Estimulação Theta Burst intermitente acelerada para sintomas depressivos (aTBS)

Os participantes receberão iTBS (estimulação de explosão theta intermitente) no DLPFC esquerdo.

A intensidade da estimulação será padronizada em 80% do limiar motor de repouso (ajustado para a profundidade cortical).

A estimulação será entregue usando o sistema Brainsway TMS.

Os participantes receberão iTBS (estimulação intermitente de explosão theta) no córtex cingulado anterior (ACC).

A intensidade da estimulação será padronizada em 80% do limiar motor de repouso (ajustado para a profundidade cortical).

A estimulação será entregue usando o sistema Brainsway TMS.

Uma escala de 10 itens administrada por médicos, projetada para ser particularmente sensível aos efeitos do tratamento antidepressivo em pacientes com depressão maior. Foram propostas gradações de gravidade para o MADRS: 9-17 = depressão leve, 18-34 = depressão moderada e ≥ 35 = depressão grave. As pontuações variam de 0 a 60 (as pontuações mais altas são mais sintomáticas).

A resposta é definida como uma redução de 50% ou mais na pontuação MADRS em comparação com a linha de base. A remissão é definida como uma pontuação MADRS <10.

Os dados são apresentados como uma mudança bruta de pontuação.

Avaliação clínica de 19 itens administrada para medir a intensidade, abrangência e características da ideação suicida em adultos.

As pontuações variam de 0-38. Pontuações mais altas indicam mais tendências suicidas.

Os dados são apresentados como uma mudança bruta de pontuação.

Avaliação clínica medindo sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 24 com pontuações > 5 indicando níveis clínicos de sintomas depressivos (pontuações mais altas são mais sintomáticas).

Os dados são apresentados como uma mudança bruta de pontuação.

A Young Mania Rating Scale (YMRS) é uma das escalas de classificação mais frequentemente utilizadas para avaliar os sintomas maníacos. A escala possui 11 itens e é baseada no relato subjetivo do paciente sobre sua condição clínica.

Existem quatro itens que são classificados em uma escala de 0 a 8 (irritabilidade, fala, conteúdo do pensamento e comportamento disruptivo/agressivo), enquanto os sete itens restantes são classificados em uma escala de 0 a 4. Esses quatro itens recebem o dobro do peso dos outros para compensar a má cooperação de pacientes gravemente enfermos.

As pontuações básicas típicas do YMRS podem variar muito. Eles dependem das características clínicas dos pacientes, como mania (YMRS = 12), depressão (YMRS = 3) ou eutimia (YMRS = 2).

Os dados são apresentados como uma mudança bruta de pontuação.

O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão. Os itens do BDI-II são classificados em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3 com base na gravidade de cada item. A pontuação total máxima é 63.

Pontuações: 0-13= depressão mínima, 14-19=depressão leve, 20-28=depressão moderada, 29-63=depressão grave.

Os dados são apresentados como uma mudança bruta de pontuação.

Medida de auto-relato de sintomas depressivos. O questionário é composto por 16 perguntas. Cada questão pode pontuar entre 0 a 4 pontos.

A gravidade da depressão é determinada da seguinte forma: 0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Grave, 4=Muito Grave.

As pontuações totais variam de 0-27. Pontuações totais: 0-5= sem depressão, 6-10= depressão leve, 11-15= depressão moderada, 16-20= depressão grave, 21-27= depressão muito grave.

A pontuação total é obtida somando as pontuações para cada um dos nove domínios de sintomas dos critérios de MDD do DSM-IV: humor deprimido, perda de interesse ou prazer, concentração/tomada de decisão, autoperspectiva, ideação suicida, energia/fatigabilidade, sono , alteração de peso/apetite e alterações psicomotoras (Rush et al. 2003).

Os dados são apresentados como uma mudança bruta de pontuação.

Autoavaliação, escala de 20 itens para determinar o nível de insônia do paciente.

Cada pergunta pode ser pontuada entre 0-3. 0=nada incomodado

ligeiramente incomodado moderadamente incomodado fortemente incomodado

A pontuação total é calculada somando todas as perguntas (ou seja, T1+T2+...T20). Um item ausente é permitido, rateado se estiver faltando um item. (soma/contagem)*20.

Pontuação Mínima = 0 (bom); Pontuação máxima = 60 (ruim).

Os dados são apresentados como uma mudança bruta de pontuação.

Amostras de sangue (plasma) serão coletadas antes e um mês após a estimulação. A coleta de sangue é realizada pelo flebotomista do hospital registrado (seguindo o mesmo protocolo de um exame de sangue de rotina).

Amostras de sangue serão analisadas por nossos colaboradores do Open Medicine Institute. Especificamente, amostras serão usadas para extração de DNA/RNA e análises serão feitas para determinar potenciais alvos de genes. A presença de marcadores inflamatórios (citocinas) também será determinada.

Todas as análises de amostras de sangue serão realizadas no Open Medicine Institute.

Amostras de fezes serão coletadas antes e um mês após a estimulação. A coleta de fezes é realizada por enfermeiras hospitalares registradas.

Amostras de fezes serão analisadas por nossos colaboradores do Open Medicine Institute. Especificamente, as amostras de fezes serão analisadas quanto a potenciais biomarcadores no microbioma intestinal.

Todas as análises de amostras de fezes serão realizadas no Open Medicine Institute.

Amostras de saliva serão coletadas antes e um mês após a estimulação. A coleta de saliva é realizada por pessoal de estudo registrado.

As amostras de saliva serão analisadas por nossos colaboradores do Open Medicine Institute. Especificamente, amostras de saliva serão analisadas quanto aos níveis de cortisol.

Todas as análises de amostras de fezes serão realizadas no Open Medicine Institute.

Questionário de autorrelato de 15 itens, onde cada item é pontuado de muito ruim = 1 a muito bom = 5.

A pontuação do Q-LES-Q-SF envolve a soma apenas dos primeiros 14 itens para produzir uma pontuação total bruta.

Os dois últimos itens não estão incluídos na pontuação total, mas são itens independentes.

A pontuação total bruta varia de 14 (min) a 70 (max).

O Immediate Mood Scaler (IMS) é uma ferramenta de autorrelato de 12 itens recém-desenvolvida para iPad, projetada para capturar estados de humor atuais com pontuação geral e subescalas de depressão e ansiedade. As pontuações dos itens individuais variam de 1 a 7, com uma pontuação geral total de 12 a 84.

Os dados são apresentados como uma mudança de pontuação bruta na pontuação da subescala de depressão. As pontuações da subescala de depressão variam de 7 a 49 (pontuação mais alta indica pior depressão).

Meça a presença de qualquer alteração na variabilidade da frequência cardíaca.

Os dados são relatados como uma proporção de baixa frequência (LF) e alta frequência (HF) (LF/HF FFT).

FFT: transformada rápida de Fourier.