En multicenterundersøgelse: Sammenligning af ACAF og ACCF i behandling af cervikal OPLL

Baggrund: Selvom anterior og posterior dekompressionsoperation begge er rapporteret til behandling af patienter med myelopati forårsaget af OPLL (posterior longitudinell ligamentforbening). Sygdommens kirurgiske strategi er stadig kontroversiel, når OPLL er multilevel og alvorlig. Nye teknikker til bedre og sikrere resultater er påkrævet. Dr. Shi foreslog for nylig en ny teknik som Ossifikation af anterior dekompressionskirurgi, som også kaldes anterior kontrollerbar antedisplacement og fusion (ACAF), til ossifikation af det posteriore longitudinale ligament (OPLL) med myelopati. ACAF-teknologien har været i kliniske forsøg i nogen tid. Flere og flere læger begynder at være opmærksomme på denne teknologi. Der er mange hospitaler i Kina, der har udviklet denne teknologi. For at bevise, at denne teknologi har en signifikant effekt på behandlingen af ​​cervikal ossifikation af det bageste langsgående ledbånd, sammenlignede vi effektiviteten af ​​traditionel ACCF-kirurgi, for at gøre konklusionen mere sand, besluttede vi at udføre multicenterforskning .

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​kliniske resultater mellem ACAF-kirurgi og Anterior cervikal corpectomy dekompression og fusion (ACCF) hos patienter med OPLL. En undersøgelseshypotese er, at resultaterne af ACAF-kirurgi vil være lig med endnu bedre og lavere kirurgiske komplikationer sammenlignet med ACCF-kirurgi.

Metoder: Denne undersøgelse er et multicenter randomiseret klinisk forsøg med randomiseret, kontrolleret, multicenter forskningsdesign. OPLL-patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to behandlingsgrupper: ACAF-kirurgi og ACCF-kirurgi. Fem resultatmål vil blive indsamlet præoperativt for baseline, og derefter ved 1, 12, 24, 48, 96.240 uger postoperative opfølgningsbesøg, herunder: (1) Japanese Orthopedic Association (JOA) skalaer for at vurdere rygmarvsfunktionerne .(2)Visuel analog skala (VAS) til at vurdere smertelindring. (3)NURIC bedømt til at vurdere gangfunktion.(4) Neck Disabilitv Index (NDI) for at vurdere cervikal funktion. (5) radiologiske parametre til at vurdere ossifikation fremad afstand. Og de præ- og postoperative radiologiske parametre og kirurgiske komplikationer blev også undersøgt. Investigatoren, der udfører udfaldsmålingerne, vil blive blindet for gruppetildeling og vil derfor ikke deltage i behandlingen. Efter randomisering vil ACAF-gruppen modtage anterior kontrollerbar antedisplacement og fusion, og ACCF-gruppen vil modtage anterior cervikal corpectomy dekompression og fusion.

Dataanalyse: T-test eller wilcoxon rank sum-test vil blive brugt til at undersøge forskellene i de fem mål mellem grupper og ved de seks forskellige tidsrammer med α-niveauet sat til 0,05. Chi square test vil blive brugt til at sammenligne forskellene i de kirurgiske komplikationer data over tid og mellem grupper.