Stimolazione Theta Burst intermittente accelerata per i sintomi depressivi (aTBS)

I partecipanti riceveranno iTBS (stimolazione intermittente theta burst) al DLPFC sinistro.

L'intensità della stimolazione sarà standardizzata all'80% della soglia motoria a riposo (aggiustata per la profondità corticale).

La stimolazione verrà erogata utilizzando il sistema Brainsway TMS.

I partecipanti riceveranno iTBS (stimolazione intermittente theta burst) alla corteccia cingolata anteriore (ACC).

L'intensità della stimolazione sarà standardizzata all'80% della soglia motoria a riposo (aggiustata per la profondità corticale).

La stimolazione verrà erogata utilizzando il sistema Brainsway TMS.

Una scala di 10 item somministrata dal medico, progettata per essere particolarmente sensibile agli effetti del trattamento antidepressivo nei pazienti con depressione maggiore. Sono state proposte gradazioni di gravità per il MADRS: 9-17 = depressione lieve, 18-34 = depressione moderata e ≥ 35 = depressione grave. I punteggi vanno da 0 a 60 (punteggi più alti sono più sintomatici).

La risposta è definita come una riduzione del 50% o superiore del punteggio MADRS rispetto al basale. La remissione è definita come un punteggio MADRS <10.

I dati sono presentati come una variazione del punteggio grezzo.

Valutazione somministrata da un medico di 19 elementi per misurare l'intensità, la pervasività e le caratteristiche dell'ideazione suicidaria negli adulti.

I punteggi vanno da 0 a 38. Punteggi più alti indicano più suicidalità.

I dati sono presentati come una variazione del punteggio grezzo.

Valutazione clinica che misura i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi >5 che indicano livelli clinici di sintomi depressivi (punteggi più alti sono più sintomatici).

I dati sono presentati come una variazione del punteggio grezzo.

La Young Mania Rating Scale (YMRS) è una delle scale di valutazione più frequentemente utilizzate per valutare i sintomi maniacali. La scala ha 11 elementi e si basa sulla relazione soggettiva del paziente della sua condizione clinica.

Ci sono quattro elementi che sono classificati su una scala da 0 a 8 (irritabilità, linguaggio, contenuto del pensiero e comportamento dirompente/aggressivo), mentre i restanti sette elementi sono classificati su una scala da 0 a 4. A questi quattro elementi viene dato il doppio del peso degli altri per compensare la scarsa collaborazione dei pazienti gravemente malati.

I punteggi di base YMRS tipici possono variare molto. Dipendono dalle caratteristiche cliniche dei pazienti come mania (YMRS = 12), depressione (YMRS = 3) o eutimia (YMRS = 2).

I dati sono presentati come una variazione del punteggio grezzo.

Il Beck Depression Inventory (BDI-II) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione. Gli elementi BDI-II sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 a 3 in base alla gravità di ciascun elemento. Il punteggio totale massimo è 63.

Punteggi: 0-13=depressione minima, 14-19=depressione lieve, 20-28=depressione moderata, 29-63=depressione grave.

I dati sono presentati come una variazione del punteggio grezzo.

Misurazione self-report dei sintomi depressivi. Il questionario è composto da 16 domande. Ogni domanda può ottenere da 0 a 4 punti.

La gravità della depressione è determinata come segue: 0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata, 3=grave, 4=molto grave.

I punteggi totali vanno da 0 a 27. Punteggi totali: 0-5= nessuna depressione, 6-10= depressione lieve, 11-15= depressione moderata, 16-20= depressione grave, 21-27= depressione molto grave.

Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi per ciascuno dei nove domini dei sintomi dei criteri DSM-IV MDD: umore depresso, perdita di interesse o piacere, concentrazione/decisione, visione di sé, ideazione suicidaria, energia/affaticabilità, sonno , cambiamento di peso/appetito e cambiamenti psicomotori (Rush et al. 2003).

I dati sono presentati come una variazione del punteggio grezzo.

Autovalutazione, scala di 20 elementi per determinare il livello di insonnia del paziente.

Ogni domanda può essere valutata tra 0 e 3. 0=per niente disturbato

leggermente infastidito moderatamente infastidito gravemente infastidito

Il punteggio totale viene calcolato sommando tutte le domande (ad es. Q1+Q2+...Q20). È consentito un articolo mancante, proporzionalmente se manca un articolo... (somma/conteggio)*20.

Punteggio minimo = 0 (buono); Punteggio massimo = 60 (cattivo).

I dati sono presentati come una variazione del punteggio grezzo.

I campioni di sangue (plasma) saranno raccolti prima e un mese dopo la stimolazione. La raccolta del sangue è condotta dal flebotomo ospedaliero registrato (seguendo lo stesso protocollo di un esame del sangue di routine).

I campioni di sangue saranno analizzati dai nostri collaboratori dell'Open Medicine Institute. Nello specifico, i campioni verranno utilizzati per l'estrazione di DNA/RNA e verranno effettuate analisi per determinare potenziali bersagli genici. Sarà inoltre determinata la presenza di marcatori infiammatori (citochine).

Tutte le analisi dei campioni di sangue saranno condotte nell'Open Medicine Institute.

I campioni di feci saranno raccolti prima e un mese dopo la stimolazione. La raccolta delle feci viene eseguita da infermieri ospedalieri registrati.

I campioni di feci saranno analizzati dai nostri collaboratori dell'Open Medicine Institute. Nello specifico, i campioni di feci saranno analizzati per potenziali biomarcatori nel microbioma intestinale.

Tutte le analisi dei campioni di feci saranno condotte presso l'Open Medicine Institute.

I campioni di saliva saranno raccolti prima e un mese dopo la stimolazione. La raccolta della saliva viene eseguita da personale dello studio registrato.

I campioni di saliva saranno analizzati dai nostri collaboratori dell'Open Medicine Institute. In particolare, i campioni di saliva saranno analizzati per i livelli di cortisolo.

Tutte le analisi dei campioni di feci saranno condotte presso l'Open Medicine Institute.

Questionario self-report di 15 item in cui ogni item ha un punteggio da molto scarso=1 a molto buono=5.

Il punteggio del Q-LES-Q-SF comporta la somma solo dei primi 14 elementi per ottenere un punteggio totale grezzo.

Gli ultimi due elementi non sono inclusi nel punteggio totale ma sono elementi a sé stanti.

Il punteggio totale grezzo varia da 14 (min) a 70 (max).

Immediate Mood Scaler (IMS) è uno strumento di self-report di 12 elementi di nuova concezione, disponibile per iPad, progettato per catturare gli stati d'animo attuali con punteggio complessivo e sottoscale di depressione e ansia. I punteggi dei singoli elementi vanno da 1 a 7, con un punteggio totale complessivo compreso tra 12 e 84.

I dati sono presentati come una variazione del punteggio grezzo nel punteggio della sottoscala della depressione. I punteggi della sottoscala della depressione vanno da 7 a 49 (punteggio più alto che indica una depressione peggiore).

Misurare la presenza di qualsiasi cambiamento nella variabilità della frequenza cardiaca.

I dati sono riportati come rapporto tra bassa frequenza (LF) e alta frequenza (HF) (LF/HF FFT).

FFT: trasformata di Fourier veloce.