Przyspieszona przerywana stymulacja Theta Burst w przypadku objawów depresyjnych (aTBS)

Uczestnicy otrzymają iTBS (przerywaną stymulację impulsem theta) do lewego DLPFC.

Intensywność stymulacji zostanie wystandaryzowana na poziomie 80% spoczynkowego progu motorycznego (dostosowanego do głębokości korowej).

Stymulacja zostanie dostarczona za pomocą systemu Brainsway TMS.

Uczestnicy otrzymają iTBS (przerywaną stymulację impulsem theta) do przedniej części kory zakrętu obręczy (ACC).

Intensywność stymulacji zostanie wystandaryzowana na poziomie 80% spoczynkowego progu motorycznego (dostosowanego do głębokości korowej).

Stymulacja zostanie dostarczona za pomocą systemu Brainsway TMS.

10-punktowa skala administrowana przez klinicystę, zaprojektowana tak, aby była szczególnie wrażliwa na efekty leczenia przeciwdepresyjnego u pacjentów z dużą depresją. Zaproponowano stopnie nasilenia MADRS: 9-17 = łagodna depresja, 18-34 = umiarkowana depresja i ≥ 35 = ciężka depresja. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60 (wyższe wyniki są bardziej symptomatyczne).

Odpowiedź definiuje się jako zmniejszenie wyniku MADRS o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową. Remisję definiuje się jako wynik MADRS <10.

Dane są przedstawiane jako surowa zmiana punktowa.

19-itemowa ocena przeprowadzona przez klinicystę w celu zmierzenia intensywności, wszechobecności i cech myśli samobójczych u dorosłych.

Wyniki wahają się od 0-38. Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę samobójstw.

Dane są przedstawiane jako surowa zmiana punktowa.

Ocena kliniczna mierząca objawy depresyjne. Wyniki wahają się od 0-24, przy czym wyniki >5 wskazują na kliniczne poziomy objawów depresyjnych (wyższe wyniki oznaczają więcej objawów).

Dane są przedstawiane jako surowa zmiana punktowa.

Skala Oceny Manii Młodych (YMRS) jest jedną z najczęściej stosowanych skal ocen do oceny objawów maniakalnych. Skala składa się z 11 pozycji i opiera się na subiektywnej relacji pacjenta dotyczącej jego stanu klinicznego.

Istnieją cztery pozycje, które są oceniane w skali od 0 do 8 (drażliwość, mowa, treść myśli i destrukcyjne/agresywne zachowanie), podczas gdy pozostałe siedem pozycji jest ocenianych w skali od 0 do 4. Te cztery pozycje mają dwukrotnie większą wagę niż pozostałe, aby zrekompensować słabą współpracę ciężko chorych pacjentów.

Typowe wyniki bazowe YMRS mogą się bardzo różnić. Zależą one od cech klinicznych pacjentów, takich jak mania (YMRS = 12), depresja (YMRS = 3) czy eutymia (YMRS = 2).

Dane są przedstawiane jako surowa zmiana punktowa.

Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to 21-punktowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji. Pozycje BDI-II są oceniane w 4-punktowej skali od 0 do 3 w zależności od ciężkości każdej pozycji. Maksymalna łączna liczba punktów to 63.

Wyniki: 0-13 = minimalna depresja, 14-19 = łagodna depresja, 20-28 = umiarkowana depresja, 29-63 = ciężka depresja.

Dane są przedstawiane jako surowa zmiana punktowa.

Samoopisowa miara objawów depresyjnych. Ankieta składa się z 16 pytań. Za każde pytanie można uzyskać od 0 do 4 punktów.

Nasilenie depresji określa się w następujący sposób: 0=brak, 1=łagodna, 2=umiarkowana, 3=ciężka, 4=bardzo ciężka.

Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 27. Suma punktów: 0-5 = brak depresji, 6-10 = łagodna depresja, 11-15 = umiarkowana depresja, 16-20 = ciężka depresja, 21-27 = bardzo ciężka depresja.

Całkowity wynik uzyskuje się, dodając wyniki dla każdej z dziewięciu domen objawów kryteriów DSM-IV MDD: nastrój depresyjny, utrata zainteresowania lub przyjemności, koncentracja/podejmowanie decyzji, spojrzenie na siebie, myśli samobójcze, energia/zmęczenie, sen , zmiana wagi/apetytu i zmiany psychomotoryczne (Rush i in. 2003).

Dane są przedstawiane jako surowa zmiana punktowa.

Samoopis, 20 pozycji w skali do określenia poziomu bezsenności pacjenta.

Każde pytanie można ocenić w skali od 0 do 3. 0=w ogóle nie przeszkadza

lekko zaniepokojony średnio zaniepokojony mocno zaniepokojony

Całkowity wynik oblicza się, sumując wszystkie pytania (tj. Q1+Q2+...Q20). Dozwolony jest jeden brakujący element, proporcjonalnie do braku jednego elementu....tj. (suma/liczba)*20.

Minimalny wynik = 0 (dobry); Maksymalny wynik = 60 (zły).

Dane są przedstawiane jako surowa zmiana punktowa.

Próbki krwi (osocza) zostaną pobrane przed i miesiąc po stymulacji. Pobieranie krwi przeprowadza zarejestrowany flebotomista szpitalny (zgodnie z protokołem rutynowego badania krwi).

Próbki krwi będą analizowane przez naszych współpracowników z Instytutu Medycyny Otwartej. W szczególności próbki zostaną użyte do ekstrakcji DNA/RNA i przeprowadzone zostaną analizy w celu określenia potencjalnych celów dla genów. Oznaczona zostanie również obecność markerów stanu zapalnego (cytokin).

Wszystkie analizy próbek krwi będą wykonywane w Instytucie Medycyny Otwartej.

Próbki kału zostaną pobrane przed i miesiąc po stymulacji. Pobieranie kału jest wykonywane przez dyplomowane pielęgniarki szpitalne.

Próbki kału będą analizowane przez naszych współpracowników z Open Medicine Institute. W szczególności próbki kału zostaną przeanalizowane pod kątem potencjalnych biomarkerów w mikrobiomie jelitowym.

Wszystkie analizy próbek kału będą wykonywane w Instytucie Medycyny Otwartej.

Próbki śliny zostaną pobrane przed i miesiąc po stymulacji. Pobieranie śliny jest wykonywane przez zarejestrowany personel badawczy.

Próbki śliny będą analizowane przez naszych współpracowników z Instytutu Medycyny Otwartej. W szczególności próbki śliny zostaną przeanalizowane pod kątem poziomu kortyzolu.

Wszystkie analizy próbek kału będą wykonywane w Instytucie Medycyny Otwartej.

Kwestionariusz samoopisowy składający się z 15 pozycji, w którym każda pozycja jest oceniana od bardzo słabej = 1 do bardzo dobrej = 5.

Punktacja Q-LES-Q-SF polega na zsumowaniu tylko pierwszych 14 pozycji, aby uzyskać nieprzetworzony wynik całkowity.

Ostatnie dwa elementy nie są uwzględniane w całkowitym wyniku, ale są samodzielnymi elementami.

Surowy całkowity wynik mieści się w zakresie od 14 (min.) do 70 (maks.).

Immediate Mood Scaler (IMS) to nowo opracowane, dostępne na iPadzie, 12-itemowe narzędzie do samoopisu, zaprojektowane do rejestrowania aktualnych stanów nastroju wraz z ogólnym wynikiem oraz podskalami depresji i lęku. Wyniki poszczególnych pozycji wahają się od 1 do 7, a łączny wynik ogólny wynosi od 12 do 84.

Dane przedstawiono jako surową zmianę punktową w wyniku podskali depresji. Wyniki podskali depresji wahają się od 7 do 49 (wyższy wynik wskazuje na gorszą depresję).

Zmierz obecność jakichkolwiek zmian w zmienności rytmu serca.

Dane są podawane jako stosunek niskiej częstotliwości (LF) do wysokiej częstotliwości (HF) (LF/HF FFT).

FFT: szybka transformata Fouriera.