Akselerert intermitterende Theta Burst-stimulering for depressive symptomer (aTBS)

Deltakerne vil motta iTBS (intermitterende theta burst stimulering) til venstre DLPFC.

Stimuleringsintensiteten vil bli standardisert til 80 % av hvilemotorisk terskel (justert for kortikal dybde).

Stimulering vil bli levert ved hjelp av Brainsway TMS-systemet.

Deltakerne vil motta iTBS (intermitterende theta burst stimulering) til den fremre cingulate cortex (ACC).

Stimuleringsintensiteten vil bli standardisert til 80 % av hvilemotorisk terskel (justert for kortikal dybde).

Stimulering vil bli levert ved hjelp av Brainsway TMS-systemet.

En 10-elements kliniker-administrert skala, designet for å være spesielt følsom for antidepressive behandlingseffekter hos pasienter med alvorlig depresjon. Alvorlighetsgraderinger for MADRS er foreslått: 9-17 = mild depresjon, 18-34 = moderat depresjon og ≥ 35 = alvorlig depresjon. Poeng varierer fra 0-60 (høyere poengsum er mer symptomatisk).

Respons er definert som en reduksjon på 50 % eller mer i MADRS-score sammenlignet med baseline. Remisjon er definert som en MADRS-score på <10.

Data presenteres som en rå poengsumsendring.

19-elements kliniker administrerte vurdering for å måle intensiteten, utbredelsen og egenskapene til selvmordstanker hos voksne.

Resultatene varierer fra 0-38. Høyere skårer indikerer mer suicidalitet.

Data presenteres som en rå poengsumsendring.

Klinisk vurdering som måler depressive symptomer. Skårene varierer fra 0-24 med skårer >5 som indikerer kliniske nivåer av depressive symptomer (høyere skår er mer symptomatisk).

Data presenteres som en rå poengsumsendring.

Young Mania Rating Scale (YMRS) er en av de mest brukte vurderingsskalaene for å vurdere maniske symptomer. Skalaen har 11 punkter og er basert på pasientens subjektive rapport om hans eller hennes kliniske tilstand.

Det er fire elementer som er gradert på en skala fra 0 til 8 (irritabilitet, tale, tankeinnhold og forstyrrende/aggressiv atferd), mens de resterende syv elementene er gradert på en skala fra 0 til 4. Disse fire postene tillegges dobbelt så mye som de andre for å kompensere for dårlig samarbeid fra alvorlig syke pasienter.

Typiske YMRS baseline-score kan variere mye. De avhenger av pasientenes kliniske egenskaper som mani (YMRS = 12), depresjon (YMRS = 3) eller euthymia (YMRS = 2).

Data presenteres som en rå poengsumsendring.

Beck Depression Inventory (BDI-II) er et 21-element, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon. BDI-II-elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3 basert på alvorlighetsgraden til hvert element. Maksimal totalpoengsum er 63.

Poeng: 0-13= minimal depresjon, 14-19=mild depresjon, 20-28=moderat depresjon, 29-63=alvorlig depresjon.

Data presenteres som en rå poengsumsendring.

Selvrapporteringsmål for depressive symptomer. Spørreskjemaet består av 16 spørsmål. Hvert spørsmål kan gi mellom 0 og 4 poeng.

Alvorlighetsgraden av depresjon bestemmes som følger: 0=Ingen, 1=Litt, 2=Moderat, 3=Alvorlig, 4=Svært alvorlig.

Totalscore varierer fra 0-27. Totalskår: 0-5= ingen depresjon, 6-10= mild depresjon, 11-15= moderat depresjon, 16-20= alvorlig depresjon, 21-27= svært alvorlig depresjon.

Den totale poengsummen oppnås ved å legge til poengsummene for hvert av de ni symptomdomenene i DSM-IV MDD-kriteriene: deprimert humør, tap av interesse eller nytelse, konsentrasjon/beslutninger, selvsyn, selvmordstanker, energi/tretthet, søvn , vekt/appetitt endring og psykomotoriske endringer (Rush et al. 2003).

Data presenteres som en rå poengsumsendring.

Selvrapportering, 20-elements skala for å bestemme pasientens søvnløshetsnivå.

Hvert spørsmål kan gis mellom 0-3. 0 = ikke plaget i det hele tatt

lett plaget middels plaget sterkt plaget

Total poengsum beregnes ved å legge sammen alle spørsmålene (dvs. Q1+Q2+...Q20). Én manglende vare er tillatt, pro-rate hvis man mangler én gjenstand....dvs. (sum/antall)*20.

Minimumsscore = 0 (bra); Maksimal poengsum = 60 (dårlig).

Data presenteres som en rå poengsumsendring.

Blodprøver (plasma) vil bli tatt før og en måned etter stimulering. Blodprøvetaking utføres av den registrerte sykehuslegen (etter samme protokoll som en rutinemessig blodprøve).

Blodprøver vil bli analysert av våre samarbeidspartnere ved Open Medicine Institute. Spesifikt vil prøver bli brukt til DNA/RNA-ekstraksjon og analyser vil bli gjort for å bestemme potensielle genmål. Tilstedeværelse av inflammatoriske markører (cytokiner) vil også bli bestemt.

Alle analyser av blodprøver vil bli utført i Åpenmedisinsk institutt.

Avføringsprøver vil bli tatt før og en måned etter stimulering. Avføringsoppsamling utføres av registrerte sykehussykepleiere.

Avføringsprøver vil bli analysert av våre samarbeidspartnere ved Open Medicine Institute. Spesielt vil avføringsprøver bli analysert for potensielle biomarkører i tarmmikrobiomet.

Alle analyser av avføringsprøver vil bli utført i Åpenmedisinsk institutt.

Spyttprøver vil bli tatt før og en måned etter stimulering. Spyttoppsamling utføres av registrert studiepersonell.

Spyttprøver vil bli analysert av våre samarbeidspartnere ved Open Medicine Institute. Spesifikt vil spyttprøver bli analysert for kortisolnivåer.

Alle analyser av avføringsprøver vil bli utført i Åpenmedisinsk institutt.

15-elements selvrapporteringsspørreskjema der hvert element scores fra svært dårlig=1 til svært god=5.

Poengsummen til Q-LES-Q-SF innebærer å summere bare de første 14 elementene for å gi en rå totalscore.

De to siste elementene er ikke inkludert i totalpoengsummen, men er frittstående elementer.

Den rå totale poengsummen varierer fra 14 (min) til 70 (maks).

Immediate Mood Scaler (IMS) er et nyutviklet, iPad-leverbart 12-elements selvrapporteringsverktøy designet for å fange nåværende humørtilstander med totalscore, og depresjon og angst subskalaer. Individuelle elementscore varierer fra 1-7, med en total totalpoengsum fra 12-84.

Data presenteres som en rå poengsumsendring i depresjonsunderskalaen. Skårene for depresjonsunderskalaen varierer fra 7-49 (høyere poengsum indikerer verre depresjon).

Mål tilstedeværelsen av enhver endring i hjertefrekvensvariasjonen.

Data rapporteres som et forhold mellom lav frekvens (LF) og høy frekvens (HF) (LF/HF FFT).

FFT: rask Fourier-transformasjon.