Исследование трапециевидно-пястного протеза Touch®
26 ноября 2019 г. обновлено: Dr Cyril Falaise, Groupe Concepteur Touch
Многоцентровое обсервационное исследование трапециевидно-пястного протеза Touch®
Проспективное обсервационное исследование пациентов, перенесших имплантацию нового ортопедического имплантата: трапециевидно-пястного протеза Touch
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование пациентов, перенесших имплантацию нового ортопедического имплантата: трапециевидно-пястного протеза Touch с двойной подвижностью, 15-летнее наблюдение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Chamond, Франция, 42740
- Hôpital du Gier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым имплантирован протез Touch® одним из трех хирургов-исследователей
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, которым имплантирован протез Touch® одним из трех хирургов-исследователей.
Критерий исключения:
- Пациент не в состоянии понять исследование
- Пациент не в состоянии дать согласие на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приживаемость имплантата через 3 года
Временное ограничение: 3 года
|
Частота отказов имплантата
|
3 года
|
|
Приживаемость имплантата через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота отказов имплантата
|
5 лет
|
|
Приживаемость имплантата через 10 лет
Временное ограничение: 10 лет
|
Частота отказов имплантата
|
10 лет
|
|
Приживаемость имплантата через 15 лет
Временное ограничение: 15 лет
|
Частота отказов имплантата
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат через 3 года
Временное ограничение: 3 года
|
Оценка QuickDASH (инвалидность руки, плеча и кисти, представляет собой средний результат 11 вопросов, касающихся способности пациента выполнять повседневные действия), от 0 до 100, где 0 — лучше.
|
3 года
|
|
Функциональный результат через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценка QuickDASH (инвалидность руки, плеча и кисти, представляет собой средний результат 11 вопросов, касающихся способности пациента выполнять повседневные действия), от 0 до 100, где 0 — лучше.
|
5 лет
|
|
Функциональный результат через 10 лет
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка QuickDASH (инвалидность руки, плеча и кисти, представляет собой средний результат 11 вопросов, касающихся способности пациента выполнять повседневные действия), от 0 до 100, где 0 — лучше.
|
10 лет
|
|
Функциональный результат в 15 лет
Временное ограничение: 15 лет
|
Оценка QuickDASH (инвалидность руки, плеча и кисти, представляет собой средний результат 11 вопросов, касающихся способности пациента выполнять повседневные действия), от 0 до 100, где 0 — лучше.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2036 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .