Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret intermitterende Theta Burst-stimulering til depressive symptomer (aTBS)

29. april 2022 opdateret af: Nolan R, Stanford University

Denne undersøgelse evaluerer en accelereret tidsplan for theta-burst-stimulering for depressive symptomer hos psykiatriske indlagte patienter.

En lille pilotundersøgelse (n=22) vil blive udført for at demonstrere gennemførligheden ved at bruge det FDA-godkendte stimuleringssted til depressionsbehandling (L-DLPFC). Deltagerne vil blive tilbudt stimulering ved den forreste cingulate cortex (ACC).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge, om ændring af stimulationsparametre gør det muligt at komprimere typiske 6-8 uger lange rTMS-protokoller til kun fem dage. Indflydelsen af ​​denne accelererede protokol på længden af ​​patientophold på hospitalet vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Kunne læse, forstå og give skriftligt, dateret informeret samtykke før screening. Deltagerne vil blive anset for at overholde undersøgelsesprotokol og kommunikere med undersøgelsespersonale om uønskede hændelser og anden klinisk vigtig information.
  • I øjeblikket diagnosticeret med Major Depressive Disorder (MDD) og/eller i en aktuel svær depressiv episode i henhold til kriterierne defineret i Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, tekstrevision (DSM-IV-TR)
  • I øjeblikket indlagt på Stanford Hospital
  • Opfyld tærsklen for den samlede HAMD17-score på >/=20 ved screening/baseline.
  • Kvalificerer og har adgang til ambulant rTMS-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver strukturel læsion, f.eks. strukturel neurologisk tilstand, flere subkortikale læsioner end forventet for alder, slagtilfælde, der påvirker stimuleret område eller forbundne områder eller enhver anden klinisk signifikant abnormitet, der kan påvirke sikkerheden, undersøgelsesdeltagelsen eller forvirrende fortolkning af undersøgelsesresultater.
  • Metalimplantat i hjernen (f. dyb hjernestimulering), pacemaker eller cochlear
  • Anamnese med epilepsi/anfald (inklusive anamnese med abstinenser/ fremkaldte anfald)
  • Splinter eller en hvilken som helst ferromagnetisk genstand i hovedet
  • Graviditet
  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Brug af aktivt stof (<1 uge) eller forgiftning verificeret ved toksikologisk screening - af kokain, amfetaminer, benzodiazepiner
  • Enhver nuværende eller tidligere historie om enhver fysisk tilstand, som efter investigatorens mening kan bringe emnet i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
  • Kognitiv svækkelse (herunder demens)
  • Aktuel svær søvnløshed (skal sove mindst 4 timer natten før stimulation)
  • Aktuel mani
  • Aktuel uoverskuelig psykose
  • IQ <70
  • Viser symptomer på abstinenser fra alkohol eller benzodiazepiner
  • Parkinsonisme eller anden bevægelse d/o bestemt af PI til at forstyrre behandlingen
  • Flere subkortikale læsioner end forventet for alder eller et slagtilfælde, der påvirker stimuleret område eller forbundne områder.
  • Enhver anden indikation, som PI'en føler, vil omfatte data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dorsolateral præfrontal cortex
Den accelererede theta burst-stimuleringsprotokol vil blive anvendt på den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (L-DLPFC) i 10 sessioner om dagen i op til 5 dage.

Deltagerne vil modtage iTBS (intermitterende theta burst stimulation) til venstre DLPFC.

Stimuleringsintensiteten vil blive standardiseret til 80 % af hvilende motorisk tærskel (justeret for kortikal dybde).

Stimulering vil blive leveret ved hjælp af Brainsway TMS-systemet.

Eksperimentel: Anterior Cingulate Cortex
Den accelererede theta-burst-stimuleringsprotokol vil blive anvendt på den venstre forreste cingulate cortex (ACC) i 10 sessioner om dagen i op til 5 dage.

Deltagerne vil modtage iTBS (intermitterende theta burst stimulation) til den forreste cingulate cortex (ACC).

Stimuleringsintensiteten vil blive standardiseret til 80 % af hvilende motorisk tærskel (justeret for kortikal dybde).

Stimulering vil blive leveret ved hjælp af Brainsway TMS-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

En 10-element skala, der administreres af klinikere, designet til at være særligt følsom over for antidepressive behandlingseffekter hos patienter med svær depression. Der er foreslået sværhedsgrader for MADRS: 9-17 = let depression, 18-34 = moderat depression og ≥ 35 = svær depression. Scorer varierer fra 0-60 (højere score er mere symptomatisk).

Respons er defineret som en 50 % reduktion eller mere i MADRS-score sammenlignet med baseline. Remission er defineret som en MADRS-score på <10.

Data præsenteres som en rå scorepointændring.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for selvmordstanker (SSI) score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

19-punkts kliniker administrerede vurdering for at måle intensiteten, udbredelsen og karakteristikaene af selvmordstanker hos voksne.

Score spænder fra 0-38. Højere score indikerer mere suicidalitet.

Data præsenteres som en rå scorepointændring.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Hamilton vurderingsskala for depression seks genstande (HAMD-6) score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Klinisk vurdering, der måler depressive symptomer. Scorer varierer fra 0-24 med score >5, der indikerer kliniske niveauer af depressive symptomer (højere score er mere symptomatiske).

Data præsenteres som en rå scorepointændring.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Young Mania Rating Scale (YMRS) er en af ​​de hyppigst anvendte vurderingsskalaer til at vurdere maniske symptomer. Skalaen har 11 punkter og er baseret på patientens subjektive rapport om hans eller hendes kliniske tilstand.

Der er fire punkter, der bedømmes på en skala fra 0 til 8 (irritabilitet, tale, tankeindhold og forstyrrende/aggressiv adfærd), mens de resterende syv punkter bedømmes på en skala fra 0 til 4. Disse fire punkter tillægges dobbelt vægt af de øvrige for at kompensere for dårligt samarbejde fra svært syge patienter.

Typiske YMRS-baseline-scores kan variere meget. De afhænger af patienternes kliniske karakteristika såsom mani (YMRS = 12), depression (YMRS = 3) eller euthymia (YMRS = 2).

Data præsenteres som en rå scorepointændring.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Beck Depression Inventory (BDI-II) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression. BDI-II emner er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 til 3 baseret på sværhedsgraden af ​​hvert emne. Den maksimale samlede score er 63.

Scores: 0-13= minimal depression, 14-19=mild depression, 20-28=moderat depression, 29-63=svær depression.

Data præsenteres som en rå scorepointændring.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Quick Inventory Depressive Scale-Self Reported (QIDS) score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Selvrapporteringsmåling af depressive symptomer. Spørgeskemaet består af 16 spørgsmål. Hvert spørgsmål kan give mellem 0 og 4 point.

Sværhedsgraden af ​​depression bestemmes som følger: 0=Ingen, 1=Mild, 2=Moderat, 3=Svær, 4=Meget svær.

Samlet score spænder fra 0-27. Samlet score: 0-5= ingen depression, 6-10= mild depression, 11-15= moderat depression, 16-20= svær depression, 21-27= meget svær depression.

Den samlede score opnås ved at tilføje scorerne for hvert af de ni symptomdomæner i DSM-IV MDD-kriterierne: deprimeret humør, tab af interesse eller glæde, koncentration/beslutningstagning, selvudsigt, selvmordstanker, energi/træthed, søvn , vægt/appetitændring og psykomotoriske ændringer (Rush et al. 2003).

Data præsenteres som en rå scorepointændring.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Pittsburgh Insomnia Rating Scale-20 Item Version (PIRS-20) Score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Selvrapportering, 20 punkters skala til bestemmelse af patientens søvnløshedsniveau.

Hvert spørgsmål kan scores mellem 0-3. 0=ikke generet overhovedet

lidt generet moderat generet svært generet

Samlet score beregnes ved at lægge alle spørgsmål sammen (dvs. Q1+Q2+...Q20). En manglende vare er tilladt, forholdsmæssigt hvis der mangler en vare....dvs. (sum/antal)*20.

Minimumsscore = 0 (god); Maksimal score = 60 (dårlig).

Data præsenteres som en rå scorepointændring.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i hviletilstandsoptagelser og TMS-fremkaldte potentialer i EEG-data.
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Til den første og sidste stimulationssession vil der blive foretaget EEG-optagelse før (hviletilstand EEG) og under (TMS-fremkaldte potentialer) stimulationen.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Biomarkøranalyse i patientblod (plasma) prøver
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Blod (plasma) prøver vil blive indsamlet før og en måned efter stimulering. Blodopsamling udføres af den registrerede hospitalslæge (efter samme protokol som en rutinemæssig blodprøve).

Blodprøver vil blive analyseret af vores samarbejdspartnere på Open Medicine Institute. Specifikt vil prøver blive brugt til DNA/RNA-ekstraktion, og analyser vil blive udført for at bestemme potentielle genmål. Tilstedeværelsen af ​​inflammatoriske markører (cytokiner) vil også blive bestemt.

Alle analyser af blodprøver vil blive udført i Open Medicine Institute.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Biomarkøranalyse i patientafføringsprøver
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Afføringsprøver vil blive indsamlet før og en måned efter stimulering. Afføringsudtagning udføres af registrerede sygehussygeplejersker.

