Beschleunigte intermittierende Theta-Burst-Stimulation bei depressiven Symptomen (aTBS)

Die Teilnehmer erhalten iTBS (intermittierende Theta-Burst-Stimulation) am linken DLPFC.

Die Stimulationsintensität wird auf 80 % der motorischen Ruheschwelle (angepasst für die kortikale Tiefe) standardisiert.

Die Stimulation erfolgt über das Brainsway TMS-System.

Die Teilnehmer erhalten eine iTBS (intermittierende Theta-Burst-Stimulation) am anterioren cingulären Kortex (ACC).

Die Stimulationsintensität wird auf 80 % der motorischen Ruheschwelle (angepasst für die kortikale Tiefe) standardisiert.

Die Stimulation erfolgt über das Brainsway TMS-System.

Eine 10-Punkte-Skala, die von Ärzten verabreicht wird und besonders empfindlich auf die Wirkung von Antidepressiva bei Patienten mit schweren Depressionen reagiert. Für den MADRS wurden Schweregradabstufungen vorgeschlagen: 9-17 = leichte Depression, 18-34 = mittelschwere Depression und ≥ 35 = schwere Depression. Die Werte reichen von 0-60 (höhere Werte sind symptomatischer).

Das Ansprechen ist definiert als eine Verringerung des MADRS-Scores um 50 % oder mehr im Vergleich zum Ausgangswert. Remission ist definiert als ein MADRS-Score von < 10.

Die Daten werden als Rohwertänderung dargestellt.

19-Punkte-Bewertung, die vom Kliniker durchgeführt wurde, um die Intensität, Verbreitung und Merkmale von Suizidgedanken bei Erwachsenen zu messen.

Die Werte reichen von 0-38. Höhere Werte weisen auf mehr Suizidalität hin.

Die Daten werden als Rohwertänderung dargestellt.

Klinische Bewertung zur Messung depressiver Symptome. Die Werte reichen von 0-24, wobei Werte > 5 klinische Ausmaße depressiver Symptome anzeigen (höhere Werte sind symptomatischer).

Die Daten werden als Rohwertänderung dargestellt.

Die Young Mania Rating Scale (YMRS) ist eine der am häufigsten verwendeten Bewertungsskalen zur Beurteilung manischer Symptome. Die Skala umfasst 11 Items und basiert auf dem subjektiven Bericht des Patienten über seinen klinischen Zustand.

Es gibt vier Items, die auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet werden (Reizbarkeit, Sprache, Gedankeninhalt und störendes/aggressives Verhalten), während die restlichen sieben Items auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Diese vier Items werden doppelt so gewichtet wie die anderen, um die schlechte Kooperation schwerkranker Patienten auszugleichen.

Typische YMRS-Baseline-Scores können stark variieren. Sie hängen von den klinischen Merkmalen des Patienten wie Manie (YMRS = 12), Depression (YMRS = 3) oder Euthymie (YMRS = 2) ab.

Die Daten werden als Rohwertänderung dargestellt.

Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) ist ein 21-Punkte umfassendes Selbstauskunfts-Bewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst. BDI-II-Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reicht, basierend auf dem Schweregrad jedes Items. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63.

Werte: 0–13 = leichte Depression, 14–19 = leichte Depression, 20–28 = mäßige Depression, 29–63 = schwere Depression.

Die Daten werden als Rohwertänderung dargestellt.

Selbstberichtsmaß depressiver Symptome. Der Fragebogen besteht aus 16 Fragen. Jede Frage kann zwischen 0 und 4 Punkten erzielen.

Der Schweregrad einer Depression wird wie folgt bestimmt: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark, 4 = sehr stark.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-27. Gesamtpunktzahl: 0-5 = keine Depression, 6-10 = leichte Depression, 11-15 = mäßige Depression, 16-20 = schwere Depression, 21-27 = sehr schwere Depression.

Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen für jeden der neun Symptomdomänen der DSM-IV-MDD-Kriterien: depressive Stimmung, Interessen- oder Lustverlust, Konzentration/Entscheidungsfindung, Selbsteinstellung, Suizidgedanken, Energie/Ermüdbarkeit, Schlaf , Gewichts-/Appetitänderung und psychomotorische Veränderungen (Rush et al. 2003).

Die Daten werden als Rohwertänderung dargestellt.

Selbstbericht, 20-Punkte-Skala zur Bestimmung der Schlaflosigkeit des Patienten.

Jede Frage kann mit 0-3 Punkten bewertet werden. 0 = überhaupt nicht gestört

leicht gestört mäßig gestört stark gestört

Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Fragen (d. h. Q1+Q2+...Q20). Ein fehlender Artikel ist erlaubt, anteilig, wenn ein Artikel fehlt .... d.h. (Summe/Anzahl)*20.

Mindestpunktzahl = 0 (gut); Maximale Punktzahl = 60 (schlecht).

Die Daten werden als Rohwertänderung dargestellt.

Blut (Plasma)-Proben werden vor und einen Monat nach der Stimulation entnommen. Die Blutentnahme wird von einem zugelassenen Krankenhaus-Phlebotomisten durchgeführt (nach dem gleichen Protokoll wie bei einem routinemäßigen Bluttest).

Blutproben werden von unseren Mitarbeitern am Open Medicine Institute analysiert. Insbesondere werden Proben für die DNA/RNA-Extraktion verwendet und Analysen durchgeführt, um potenzielle Genziele zu bestimmen. Das Vorhandensein von Entzündungsmarkern (Zytokinen) wird ebenfalls bestimmt.

Alle Analysen von Blutproben werden im Open Medicine Institute durchgeführt.

Stuhlproben werden vor und einen Monat nach der Stimulation entnommen. Die Stuhlsammlung wird von ausgebildeten Krankenhauskrankenschwestern durchgeführt.

Stuhlproben werden von unseren Mitarbeitern am Open Medicine Institute analysiert. Konkret werden Stuhlproben auf potenzielle Biomarker im Darmmikrobiom untersucht.

Alle Analysen von Stuhlproben werden im Open Medicine Institute durchgeführt.

Speichelproben werden vor und einen Monat nach der Stimulation entnommen. Die Speichelsammlung wird von registriertem Studienpersonal durchgeführt.

Speichelproben werden von unseren Mitarbeitern am Open Medicine Institute analysiert. Insbesondere werden Speichelproben auf Cortisolwerte analysiert.

Alle Analysen von Stuhlproben werden im Open Medicine Institute durchgeführt.

15-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, bei dem jeder Punkt von sehr schlecht = 1 bis sehr gut = 5 bewertet wird.

Bei der Bewertung des Q-LES-Q-SF werden nur die ersten 14 Items summiert, um eine rohe Gesamtpunktzahl zu erhalten.

Die letzten beiden Items gehen nicht in die Gesamtpunktzahl ein, sondern sind eigenständige Items.

Die rohe Gesamtpunktzahl reicht von 14 (min) bis 70 (max).

Immediate Mood Scaler (IMS) ist ein neu entwickeltes, auf dem iPad verfügbares 12-Punkte-Selbstberichtstool, das entwickelt wurde, um aktuelle Stimmungszustände mit Gesamtpunktzahl und Subskalen für Depression und Angst zu erfassen. Die Punktzahlen für einzelne Items reichen von 1-7, mit einer Gesamtpunktzahl von 12-84.

Die Daten werden als unbearbeitete Punktzahländerung in der Depressions-Subskalenpunktzahl dargestellt. Die Werte der Subskala für Depressionen reichen von 7 bis 49 (höhere Werte weisen auf eine schlimmere Depression hin).

Messen Sie das Vorhandensein von Änderungen in der Herzfrequenzvariabilität.

Die Daten werden als Verhältnis von Niederfrequenz (LF) und Hochfrequenz (HF) (LF/HF FFT) angegeben.

FFT: schnelle Fourier-Transformation.