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Untersuchung der Touch® Trapezo-Metakarpal-Prothese

26. November 2019 aktualisiert von: Dr Cyril Falaise, Groupe Concepteur Touch

Multizentrische Beobachtungsstudie der Touch® Trapezo-Metakarpal-Prothese

Prospektive Beobachtungsstudie von implantierten Patienten mit einem neuen orthopädischen Implantat: der Trapez-Metakarpal-Prothese Touch

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Beobachtungsstudie von implantierten Patienten mit einem neuen orthopädischen Implantat: der Trapez-Metakarpal-Prothese Touch mit doppelter Beweglichkeit, 15 Jahre Nachbeobachtung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Chamond, Frankreich, 42740
        • Hopital du Gier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, denen die Touch®-Prothese von einem der drei untersuchenden Chirurgen implantiert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten, denen die Touch®-Prothese von einem der drei untersuchenden Chirurgen implantiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patient nicht in der Lage, die Studie zu verstehen
  • Patient nicht in der Lage, der Studie zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatüberleben nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Ausfallrate des Implantats
3 Jahre
Implantatüberleben nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausfallrate des Implantats
5 Jahre
Implantatüberleben nach 10 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre
Ausfallrate des Implantats
10 Jahre
Implantatüberleben nach 15 Jahren
Zeitfenster: 15 Jahre
Ausfallrate des Implantats
15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
QuickDASH-Score (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, ist das mittlere Ergebnis von 11 Fragen zur Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aktivitäten auszuführen), 0 bis 100, wobei 0 besser ist
3 Jahre
Funktionelles Ergebnis nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
QuickDASH-Score (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, ist das mittlere Ergebnis von 11 Fragen zur Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aktivitäten auszuführen), 0 bis 100, wobei 0 besser ist
5 Jahre
Funktionelles Ergebnis nach 10 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre
QuickDASH-Score (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, ist das mittlere Ergebnis von 11 Fragen zur Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aktivitäten auszuführen), 0 bis 100, wobei 0 besser ist
10 Jahre
Funktionelles Ergebnis nach 15 Jahren
Zeitfenster: 15 Jahre
QuickDASH-Score (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, ist das mittlere Ergebnis von 11 Fragen zur Fähigkeit des Patienten, alltägliche Aktivitäten auszuführen), 0 bis 100, wobei 0 besser ist
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Concepteur Touch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2036

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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