Undersøgelse af Touch® Trapezo-metacarpal protese
26. november 2019 opdateret af: Dr Cyril Falaise, Groupe Concepteur Touch
Multicentrisk observationel undersøgelse af Touch® Trapezo-metakarpalprotesen
Prospektiv observationsundersøgelse af implanterede patienter med et nyt ortopædisk implantat: Touch trapezo-metakarpalprotesen
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv observationsundersøgelse af implanterede patienter med et nyt ortopædisk implantat: Touch double mobility trapezo-metacarpal protese, 15 års opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Chamond, Frankrig, 42740
- Hôpital du Gier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter implanteret med Touch®-protesen af en af de tre undersøgende kirurger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter implanteret med Touch®-protesen af en af de tre undersøgende kirurger
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke i stand til at forstå undersøgelsen
- Patienten er ikke i stand til at give samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat overlevelse ved 3 år
Tidsramme: 3 år
|
Fejlrate for implantatet
|
3 år
|
|
Implantat overlevelse ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
Fejlrate for implantatet
|
5 år
|
|
Implantat overlevelse ved 10 år
Tidsramme: 10 år
|
Fejlrate for implantatet
|
10 år
|
|
Implantat overlevelse ved 15 år
Tidsramme: 15 år
|
Fejlrate for implantatet
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat efter 3 år
Tidsramme: 3 år
|
QuickDASH-score (score for handicap i arm, skulder og hånd, er gennemsnitsresultatet af 11 spørgsmål vedrørende patientens evne til at udføre daglige aktiviteter), 0 til 100, med 0 jo bedre
|
3 år
|
|
Funktionelt resultat efter 5 år
Tidsramme: 5 år
|
QuickDASH-score (score for handicap i arm, skulder og hånd, er gennemsnitsresultatet af 11 spørgsmål vedrørende patientens evne til at udføre daglige aktiviteter), 0 til 100, med 0 jo bedre
|
5 år
|
|
Funktionelt resultat efter 10 år
Tidsramme: 10 år
|
QuickDASH-score (score for handicap i arm, skulder og hånd, er gennemsnitsresultatet af 11 spørgsmål vedrørende patientens evne til at udføre daglige aktiviteter), 0 til 100, med 0 jo bedre
|
10 år
|
|
Funktionelt resultat efter 15 år
Tidsramme: 15 år
|
QuickDASH-score (score for handicap i arm, skulder og hånd, er gennemsnitsresultatet af 11 spørgsmål vedrørende patientens evne til at udføre daglige aktiviteter), 0 til 100, med 0 jo bedre
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2036
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .