Klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​bufret versus ubuffret lokalbedøvelse hos børn i alderen 10-12 år

Lokalbedøvelse er en integreret del af klinisk pædiatrisk tandlægepraksis, men den har udfordringer. Det kan være ubehageligt for børn, og risikoen for uønskede hændelser begrænser, hvor meget der bruges. Nogle beviser tyder på fordele ved at buffere lokalbedøvelsesmidler, herunder samme effekt med mindre smerte ved injektion. Disse resultater er ikke blevet replikeret og valideret blandt pædiatriske populationer, hvilket skaber et hul i videnbasen. For at løse dette vidensgab og bidrage til evidensgrundlaget for sikkerhed og effektivitet af lokalbedøvelse i pædiatrisk tandpleje, foreslår denne undersøgelse at sammenligne de anæstetiske virkninger af bufferet 1 % lidocain med virkningerne af ubuffret 2 % blandt børn.

De specifikke mål med denne undersøgelse er at bestemme forskelle mellem bufret 1 % og ubufret 2 % lidocain (begge med 1:100.000 epinephrin) brugt til inferior alveolær nerveblok (IAN) anæstesi i følgende domæner:

1. Smerteoplevelse ved injektion, tid til indtræden efter administrationen og tid til bedring [subjektiv]
2. Blodlidokainniveauer 15 minutter efter administrationen og varigheden af ​​pulpal anæstesi [mål]

Nulhypoteser:

1. Der eksisterer ingen forskel i anæstetisk effektivitet for pulpal anæstesi efter intraoral IAN-blokering mellem bufret 1 % lidocain med 1:100.000 epinephrin sammenlignet med ubuffret 2 % lidokain med 1:100.000 epinephrin.
2. Der eksisterer ingen forskelle i maksimale lidokainniveauer i blodet, smerter ved injektion, tid til følelsesløshed i læberne og varighed af anæstesi mellem de to lægemiddelformuleringer.

Randomiserede forsøgspersoner vil blive injiceret oralt til underkæbebedøvelse med 3 cc pufret 1 % lidocain (30 mg) 1:100.000 epinephrin eller 3 cc ubufferet 2 % lidocain (60 mg) 1:100.000 epinephrin. Det injicerbare volumen af ​​den bufrede formulering vil omfatte 0,3 cc 8,4 % natriumbicarbonat.

Et fakultetsmedlem i Department of Pediatric Dentistry ved University of North Carolina (UNC) School of Dentistry vil administrere lægemidlerne i Pediatric Dentistry-klinikken. Den samme kliniker vil administrere injektioner til de samme forsøgspersoner ved begge besøg. Klinikere og forsøgspersoner vil ikke vide, hvilken lægemiddelformulering der gives ved hvilken aftale.

En kliniker vil måle niveauet af ubehag ved injektion, hvor lang tid det tager for læben at være følelsesløs, hvor lang tid det tager for den første kindtand i det område at være følelsesløs, hvor lang tid det tager lokalbedøvelsen at aftage, og hvor meget af bedøvelsen er i blodet.