Etude de la Prothèse Trapézo-métacarpienne Touch®
26 novembre 2019 mis à jour par: Dr Cyril Falaise, Groupe Concepteur Touch
Étude observationnelle multicentrique de la prothèse trapézo-métacarpienne Touch®
Étude observationnelle prospective de patients implantés avec un nouvel implant orthopédique : la prothèse trapézo-métacarpienne Touch
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Étude observationnelle prospective de patients implantés avec un nouvel implant orthopédique : la prothèse trapézo-métacarpienne à double mobilité Touch, recul de 15 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Chamond, France, 42740
- Hôpital du Gier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients implantés avec la prothèse Touch® par l'un des trois chirurgiens investigateurs
La description
Critère d'intégration:
• Patients implantés avec la prothèse Touch® par l'un des trois chirurgiens investigateurs
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de comprendre l'étude
- Patient incapable de consentir à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie implantaire à 3 ans
Délai: 3 années
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Taux d'échec de l'implant
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3 années
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Survie implantaire à 5 ans
Délai: 5 années
|
Taux d'échec de l'implant
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5 années
|
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Survie implantaire à 10 ans
Délai: 10 années
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Taux d'échec de l'implant
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10 années
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Survie implantaire à 15 ans
Délai: 15 ans
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Taux d'échec de l'implant
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15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat fonctionnel à 3 ans
Délai: 3 années
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Le score QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, est le résultat moyen de 11 questions concernant la capacité du patient à effectuer des activités quotidiennes), de 0 à 100, 0 étant le meilleur
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3 années
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Résultat fonctionnel à 5 ans
Délai: 5 années
|
Le score QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, est le résultat moyen de 11 questions concernant la capacité du patient à effectuer des activités quotidiennes), de 0 à 100, 0 étant le meilleur
|
5 années
|
|
Résultat fonctionnel à 10 ans
Délai: 10 années
|
Le score QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, est le résultat moyen de 11 questions concernant la capacité du patient à effectuer des activités quotidiennes), de 0 à 100, 0 étant le meilleur
|
10 années
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Résultat fonctionnel à 15 ans
Délai: 15 ans
|
Le score QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score, est le résultat moyen de 11 questions concernant la capacité du patient à effectuer des activités quotidiennes), de 0 à 100, 0 étant le meilleur
|
15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2036
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2018
Première publication (RÉEL)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .