Versnelde intermitterende theta-burst-stimulatie voor depressieve symptomen (aTBS)

Deelnemers ontvangen iTBS (intermitterende theta burst-stimulatie) aan de linker DLPFC.

De stimulatie-intensiteit wordt gestandaardiseerd op 80% van de motorische rustdrempel (aangepast voor corticale diepte).

Stimulatie wordt geleverd met behulp van het Brainsway TMS-systeem.

Deelnemers krijgen iTBS (intermitterende theta burst-stimulatie) naar de anterior cingulate cortex (ACC).

De stimulatie-intensiteit wordt gestandaardiseerd op 80% van de motorische rustdrempel (aangepast voor corticale diepte).

Stimulatie wordt geleverd met behulp van het Brainsway TMS-systeem.

Een door een arts beheerde schaal met 10 items, ontworpen om bijzonder gevoelig te zijn voor de effecten van de behandeling met antidepressiva bij patiënten met een ernstige depressie. Er zijn gradaties van ernst voor de MADRS voorgesteld: 9-17 = lichte depressie, 18-34 = matige depressie en ≥ 35 = ernstige depressie. Scores variëren van 0-60 (hogere scores zijn meer symptomatisch).

Respons wordt gedefinieerd als een vermindering van 50% of meer in de MADRS-score in vergelijking met de uitgangswaarde. Remissie wordt gedefinieerd als een MADRS-score van <10.

Gegevens worden gepresenteerd als een ruwe scorepuntverandering.

19-item clinicus afgenomen beoordeling om de intensiteit, alomtegenwoordigheid en kenmerken van zelfmoordgedachten bij volwassenen te meten.

Scores variëren van 0-38. Hogere scores duiden op meer suïcidaliteit.

Gegevens worden gepresenteerd als een ruwe scorepuntverandering.

Klinische beoordeling die depressieve symptomen meet. Scores variëren van 0-24, waarbij scores >5 klinische niveaus van depressieve symptomen aangeven (hogere scores zijn meer symptomatisch).

Gegevens worden gepresenteerd als een ruwe scorepuntverandering.

De Young Mania Rating Scale (YMRS) is een van de meest gebruikte beoordelingsschalen om manische symptomen te beoordelen. De schaal heeft 11 items en is gebaseerd op het subjectieve rapport van de patiënt over zijn of haar klinische toestand.

Er zijn vier items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 8 (prikkelbaarheid, spraak, gedachteninhoud en storend/agressief gedrag), terwijl de overige zeven items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Deze vier items krijgen twee keer zoveel gewicht als de andere om de slechte medewerking van ernstig zieke patiënten te compenseren.

Typische YMRS-baselinescores kunnen sterk variëren. Ze zijn afhankelijk van de klinische kenmerken van de patiënt, zoals manie (YMRS = 12), depressie (YMRS = 3) of euthymie (YMRS = 2).

Gegevens worden gepresenteerd als een ruwe scorepuntverandering.

De Beck Depression Inventory (BDI-II) is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet. BDI-II-items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3 op basis van de ernst van elk item. De maximale totaalscore is 63.

Scores: 0-13= minimale depressie, 14-19=lichte depressie, 20-28=matige depressie, 29-63=ernstige depressie.

Gegevens worden gepresenteerd als een ruwe scorepuntverandering.

Zelfrapportagemeting van depressieve symptomen. De vragenlijst bestaat uit 16 vragen. Elke vraag kan tussen de 0 en 4 punten scoren.

De ernst van depressie wordt als volgt bepaald: 0=geen, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig, 4=zeer ernstig.

Totaalscores variëren van 0-27. Totaalscores: 0-5= geen depressie, 6-10= milde depressie, 11-15= matige depressie, 16-20= ernstige depressie, 21-27= zeer ernstige depressie.