Afføringsprøver vil blive analyseret af vores samarbejdspartnere på Open Medicine Institute. Specifikt vil afføringsprøver blive analyseret for potentielle biomarkører i tarmmikrobiomet.

Alle analyser af afføringsprøver vil blive udført i Open Medicine Institute.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Biomarkøranalyse i patientens spytprøver
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Spytprøver vil blive indsamlet før og en måned efter stimulering. Spytopsamling udføres af registreret undersøgelsespersonale.

Spytprøver vil blive analyseret af vores samarbejdspartnere på Open Medicine Institute. Specifikt vil spytprøver blive analyseret for cortisolniveauer.

Alle analyser af afføringsprøver vil blive udført i Open Medicine Institute.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i livskvalitet, nydelse og tilfredshed Spørgeskema-kort formscore
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

15-punkts selvrapporteringsspørgeskema, hvor hvert punkt scores fra meget dårlig=1 til meget god=5.

Scoringen af ​​Q-LES-Q-SF involverer kun at summere de første 14 elementer for at give en rå totalscore.

De sidste to elementer er ikke inkluderet i den samlede score, men er enkeltstående elementer.

Den rå samlede score spænder fra 14 (min) til 70 (maks.).

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i ydeevne på NIH Toolbox
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Neurokognitive vurderinger leveret gennem en iPad-app
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Immediate Mood Scaler (Ims-12) Depression Subscale Score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Immediate Mood Scaler (IMS) er et nyudviklet, iPad-leverbart 12-element selvrapporteringsværktøj designet til at fange aktuelle humørtilstande med samlet score og depression og angst underskalaer. Individuelle emnescore varierer fra 1-7, med en samlet samlet score fra 12-84.

Data præsenteres som en rå score pointændring i depression subskala score. Depressionsunderskala-scorerne spænder fra 7-49 (højere score indikerer værre depression).

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Mål tilstedeværelsen af ​​enhver ændring i hjertefrekvensvariabilitet.

Data rapporteres som et forhold mellem lav frekvens (LF) og høj frekvens (HF) (LF/HF FFT).

FFT: hurtig Fourier-transformation.

Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spørgeskemascore for alkoholtrang (tilpasset til alt stofbrug)
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af stofmisbrug, vil dette selvrapporterende spørgeskema blive brugt til at overvåge trangen til deres særlige stofmisbrug.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i grænseoverskridende evaluering af sværhedsgrad over tid (BEDSTE) score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse, vil dette selvrapporterende spørgeskema blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i score for obsessiv-kompulsiv drikkevare (tilpasset til brug af ethvert stof)
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af stofmisbrug, vil dette selvrapporterende spørgeskema blive brugt.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i det gennemsnitlige ugentlige stofforbrug
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af stofmisbrug, vil deres rapporterede gennemsnitlige ugentlige stofbrug blive registreret.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Spørgeskema for spiseforstyrrelse (EDE-Q) score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af en spiseforstyrrelse, vil dette selvrapporterende spørgeskema blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) Score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose angst, vil denne selvrapporteringsskala blive brugt til at overvåge angstsymptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Yale Brown Cornell Eating Disorder Scale (YBC-EDS) score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af en spiseforstyrrelse, vil denne kliniker-vurderede vurdering blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Massachusetts General Hospital (MGH) Hairpulling Scale Score (redigeret, så kan bruges med enhver impulsforstyrrelse)
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af en impulsforstyrrelse, vil dette selvrapporterende spørgeskema blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i OCI-score (Obsessive Compulsive Inventory).
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af OCD, vil dette selvrapporterende spørgeskema blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Yalebrown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af OCD, vil denne kliniker-vurderede skala blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i numerisk vurderingsskala for smertescore
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af en smertelidelse, vil denne vurderingsskala blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Panic Disorder Severity Scale (PDSS) score
Tidsramme: Forbehandling, efter hver dag med stimulering og umiddelbar efterbehandling.Efter alle stimuleringssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af en panikangst, vil denne vurderingsskala blive brugt til at overvåge symptomer.
Forbehandling, efter hver dag med stimulering og umiddelbar efterbehandling.Efter alle stimuleringssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
PTSD-tjekliste civil version (PCL-C)
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af PTSD, vil dette selvrapporterende spørgeskema blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i Calgary-depressionsskalaen for skizofreni (CDSS).
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose skizofreni, vil denne vurdering blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Ændring i positiv og negativ syndromskala (PANSS) score
Tidsramme: Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)
Hvis deltagerne har en co-morbid diagnose af skizofreni, vil denne kliniker-vurderede vurdering blive brugt til at overvåge symptomer.
Efter at alle stimulationssessioner er afsluttet (ca. 48 timer efter den sidste session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner