Stimulation intermittente accélérée de la rafale thêta pour les symptômes dépressifs (aTBS)

Les participants recevront iTBS (stimulation thêta intermittente) sur le DLPFC gauche.

L'intensité de la stimulation sera normalisée à 80 % du seuil moteur au repos (ajusté en fonction de la profondeur corticale).

La stimulation sera délivrée à l'aide du système Brainsway TMS.

Les participants recevront iTBS (stimulation thêta intermittente) du cortex cingulaire antérieur (ACC).

L'intensité de la stimulation sera normalisée à 80 % du seuil moteur au repos (ajusté en fonction de la profondeur corticale).

La stimulation sera délivrée à l'aide du système Brainsway TMS.

Une échelle de 10 points administrée par un clinicien, conçue pour être particulièrement sensible aux effets du traitement antidépresseur chez les patients souffrant de dépression majeure. Des gradations de sévérité pour le MADRS ont été proposées : 9-17 = dépression légère, 18-34 = dépression modérée et ≥ 35 = dépression sévère. Les scores vont de 0 à 60 (les scores les plus élevés sont plus symptomatiques).

La réponse est définie comme une réduction de 50 % ou plus du score MADRS par rapport à la valeur initiale. La rémission est définie par un score MADRS < 10.

Les données sont présentées sous la forme d'un changement de point de score brut.

Évaluation administrée par un clinicien en 19 points pour mesurer l'intensité, l'omniprésence et les caractéristiques des idées suicidaires chez les adultes.

Les scores vont de 0 à 38. Des scores plus élevés indiquent plus de suicidalité.

Les données sont présentées sous la forme d'un changement de point de score brut.

Évaluation clinique mesurant les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 24 avec des scores> 5 indiquant des niveaux cliniques de symptômes dépressifs (les scores les plus élevés sont plus symptomatiques).

Les données sont présentées sous la forme d'un changement de point de score brut.

La Young Mania Rating Scale (YMRS) est l'une des échelles d'évaluation les plus fréquemment utilisées pour évaluer les symptômes maniaques. L'échelle comporte 11 éléments et est basée sur le rapport subjectif du patient sur son état clinique.

Quatre éléments sont notés sur une échelle de 0 à 8 (irritabilité, discours, contenu de la pensée et comportement perturbateur/agressif), tandis que les sept autres éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4. Ces quatre items reçoivent deux fois plus de poids que les autres pour compenser la mauvaise coopération des patients gravement malades.

Les scores de base typiques de l'YMRS peuvent varier considérablement. Ils dépendent des caractéristiques cliniques des patients telles que la manie (YMRS = 12), la dépression (YMRS = 3) ou l'euthymie (YMRS = 2).

Les données sont présentées sous la forme d'un changement de point de score brut.

L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) est un inventaire d'auto-évaluation en 21 items qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression. Les éléments BDI-II sont évalués sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 en fonction de la gravité de chaque élément. Le score total maximum est de 63.

Scores : 0-13 = dépression minimale, 14-19 = dépression légère, 20-28 = dépression modérée, 29-63 = dépression sévère.

Les données sont présentées sous la forme d'un changement de point de score brut.

Mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs. Le questionnaire est composé de 16 questions. Chaque question peut marquer entre 0 et 4 points.

La sévérité de la dépression est déterminée comme suit : 0=Aucune, 1=Légère, 2=Modérée, 3=Sévère, 4=Très sévère.

Les scores totaux vont de 0 à 27. Scores totaux : 0-5= pas de dépression, 6-10= dépression légère, 11-15= dépression modérée, 16-20= dépression sévère, 21-27= dépression très sévère.

Le score total est obtenu en additionnant les scores de chacun des neuf domaines de symptômes des critères DSM-IV MDD : humeur dépressive, perte d'intérêt ou de plaisir, concentration/prise de décision, vision de soi, idées suicidaires, énergie/fatigabilité, sommeil , changement de poids/appétit et changements psychomoteurs (Rush et al. 2003).

Les données sont présentées sous la forme d'un changement de point de score brut.

Auto-évaluation, échelle de 20 items pour déterminer le niveau d'insomnie du patient.

Chaque question peut être notée entre 0 et 3. 0=pas dérangé du tout

légèrement gêné modérément gêné très gêné

Le score total est calculé en additionnant toutes les questions (c'est-à-dire Q1+Q2+...Q20). Un élément manquant est autorisé, au prorata s'il manque un élément. (somme/décompte)*20.

Note minimale = 0 (bon ); Note maximale = 60 (mauvais).

Les données sont présentées sous la forme d'un changement de point de score brut.

Des échantillons de sang (plasma) seront prélevés avant et un mois après la stimulation. La collecte de sang est effectuée par le phlébotomiste agréé de l'hôpital (suivant le même protocole d'analyse sanguine de routine).

Des échantillons de sang seront analysés par nos collaborateurs de l'Open Medicine Institute. Plus précisément, des échantillons seront utilisés pour l'extraction d'ADN/ARN et des analyses seront effectuées pour déterminer les cibles génétiques potentielles. La présence de marqueurs inflammatoires (cytokines) sera également déterminée.

Toutes les analyses des échantillons de sang seront effectuées à l'Open Medicine Institute.

Des échantillons de selles seront prélevés avant et un mois après la stimulation. La collecte des selles est effectuée par des infirmières hospitalières autorisées.

Des échantillons de selles seront analysés par nos collaborateurs de l'Open Medicine Institute. Plus précisément, des échantillons de selles seront analysés pour détecter des biomarqueurs potentiels dans le microbiome intestinal.

Toutes les analyses d'échantillons de selles seront effectuées à l'Open Medicine Institute.

Des échantillons de salive seront prélevés avant et un mois après la stimulation. La collecte de salive est effectuée par le personnel de l'étude enregistré.

Des échantillons de salive seront analysés par nos collaborateurs de l'Open Medicine Institute. Plus précisément, des échantillons de salive seront analysés pour les niveaux de cortisol.

Toutes les analyses d'échantillons de selles seront effectuées à l'Open Medicine Institute.

Questionnaire d'auto-évaluation en 15 points où chaque élément est noté de très mauvais = 1 à très bon = 5.

La notation du Q-LES-Q-SF consiste à additionner uniquement les 14 premiers éléments pour obtenir un score total brut.

Les deux derniers items ne sont pas inclus dans le score total mais sont des items autonomes.

Le score total brut varie de 14 (min) à 70 (max).

Immediate Mood Scaler (IMS) est un nouvel outil d'auto-évaluation de 12 éléments livrable par iPad, conçu pour capturer les états d'humeur actuels avec un score global et des sous-échelles de dépression et d'anxiété. Les scores des items individuels vont de 1 à 7, avec un score global total allant de 12 à 84.

Les données sont présentées sous la forme d'un changement de score brut dans le score de la sous-échelle de dépression. Les scores de la sous-échelle de dépression vont de 7 à 49 (un score plus élevé indiquant une dépression plus grave).

Mesurer la présence de tout changement dans la variabilité de la fréquence cardiaque.

Les données sont rapportées sous la forme d'un rapport entre la basse fréquence (LF) et la haute fréquence (HF) (LF/HF FFT).

FFT : transformée de Fourier rapide.