aviso previo a sus consultas, y comprobar si su aplicación de esta forma facilita un abordaje de planificación de cuidados. Los pacientes quieren poder poseer y acceder a su plan de atención a medida que cambian de proveedor, y MSK-Tracker les permitirá hacerlo. A los pacientes también les puede resultar difícil plantear cuestiones importantes de preocupación en interacciones clínicas cortas y ajetreadas con diferentes proveedores, lo que puede generar inconsistencias en la atención médica y desigualdades en el apoyo que reciben. Aunque los informes son limitados, la evidencia de la investigación del cáncer sugiere que el uso de listas de avisos de consulta puede mejorar la atención y aumentar las consultas cuando los médicos las usan de manera proactiva. A pesar de la creciente evidencia de que pueden hacer que la consulta sea más enfocada y eficiente en el tiempo, las listas de avisos se utilizan con poca frecuencia en las consultas de NHS MSK. Dentro de la comunidad de salud del Reino Unido, existe un debate nacional sobre cómo lograr una atención más centrada en la persona "¿Cómo podemos mejorar en la prestación de atención centrada en el paciente?" y "No hay decisión sobre mí sin mí". Los participantes en la discusión de BMJ acordaron que un cambio en la cultura y un mejor uso de la tecnología podrían beneficiar a pacientes y médicos. El potencial del MSK-Tracker para influir en la consulta y ayudar a los pacientes a realizar un seguimiento de su estado de salud y controlar su atención resuena con las Conferencias Reith de 2014 de Atul Gawande, quien destacó el papel de las listas de verificación y las preguntas rápidas como estímulo para lograr mejores resultados y mejora del servicio. También se destacaron los problemas con 'el sistema': las interacciones entre las personas y las organizaciones que brindan atención médica. Este debate es cada vez más relevante para la comunidad MSK y la nueva política nacional de Arthritis Research UK ahora se centra en los esfuerzos para garantizar que las personas que viven con artritis y afecciones musculoesqueléticas reciban la atención y el apoyo que necesitan para llevar una vida lo más saludable y activa posible. para estar "en control, independientes y reconocidos". Está claro que para empoderar a los pacientes para que se sientan bien apoyados, informados y capaces de manejar los efectos de su condición y minimizar su impacto en sus vidas, necesitan tener la misma voz y estar en el centro del establecimiento de metas y la planificación de su propia atención en asociación con su equipo clínico de MSK. Sin embargo, para generar cambios en la forma en que se brinda la atención, se requieren soluciones tecnológicas innovadoras como esta.

iii. Identificar las mejores formas de presentar y dar formato a los resultados de los datos agregados de MSK-HQ para generar conocimientos que informen el desarrollo y la mejora del servicio. El MSK-Tracker será un nuevo desarrollo emocionante que, si se implementa a través de una solución electrónica escalable, tiene un potencial sustancial para impulsar cambios de servicio a gran escala. MSK-HQ cuenta con el respaldo nacional de Arthritis Research UK, NHS England y organismos profesionales, incluidos CSP (Sociedad autorizada de fisioterapia) y BOA (Asociación británica de ortopedia). El siguiente paso importante es encontrar una forma factible de utilizar esta medida de resultado dentro de la práctica clínica habitual como estímulo para impulsar a todo el sistema a centrarse en lo que es importante para los pacientes y mejorar la atención prestada.

El estudio está utilizando un diseño de comparación secuencial de "antes" y "después" con una fase piloto iterativa y de prueba de usuario en el medio. Además, grabaciones de audio de la consulta (sitio 1 únicamente) (en una submuestra, n=40 (fase 1=20 y fase 3=20)), junto con entrevistas individuales a médicos y pacientes y un taller de retroalimentación con médicos y pacientes , explorará la viabilidad y el impacto de implementar el MSK-Tracker dentro de las consultas de rutina y las experiencias de quienes lo han utilizado.

