Essai clinique comparant l'efficacité des anesthésiques locaux tamponnés et non tamponnés chez les enfants âgés de 10 à 12 ans

L'anesthésie locale fait partie intégrante de la pratique dentaire pédiatrique clinique, mais elle comporte des défis. Cela peut être inconfortable pour les enfants et le risque d'événements indésirables limite la quantité utilisée. Certaines preuves suggèrent les avantages des anesthésiques locaux tampons, y compris un effet égal avec moins de douleur lors de l'injection. Ces résultats n'ont pas été reproduits et validés parmi les populations pédiatriques, ce qui crée une lacune dans la base de connaissances. Pour combler cette lacune dans les connaissances et contribuer à la base de preuves sur l'innocuité et l'efficacité de l'anesthésie locale en dentisterie pédiatrique, cette enquête propose de comparer les effets anesthésiques de la lidocaïne tamponnée à 1 % avec ceux de la lidocaïne non tamponnée à 2 %, chez les enfants.

Les objectifs spécifiques de cette enquête sont de déterminer les différences entre la lidocaïne tamponnée à 1 % et la lidocaïne non tamponnée à 2 % (les deux avec épinéphrine 1:100 000) utilisées pour l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur (IAN), dans les domaines suivants :

1. Expérience de la douleur à l'injection, délai d'apparition après l'administration et délai de récupération [subjectif]
2. Niveaux sanguins de lidocaïne 15 minutes après l'administration et durée de l'anesthésie pulpaire [objectif]

Hypothèses nulles :

1. Aucune différence n'existe dans l'efficacité anesthésique pour l'anesthésie pulpaire après un bloc IAN intra-oral entre la lidocaïne tamponnée à 1 % avec 1 : 100 000 d'épinéphrine et la lidocaïne non tamponnée à 2 % avec 1 : 100 000 d'épinéphrine.
2. Aucune différence n'existe dans les niveaux maximaux de lidocaïne dans le sang, la douleur à l'injection, le temps d'engourdissement des lèvres et la durée de l'anesthésie entre les deux formulations de médicaments.

Les sujets randomisés recevront une injection orale pour l'anesthésie de la mâchoire inférieure, avec 3 cc de lidocaïne tamponnée à 1 % (30 mg) 1 : 100 000 d'épinéphrine ou 3 cc non tamponnée de lidocaïne à 2 % (60 mg) 1 : 100 000 d'épinéphrine. Le volume injectable de la formulation tamponnée comprendra 0,3 cc de bicarbonate de sodium à 8,4 %.

Un membre du corps professoral du Département de dentisterie pédiatrique de la faculté de médecine dentaire de l'Université de Caroline du Nord (UNC) administrera les médicaments dans la clinique de dentisterie pédiatrique. Le même clinicien administrera l'injection aux mêmes sujets lors des deux visites. Les cliniciens et les sujets ne sauront pas quelle formulation médicamenteuse est administrée à quel rendez-vous.

Un clinicien mesurera le niveau d'inconfort lors de l'injection, le temps qu'il faut pour que la lèvre soit engourdie, le temps qu'il faut pour que la première molaire de cette zone soit engourdie, le temps qu'il faut à l'anesthésique local pour s'estomper, et quelle quantité d'anesthésique se trouve dans le sang.