De totale score wordt verkregen door de scores op te tellen voor elk van de negen symptoomdomeinen van de DSM-IV MDD-criteria: depressieve stemming, verlies van interesse of plezier, concentratie/besluitvorming, zelfbeeld, zelfmoordgedachten, energie/vermoeidheid, slaap veranderingen in gewicht/eetlust en psychomotorische veranderingen (Rush et al. 2003).

Gegevens worden gepresenteerd als een ruwe scorepuntverandering.

Zelfrapportage, schaal met 20 items om het slapeloosheidsniveau van de patiënt te bepalen.

Elke vraag kan worden gescoord tussen 0-3. 0=helemaal geen last van

enigszins gehinderd matig gehinderd ernstig gehinderd

De totale score wordt berekend door alle vragen bij elkaar op te tellen (d.w.z. Q1+Q2+...Q20). Eén ontbrekend item is toegestaan, pro rata als er één item ontbreekt ... d.w.z. (som/telling)*20.

Minimale score = 0 (goed); Maximale score = 60 (slecht).

Gegevens worden gepresenteerd als een ruwe scorepuntverandering.

Voor en één maand na stimulatie worden bloedmonsters (plasma) afgenomen. Bloedafname wordt uitgevoerd door de geregistreerde aderlatingsspecialist van het ziekenhuis (volgens hetzelfde protocol van een routinematige bloedtest).

Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd door onze medewerkers van het Open Medicine Institute. Er zullen met name monsters worden gebruikt voor DNA/RNA-extractie en er zullen analyses worden uitgevoerd om potentiële gendoelen te bepalen. De aanwezigheid van inflammatoire markers (cytokines) zal ook worden bepaald.

Alle analyses van bloedmonsters worden uitgevoerd in het Open Medicine Institute.

Voor en een maand na stimulatie worden ontlastingsmonsters afgenomen. Het verzamelen van ontlasting wordt uitgevoerd door geregistreerde ziekenhuisverpleegkundigen.

Ontlastingsmonsters zullen worden geanalyseerd door onze medewerkers van het Open Medicine Institute. Concreet zullen ontlastingsmonsters worden geanalyseerd op mogelijke biomarkers in het darmmicrobioom.

Alle analyses van ontlastingsmonsters worden uitgevoerd in het Open Medicine Institute.

Speekselmonsters worden voor en een maand na stimulatie afgenomen. Speekselverzameling wordt uitgevoerd door geregistreerd onderzoekspersoneel.

Speekselmonsters zullen worden geanalyseerd door onze medewerkers van het Open Medicine Institute. Concreet zullen speekselmonsters worden geanalyseerd op cortisolspiegels.

Alle analyses van ontlastingsmonsters worden uitgevoerd in het Open Medicine Institute.

Zelfrapportagevragenlijst met 15 items waarbij elk item wordt gescoord van zeer slecht=1 tot zeer goed=5.

Bij het scoren van de Q-LES-Q-SF worden alleen de eerste 14 items opgeteld om een ​​ruwe totaalscore te verkrijgen.

De laatste twee items tellen niet mee voor de totaalscore, maar staan ​​op zichzelf.

De ruwe totaalscore varieert van 14 (min) tot 70 (max).

Immediate Mood Scaler (IMS) is een nieuw ontwikkelde, iPad-leverbare zelfrapportagetool met 12 items die is ontworpen om de huidige gemoedstoestanden vast te leggen met algemene score en subschalen voor depressie en angst. Individuele itemscores variëren van 1-7, met een totaal scorebereik van 12-84.

Gegevens worden gepresenteerd als een ruwe scorepuntverandering in de subschaalscore voor depressie. De scores op de subschaal depressie variëren van 7-49 (een hogere score duidt op een ernstigere depressie).

Meet de aanwezigheid van elke verandering in de hartslagvariabiliteit.

Gegevens worden gerapporteerd als een verhouding van lage frequentie (LF) en hoge frequentie (HF) (LF/HF FFT).

FFT: snelle Fourier-transformatie.