Клинические испытания по сравнению эффективности забуференных и небуферизованных местных анестетиков у детей в возрасте 10-12 лет

Местная анестезия – неотъемлемая часть клинической детской стоматологической практики, но она сопряжена с трудностями. Это может быть неудобно для детей, а риск нежелательных явлений ограничивает количество используемого препарата. Некоторые данные свидетельствуют о преимуществах буферизации местных анестетиков, включая одинаковый эффект при меньшей боли при инъекции. Эти результаты не были воспроизведены и подтверждены среди детей, что создало пробел в базе знаний. Чтобы восполнить этот пробел в знаниях и внести вклад в доказательную базу безопасности и эффективности местной анестезии в детской стоматологии, в этом исследовании предлагается сравнить анестезирующие эффекты 1% буферного лидокаина с таковым 2% небуферизованного 2% лидокаина у детей.

Конкретными целями этого исследования являются определение различий между буферным 1% и небуферным 2% лидокаином (оба с адреналином 1:100 000), используемыми для блокады нижнего альвеолярного нерва (IAN), в следующих областях:

1. Ощущение боли при инъекции, время до начала после введения и время до выздоровления [субъективно]
2. Уровни лидокаина в крови через 15 минут после введения и продолжительность анестезии пульпы [цель]

Нулевые гипотезы:

1. Не существует различий в анестезирующей эффективности пульпарной анестезии после внутриротовой блокады IAN между забуференным 1% лидокаином с 1:100000 адреналина и небуферизованным 2% лидокаином с 1:100000 адреналина.
2. Не существует различий в пиковых уровнях лидокаина в крови, боли при инъекции, времени до онемения губ и продолжительности анестезии между двумя лекарственными формами.

Рандомизированным субъектам будут вводиться перорально для анестезии нижней челюсти 3 куб. см буферного 1% лидокаина (30 мг) 1: 100 000 адреналина или 3 куб. см небуферизованного 2% лидокаина (60 мг) 1: 100 000 адреналина. Инъекционный объем забуференного состава будет включать 0,3 мл 8,4% бикарбоната натрия.

Один из преподавателей кафедры детской стоматологии Стоматологического факультета Университета Северной Каролины (UNC) будет вводить препараты в детской стоматологической клинике. Один и тот же клиницист будет вводить инъекции одним и тем же субъектам во время обоих посещений. Клиницисты и субъекты не будут знать, какая лекарственная форма дается на каком приеме.

Врач измерит уровень дискомфорта при инъекции, сколько времени потребуется, чтобы онемела губа, сколько времени потребуется, чтобы онемел первый коренной зуб в этой области, сколько времени нужно, чтобы местный анестетик перестал действовать, и сколько анестетика в крови.