Badanie protezy trapezowo-śródręcznej Touch®
26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Dr Cyril Falaise, Groupe Concepteur Touch
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne protezy trapezowo-śródręcznej Touch®
Prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z wszczepionym nowym implantem ortopedycznym: protezą trapezowo-śródręczną Touch
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów z wszczepionym nowym implantem ortopedycznym: proteza trapezowo-śródręczna o podwójnej mobilności Touch, 15-letnia obserwacja.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Chamond, Francja, 42740
- Hôpital du Gier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którym wszczepiono protezę Touch® przez jednego z trzech chirurgów prowadzących badanie
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci, którym wszczepiono protezę Touch® przez jednego z trzech chirurgów prowadzących badanie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć badania
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie implantu po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wskaźnik awaryjności implantu
|
3 lata
|
|
Przeżycie implantu po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźnik awaryjności implantu
|
5 lat
|
|
Przeżycie implantu po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wskaźnik awaryjności implantu
|
10 lat
|
|
Przeżycie implantu po 15 latach
Ramy czasowe: 15 lat
|
Wskaźnik awaryjności implantu
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny po 3 latach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik QuickDASH (wynik niesprawności ramienia, barku i dłoni jest średnim wynikiem 11 pytań dotyczących zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności), od 0 do 100, gdzie 0 oznacza lepszą
|
3 lata
|
|
Wynik funkcjonalny po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wynik QuickDASH (wynik niesprawności ramienia, barku i dłoni jest średnim wynikiem 11 pytań dotyczących zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności), od 0 do 100, gdzie 0 oznacza lepszą
|
5 lat
|
|
Wynik funkcjonalny po 10 latach
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wynik QuickDASH (wynik niesprawności ramienia, barku i dłoni jest średnim wynikiem 11 pytań dotyczących zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności), od 0 do 100, gdzie 0 oznacza lepszą
|
10 lat
|
|
Wyniki funkcjonalne po 15 latach
Ramy czasowe: 15 lat
|
Wynik QuickDASH (wynik niesprawności ramienia, barku i dłoni jest średnim wynikiem 11 pytań dotyczących zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności), od 0 do 100, gdzie 0 oznacza lepszą
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2036
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .