Zrychlená intermitentní stimulace Theta burst pro příznaky deprese (aTBS)

Účastníci dostanou iTBS (intermittent theta burst stimulation) do levého DLPFC.

Intenzita stimulace bude standardizována na 80 % klidového motorického prahu (upraveno pro kortikální hloubku).

Stimulace bude dodávána pomocí systému Brainsway TMS.

Účastníci dostanou iTBS (intermitentní stimulace theta burstem) do přední cingulární kůry (ACC).

Intenzita stimulace bude standardizována na 80 % klidového motorického prahu (upraveno pro kortikální hloubku).

Stimulace bude dodávána pomocí systému Brainsway TMS.

Desetipoložková škála spravovaná lékařem, navržená tak, aby byla zvláště citlivá na účinky antidepresivní léčby u pacientů s těžkou depresí. Gradace závažnosti pro MADRS byly navrženy: 9-17 = mírná deprese, 18-34 = střední deprese a ≥ 35 = těžká deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 60 (vyšší skóre je příznakovější).

Odpověď je definována jako 50% nebo větší snížení skóre MADRS ve srovnání s výchozí hodnotou. Remise je definována jako skóre MADRS <10.

Data jsou prezentována jako hrubá změna skóre.

19bodový klinický lékař provedl hodnocení k měření intenzity, všudypřítomnosti a charakteristik sebevražedných myšlenek u dospělých.

Skóre se pohybuje od 0 do 38. Vyšší skóre naznačuje větší sebevražednost.

Data jsou prezentována jako hrubá změna skóre.

Klinické hodnocení měřící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 24 se skóre > 5 indikujícími klinickou úroveň symptomů deprese (vyšší skóre je více symptomatické).

Data jsou prezentována jako hrubá změna skóre.

Young Mania Rating Scale (YMRS) je jednou z nejčastěji používaných hodnotících škál pro hodnocení manických symptomů. Škála má 11 položek a je založena na subjektivní zprávě pacienta o jeho klinickém stavu.

Existují čtyři položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 8 (podrážděnost, řeč, myšlenkový obsah a rušivé/agresivní chování), zatímco zbývajících sedm položek je hodnoceno na stupnici od 0 do 4. Těmto čtyřem položkám je věnována dvojnásobná váha oproti ostatním, aby se kompenzovala špatná spolupráce těžce nemocných pacientů.

Typické základní skóre YMRS se může hodně lišit. Závisí na klinických příznacích pacienta, jako je mánie (YMRS = 12), deprese (YMRS = 3) nebo euthymie (YMRS = 2).

Data jsou prezentována jako hrubá změna skóre.

Beck Depression Inventory (BDI-II) je 21-položkový, self-report hodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a symptomy deprese. Položky BDI-II jsou hodnoceny na 4bodové škále v rozmezí od 0 do 3 na základě závažnosti každé položky. Maximální celkové skóre je 63.

Skóre: 0-13= minimální deprese, 14-19=mírná deprese, 20-28=střední deprese, 29-63=těžká deprese.

Data jsou prezentována jako hrubá změna skóre.

Self-report míra depresivních symptomů. Dotazník se skládá ze 16 otázek. Každá otázka může získat 0 až 4 body.

Závažnost deprese se určuje následovně: 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=těžká, 4=velmi závažná.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27. Celkové skóre: 0-5= žádná deprese, 6-10= mírná deprese, 11-15= středně těžká deprese, 16-20= těžká deprese, 21-27= velmi těžká deprese.

Celkové skóre se získá sečtením skóre pro každou z devíti příznakových domén kritérií DSM-IV MDD: depresivní nálada, ztráta zájmu nebo potěšení, koncentrace/rozhodování, sebepohled, sebevražedné myšlenky, energie/únavnost, spánek , změna hmotnosti/ chuti k jídlu a psychomotorické změny (Rush et al. 2003).

Data jsou prezentována jako hrubá změna skóre.

Self-report, 20 položková stupnice pro určení úrovně nespavosti pacienta.

Každá otázka může být hodnocena mezi 0-3. 0 = vůbec nevadí

mírně obtěžován středně obtěžován silně obtěžován

Celkové skóre se vypočítá sečtením všech otázek (tj. Q1+Q2+...Q20). Jedna chybějící položka je povolena, poměrná cena, pokud chybí jedna položka...tj. (součet/počet)*20.

Minimální skóre = 0 (dobré); Maximální skóre = 60 (špatné).

Data jsou prezentována jako hrubá změna skóre.

Vzorky krve (plazmy) budou odebrány před a jeden měsíc po stimulaci. Odběr krve provádí registrovaný nemocniční flebotom (podle stejného protokolu rutinního krevního testu).

Vzorky krve budou analyzovat naši spolupracovníci v Open Medicine Institute. Konkrétně budou vzorky použity pro extrakci DNA/RNA a budou provedeny analýzy k určení potenciálních genových cílů. Bude také stanovena přítomnost zánětlivých markerů (cytokinů).

Všechny analýzy vzorků krve budou prováděny v Open Medicine Institute.

Vzorky stolice budou odebrány před a jeden měsíc po stimulaci. Odběr stolice provádějí registrované nemocniční sestry.

Vzorky stolice budou analyzovány našimi spolupracovníky v Open Medicine Institute. Konkrétně budou vzorky stolice analyzovány na potenciální biomarkery ve střevním mikrobiomu.

Veškeré analýzy vzorků stolice budou prováděny v Open Medicine Institute.

Vzorky slin budou odebrány před a jeden měsíc po stimulaci. Odběr slin provádí registrovaní pracovníci studie.

Vzorky slin budou analyzovat naši spolupracovníci z Open Medicine Institute. Konkrétně budou vzorky slin analyzovány na hladiny kortizolu.

Veškeré analýzy vzorků stolice budou prováděny v Open Medicine Institute.

15položkový dotazník, kde je každá položka hodnocena od velmi špatné=1 do velmi dobré=5.

Hodnocení Q-LES-Q-SF zahrnuje sečtení pouze prvních 14 položek, aby se získalo hrubé celkové skóre.

Poslední dvě položky nejsou zahrnuty do celkového skóre, ale jedná se o samostatné položky.

Hrubé celkové skóre se pohybuje od 14 (min) do 70 (max).

Immediate Mood Scaler (IMS) je nově vyvinutý 12položkový nástroj pro self-report, který lze dodat na iPadu a který je navržen tak, aby zachytil aktuální stavy nálady s celkovým skóre a subškálami deprese a úzkosti. Skóre jednotlivých položek se pohybuje v rozmezí 1-7, s celkovým celkovým skóre v rozmezí 12-84.

Data jsou prezentována jako hrubá změna skóre ve skóre subškály deprese. Skóre subškály deprese se pohybuje v rozmezí 7-49 (vyšší skóre ukazuje na horší depresi).

Změřte přítomnost jakékoli změny variability srdeční frekvence.

Údaje jsou uváděny jako poměr nízké frekvence (LF) a vysoké frekvence (HF) (LF/HF FFT).

FFT: rychlá Fourierova transformace.