Fase 1 (etapa 'Antes'). Los pacientes (n=200) que cumplan con los criterios de elegibilidad para tener dolor MSK a largo plazo y una cita en la clínica correspondiente serán aceptados y reclutados para completar la encuesta e-PROM y la información demográfica poco antes de su consulta. Esta fase buscará recopilar información del paciente a través de la plataforma de salud digital en línea sin usar los nuevos componentes innovadores 'MSK-Tracker', para brindar una línea de base de los cambios que se observan antes de que se use la intervención MSK-Tracker. Los pacientes completarán los datos en línea antes de la clínica, y luego 2 semanas y 3 meses después de la clínica y se examinarán sus puntajes de cambio. Los médicos completarán un formulario de informe de caso (CRF) utilizando el portal del médico para registrar los comportamientos clínicos dentro de la consulta. Las grabaciones de audio de aproximadamente 20 consultas de pacientes examinarán las conversaciones de consulta y su contenido (solo en el sitio 1).

Fase 2. ('Etapa piloto') (Sitio 1 únicamente). El MSK-Tracker se desarrollará y optimizará a través de un marco de prueba de usuario iterativo con pacientes, médicos, proveedores de software y expertos. El MSK-Tracker tendrá una serie de componentes clave de "planificación de la atención", que incluyen la preparación previa a la clínica, el panel de la clínica, el plan de acción resumido, el establecimiento de objetivos personales y los gráficos de seguimiento y progreso.

Las primeras pruebas piloto del MSK-Tracker reflejarán los procesos utilizados en la fase 3, con un número limitado de pacientes y médicos que utilizan el Tracker. El objetivo es reclutar aproximadamente 40 pacientes (en 2 ciclos de 20) para usar el MSK-Tracker. Durante esta fase, se invitará a todos los pacientes y médicos a participar en una entrevista sobre sus experiencias para identificar posibles mejoras adicionales que se pueden realizar en el Rastreador antes de comenzar la fase 3. El objetivo es entrevistar hasta 10 pacientes en cada uno de los 2 ciclos

Fase 3 (etapa 'Después'). Al igual que en la fase 1, los pacientes (n=200) que cumplan con los criterios de elegibilidad para tener dolor MSK a largo plazo y una cita en una clínica relevante, completarán un e-PROM poco antes de su consulta y nuevamente 2 semanas y 3 meses después de su consulta. consulta. Durante la fase 3, los componentes de MSK-Tracker se utilizarán junto con e-PROM para respaldar el nuevo enfoque innovador de "planificación de la atención" y los médicos recibirán formación para utilizar MSK-Tracker en sus encuentros clínicos. Como en la fase 1, las grabaciones de audio de aproximadamente 20 consultas de pacientes (solo en el sitio 1) examinarán las conversaciones de consulta y su contenido. Se realizará un análisis de contenido descriptivo para identificar las diferencias antes y después de la introducción del MSK-Tracker en la clínica.

Además, la investigación cualitativa se llevará a cabo utilizando la metodología de codiseño basado en la experiencia (EBCD) tanto en la fase 1 como en la 3 (sitio 1 únicamente). Esto implicará entrevistas con aproximadamente 10 pacientes y hasta 10 médicos para explorar el impacto del MSK-Tracker y para informar sobre mejoras y refinamientos adicionales de la herramienta y su uso dentro del contexto de un servicio y práctica clínica de MSK. Los hallazgos de esta investigación cualitativa se triangularán con los conocimientos de los datos agregados de los resultados de los pacientes para enriquecer y ayudar a dar sentido a los hallazgos del estudio.

La intervención no es un tratamiento per se, sino que involucra a pacientes y médicos que interactúan con el software MSK-Tracker. Se prevé que MSK-Tracker facilitará un nuevo enfoque de planificación de la atención con los siguientes componentes distintos:

