Klinisk studie som sammenligner effektiviteten av bufret versus ubufret lokalbedøvelse hos barn i alderen 10-12 år

Lokalbedøvelse er en integrert del av klinisk pediatrisk tannlegepraksis, men den har utfordringer. Det kan være ubehagelig for barn, og risikoen for uønskede hendelser begrenser hvor mye som brukes. Noen bevis tyder på fordeler med å bufre lokalbedøvelse, inkludert lik effekt med mindre smerte ved injeksjon. Disse funnene har ikke blitt replikert og validert blant pediatriske populasjoner, noe som skaper et gap i kunnskapsbasen. For å adressere dette kunnskapsgapet og bidra til evidensgrunnlaget for sikkerhet og effekt av lokalbedøvelse i pediatrisk tannbehandling, foreslår denne undersøkelsen å sammenligne de anestetiske effektene av bufret 1 % lidokain med effekten av ubufret 2 % blant barn.

De spesifikke målene med denne undersøkelsen er å bestemme forskjeller mellom bufret 1 % og ubufret 2 % lidokain (begge med 1:100 000 epinefrin) brukt for inferior alveolar nerveblokk (IAN) anestesi, i følgende domener:

1. Smerteopplevelse ved injeksjon, tid til debut etter administrering og tid til bedring [subjektivt]
2. Blodlidokainnivåer 15 minutter etter administrering og varighet av pulpal anestesi [mål]

Nullhypoteser:

1. Ingen forskjell eksisterer i anestetisk effektivitet for pulpal anestesi etter intraoral IAN-blokkering mellom bufret 1 % lidokain med 1:100 000 epinefrin sammenlignet med ubufret 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin.
2. Det eksisterer ingen forskjeller i maksimale lidokainnivåer i blodet, smerte ved injeksjon, tid til nummenhet i leppene og varighet av anestesi mellom de to legemiddelformuleringene.

Randomiserte forsøkspersoner vil bli injisert oralt for bunnkjevebedøvelse, med 3 cc bufret 1 % lidokain (30 mg) 1:100 000 epinefrin eller 3 cc ubufret 2 % lidokain (60 mg) 1:100 000 epinefrin. Det injiserbare volumet av den bufrede formuleringen vil inkludere 0,3 cc 8,4 % natriumbikarbonat.

Ett fakultetsmedlem ved Institutt for pediatrisk odontologi ved University of North Carolina (UNC) School of Dentistry vil administrere medisinene i pediatrisk odontologiklinikk. Den samme klinikeren vil gi injeksjon til de samme forsøkspersonene ved begge besøkene. Klinikere og forsøkspersoner vil ikke vite hvilken legemiddelformulering som gis ved hvilken avtale.

En kliniker vil måle nivået av ubehag ved injeksjon, hvor lang tid det tar før leppen er nummen, hvor lang tid det tar før den første jekseltannen i det området er nummen, hvor lang tid det tar for lokalbedøvelsen å avta, og hvor mye av bedøvelsen som er i blodet.