Ускоренная прерывистая стимуляция тета-всплеска при симптомах депрессии (aTBS)

Участники получат iTBS (прерывистая стимуляция тета-всплеска) к левой DLPFC.

Интенсивность стимуляции будет стандартизирована на уровне 80% моторного порога покоя (с поправкой на глубину коры).

Стимуляция будет проводиться с использованием системы Brainsway TMS.

Участники получат iTBS (прерывистую стимуляцию тета-всплеска) передней поясной коры (ACC).

Интенсивность стимуляции будет стандартизирована на уровне 80% моторного порога покоя (с поправкой на глубину коры).

Стимуляция будет проводиться с использованием системы Brainsway TMS.

Шкала из 10 пунктов, назначаемая клиницистами, специально разработанная для того, чтобы быть особенно чувствительной к эффектам лечения антидепрессантами у пациентов с большой депрессией. Были предложены градации тяжести для MADRS: 9–17 = легкая депрессия, 18–34 = умеренная депрессия и ≥ 35 = тяжелая депрессия. Баллы варьируются от 0 до 60 (более высокие баллы более симптоматичны).

Ответ определяется как снижение балла MADRS на 50% или более по сравнению с исходным уровнем. Ремиссия определяется как оценка по шкале MADRS <10.

Данные представлены в виде необработанного изменения очков.

Клиницист провел оценку из 19 пунктов для измерения интенсивности, распространенности и характеристик суицидальных мыслей у взрослых.

Оценки варьируются от 0 до 38. Более высокие баллы указывают на большую склонность к суициду.

Данные представлены в виде необработанного изменения очков.

Клиническая оценка, измеряющая депрессивные симптомы. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом баллы > 5 указывают на клинический уровень симптомов депрессии (более высокие баллы более симптоматичны).

Данные представлены в виде необработанного изменения очков.

Рейтинговая шкала мании Янга (YMRS) — одна из наиболее часто используемых шкал для оценки маниакальных симптомов. Шкала состоит из 11 пунктов и основана на субъективном отчете пациента о своем клиническом состоянии.

Четыре пункта оцениваются по шкале от 0 до 8 (раздражительность, речь, содержание мыслей и деструктивное/агрессивное поведение), а остальные семь пунктов оцениваются по шкале от 0 до 4. Этим четырем предметам придается в два раза больше веса, чем другим, чтобы компенсировать плохое сотрудничество со стороны тяжелобольных пациентов.

Типичные базовые оценки YMRS могут сильно различаться. Они зависят от клинических особенностей пациентов, таких как мания (YMRS = 12), депрессия (YMRS = 3) или эутимия (YMRS = 2).

Данные представлены в виде необработанного изменения очков.

Опросник депрессии Бека (BDI-II) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии. Элементы BDI-II оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности каждого элемента. Максимальный общий балл – 63.

Баллы: 0–13 = минимальная депрессия, 14–19 = легкая депрессия, 20–28 = умеренная депрессия, 29–63 = тяжелая депрессия.

Данные представлены в виде необработанного изменения очков.

Самооценка симптомов депрессии. Анкета состоит из 16 вопросов. Каждый вопрос может набрать от 0 до 4 баллов.

Тяжесть депрессии определяется следующим образом: 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая.

Сумма баллов варьируется от 0 до 27. Сумма баллов: 0–5 = отсутствие депрессии, 6–10 = легкая депрессия, 11–15 = умеренная депрессия, 16–20 = тяжелая депрессия, 21–27 = очень тяжелая депрессия.

Общий балл получается путем сложения баллов для каждого из девяти доменов симптомов критериев MDD DSM-IV: депрессивное настроение, потеря интереса или удовольствия, концентрация/принятие решений, самооценка, суицидальные мысли, энергия/утомляемость, сон. , изменение веса/аппетита и психомоторные изменения (Rush et al., 2003).

Данные представлены в виде необработанного изменения очков.

Самостоятельный отчет, шкала из 20 пунктов для определения уровня бессонницы пациента.

Каждый вопрос может быть оценен от 0 до 3. 0 = вообще не беспокоит

слегка беспокоит умеренно беспокоит сильно беспокоит

Общий балл рассчитывается путем сложения всех вопросов (т. Q1+Q2+...Q20). Допускается один отсутствующий элемент, пропорционально, если отсутствует один элемент....т.е. (сумма/счет)*20.

Минимальный балл = 0 (хорошо); Максимальный балл = 60 (плохо).

Данные представлены в виде необработанного изменения очков.

Образцы крови (плазмы) будут взяты до и через месяц после стимуляции. Сбор крови проводится зарегистрированным в больнице флеботомистом (следуя тому же протоколу обычного анализа крови).

Образцы крови будут проанализированы нашими сотрудниками из Открытого медицинского института. В частности, образцы будут использоваться для выделения ДНК/РНК, а также будут проведены анализы для определения потенциальных генных мишеней. Также будет определяться наличие воспалительных маркеров (цитокинов).

Все анализы образцов крови будут проводиться в Открытом медицинском институте.

Образцы стула будут собираться до и через месяц после стимуляции. Сбор стула осуществляется дипломированными медсестрами больницы.

Образцы стула будут проанализированы нашими сотрудниками из Открытого медицинского института. В частности, образцы стула будут проанализированы на наличие потенциальных биомаркеров в микробиоме кишечника.

Все анализы образцов стула будут проводиться в Институте Открытой Медицины.

Образцы слюны будут собираться до и через месяц после стимуляции. Сбор слюны осуществляется зарегистрированным исследовательским персоналом.

Образцы слюны будут проанализированы нашими сотрудниками из Открытого медицинского института. В частности, образцы слюны будут проанализированы на уровень кортизола.

Все анализы образцов стула будут проводиться в Институте Открытой Медицины.

Анкета самоотчета из 15 пунктов, где каждый пункт оценивается от очень плохого = 1 до очень хорошего = 5.

Оценка Q-LES-Q-SF включает суммирование только первых 14 пунктов, чтобы получить общий общий балл.

Последние два пункта не включаются в общий балл, а являются самостоятельными пунктами.

Необработанный общий балл колеблется от 14 (минимум) до 70 (максимум).

Immediate Mood Scaler (IMS) — это недавно разработанный, предназначенный для iPad инструмент самоотчета из 12 пунктов, предназначенный для регистрации текущих состояний настроения с общей оценкой, а также подшкалами депрессии и тревоги. Баллы по отдельным пунктам варьируются от 1 до 7, а общий балл — от 12 до 84.

Данные представлены в виде необработанного изменения балла в баллах по подшкале депрессии. Баллы подшкалы депрессии варьируются от 7 до 49 (более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию).

Измерьте наличие любых изменений вариабельности сердечного ритма.

Данные представляются как отношение низкой частоты (LF) к высокой частоте (HF) (LF/HF FFT).

БПФ: быстрое преобразование Фурье.