  • Preparación preclínica. Antes de una consulta, MSK-Tracker ayudará a los pacientes a establecer su agenda clínica pidiéndoles que piensen en las formas en que su condición MSK a largo plazo está impactando en sus vidas.
  • Tablero de la clínica. Durante la consulta, permitirá al médico ver el impacto en la salud del paciente debido a su condición MSK (usando MSK-HQ) y presentar la agenda clínica del paciente para informar el enfoque de la consulta y garantizar que se aborden las necesidades específicas del individuo.
  • Resumen del plan de acción. El Rastreador se utilizará para registrar el plan de acción acordado desde la consulta, incluidos consejos, información, derivaciones e investigaciones, al que el paciente puede acceder cuando lo desee como recordatorio de lo acordado.
  • Establecimiento de metas personales. Para ayudar al paciente a centrarse en lo que personalmente busca cambiar (p. ej., estar más en forma y activo) en relación con el impacto de la condición MSK en su vida y ayudarlo a reflexionar sobre qué cosas lo están ayudando/obstaculizando para lograr sus objetivos. reducir este impacto, un módulo de establecimiento de objetivos estará disponible para los pacientes dentro del Rastreador.
  • Seguimiento y monitoreo. El Rastreador permitirá al paciente volver a tomar el MSK-HQ a las 2 semanas y 3 meses y luego tendrá la oportunidad de ver los gráficos de seguimiento que muestran su progreso en el puntaje general de MSK-HQ y los dominios individuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

321

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST6 7AG
        • Haywood Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se invitará a participar a los pacientes mayores de 18 años con una cita para asistir al Servicio de interfaz musculoesquelética de Staffordshire por un problema de dolor MSK.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que no puedan usar o acceder a Internet no podrán participar en esta investigación, así como los pacientes que no brinden su consentimiento informado para la participación en el estudio y la recopilación de datos. El sistema en línea solo estará disponible en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Rastreador de MSK (antes)
Antes - (Atención habitual en consultas clínicas)
Comparador activo: Rastreador de MSK (después)
Después - (MSK-Tracker en consultas clínicas)

La intervención no es un tratamiento, pero involucra a pacientes y médicos que interactúan con el software MSK-Tracker que facilitará un nuevo enfoque de planificación de la atención con los siguientes componentes distintos:

  • Preparación preclínica.
  • Tablero de la clínica.
  • Resumen del plan de acción.
  • Establecimiento de metas personales.
  • Seguimiento y monitoreo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de habilitación del paciente (PEI)
Periodo de tiempo: 2 semanas

Una medida del empoderamiento del paciente.

Escala:

Mucho mejor / Mucho más = 2 Mejor / Más = 1 Igual o menos = 0 No aplica = 9

2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud musculoesquelética (MSK-HQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 3 meses

Este cuestionario trata sobre síntomas de las articulaciones, la espalda, el cuello, los huesos y los músculos, como molestias, dolores y/o rigidez.

Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 56. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.

Línea de base, 2 semanas y 3 meses
Índice de Activación de Salud del Consumidor (CHAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 3 meses

El CHAIv1 fue desarrollado para su uso entre diversos pacientes para proporcionar una medida de la activación del paciente.

Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100. Una puntuación alta representa un mejor resultado.

"bajo" (puntuación CHAI 0-79), "moderado" (puntuación CHAI 80-94) y "alto" (puntuación CHAI 95-100).

Línea de base, 2 semanas y 3 meses
Escala de Valoración de los Pacientes como Individuos (Versión Corta)
Periodo de tiempo: 2 semanas

Escala 1 - Atención y respeto Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 15 Una puntuación más alta indica mejores resultados.

Escala 2 - Comprensión y Compromiso:

Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 15. Una puntuación más alta indica mejores resultados.

2 semanas
Calificación global de cambio (1 artículo)
Periodo de tiempo: 2 semanas y 3 meses

La respuesta a la pregunta:

"Con respecto a sus síntomas articulares y musculares, ¿cómo se describiría ahora en comparación con cómo era cuando vino a la clínica de Haywood?"

Mucho mejor = 5 Mejor = 4 Igual = 3 Peor = 2 Mucho peor = 1 Prefiero no decirlo = 9

2 semanas y 3 meses
La escala de habilitación del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses

Una medida del empoderamiento del paciente

Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 12. Una puntuación más alta indicó un mejor resultado.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Hill, Dr, Keele University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RG-0132-16-IPCHS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rastreador de MSK

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