En multisenterstudie: Sammenligning av ACAF og ACCF i behandling av cervikal OPLL

Bakgrunn: Selv om fremre og bakre dekompresjonskirurgi begge er rapportert for å behandle pasienter med myelopati forårsaket av OPLL (Posterior longitudinell ligamentforbening). Den kirurgiske strategien for sykdommen er fortsatt kontroversiell når OPLL er multilevel og alvorlig. Nye teknikker for bedre og sikrere resultater kreves. Dr. Shi foreslo nylig en ny teknikk som Ossification of anterior dekompresjonskirurgi, som også kalles anterior kontrollerbar antedisplacement and fusion (ACAF), for ossifikasjon av det posteriore longitudinelle ligamentet (OPLL) med myelopati. ACAF-teknologien har vært i kliniske studier i noen tid. Flere og flere leger begynner å ta hensyn til denne teknologien. Det er mange sykehus i Kina som har utviklet denne teknologien. For å bevise at denne teknologien har en betydelig effekt på behandlingen av cervikal ossifikasjon av det bakre langsgående ligamentet, sammenlignet vi effekten av tradisjonell ACCF-kirurgi, for å gjøre konklusjonen mer sann, bestemte vi oss for å utføre multisenterforskning .

Hensikt: Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til kliniske utfall mellom ACAF-kirurgi og Anterior cervical corpectomy dekompresjon og fusjon (ACCF) hos pasienter med OPLL. En studiehypotese er at resultatene fra ACAF-kirurgi vil være like enda bedre og lavere kirurgiske komplikasjoner sammenlignet med ACCF-kirurgi.

Metoder: Denne studien er en multisenter randomisert klinisk studie med randomisert, kontrollert, multisenter forskningsdesign. OPLL-pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av de to behandlingsgruppene: ACAF-kirurgi og ACCF-kirurgi. Fem utfallsmål vil bli samlet inn preoperativt for baseline, og deretter ved 1, 12, 24, 48, 96 240 uker postoperative oppfølgingsbesøk, inkludert: (1) Japanese Orthopedic Association (JOA) skalaer for å vurdere ryggmargsfunksjonene .(2)Visuell analog skala (VAS) for å vurdere smertelindring. (3)NURIC Gradert for å vurdere gangfunksjon.(4) Neck Disabilitv Index (NDI) for å vurdere cervical funksjon. (5) radiologiske parametere for å vurdere ossifikasjon fremover avstand. Og de pre- og postoperative radiologiske parametrene og kirurgiske komplikasjoner ble også undersøkt. Utforskeren som utfører utfallsmålene vil bli blindet for gruppeoppdrag, og vil derfor ikke delta i behandlingen. Etter randomisering vil ACAF-gruppen motta anterior kontrollerbar antedisplacement og fusjon og ACCF-gruppen vil motta anterior cervical corpectomy dekompresjon og fusjon.

Dataanalyse: T-test eller wilcoxon rank sum test vil bli brukt for å undersøke forskjellene i de fem målene mellom grupper og ved de seks forskjellige tidsrammene med α-nivået satt til 0,05. Chi square test vil bli brukt til å sammenligne forskjellene i data om kirurgiske komplikasjoner over tid og mellom grupper.