Studio della Protesi Trapezo-metacarpale Touch®
26 novembre 2019 aggiornato da: Dr Cyril Falaise, Groupe Concepteur Touch
Studio osservazionale multicentrico della protesi trapezo-metacarpale Touch®
Studio osservazionale prospettico di pazienti impiantati con un nuovo impianto ortopedico: la protesi trapezo-metacarpale Touch
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale prospettico di pazienti impiantati con un nuovo impianto ortopedico: la protesi trapezo-metacarpale a doppia mobilità Touch, 15 anni di follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Chamond, Francia, 42740
- Hôpital du Gier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata impiantata la protesi Touch® da uno dei tre chirurghi inquirenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti ai quali è stata impiantata la protesi Touch® da uno dei tre chirurghi inquirenti
Criteri di esclusione:
- Paziente non in grado di comprendere lo studio
- Paziente non in grado di acconsentire allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza dell'impianto a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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Tasso di fallimento dell'impianto
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3 anni
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Sopravvivenza dell'impianto a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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Tasso di fallimento dell'impianto
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5 anni
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Sopravvivenza implantare a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Tasso di fallimento dell'impianto
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10 anni
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Sopravvivenza implantare a 15 anni
Lasso di tempo: 15 anni
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Tasso di fallimento dell'impianto
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato funzionale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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Punteggio QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, è il risultato medio di 11 domande riguardanti la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane), da 0 a 100, con 0 il migliore
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3 anni
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Risultato funzionale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
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Punteggio QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, è il risultato medio di 11 domande riguardanti la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane), da 0 a 100, con 0 il migliore
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5 anni
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Risultato funzionale a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Punteggio QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, è il risultato medio di 11 domande riguardanti la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane), da 0 a 100, con 0 il migliore
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10 anni
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Risultato funzionale a 15 anni
Lasso di tempo: 15 anni
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Punteggio QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, è il risultato medio di 11 domande riguardanti la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane), da 0 a 100, con 0 il migliore
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2036
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .