Touch®-trapetso-metakarpaaliproteesin tutkimus
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Dr Cyril Falaise, Groupe Concepteur Touch
Multicentric Observational Study of the Touch® trapetso-metakarpaaliproteesi
Prospektiivinen havaintotutkimus implantoiduista potilaista, joilla on uusi ortopedinen implantti: Touch trapetso-metakarpaaliproteesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havainnointitutkimus implantoiduista potilaista, joilla on uusi ortopedinen implantti: Touch double mobility trapetso-metacarpal proteesi, 15 vuoden seuranta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Chamond, Ranska, 42740
- Hôpital du Gier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille yksi kolmesta tutkivasta kirurgista on implantoinut Touch®-proteesin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joille yksi kolmesta tutkivasta kirurgista on implantoinut Touch®-proteesin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimusta
- Potilas ei voi suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjääminen 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Implantin epäonnistumisaste
|
3 vuotta
|
|
Implanttien eloonjääminen 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Implantin epäonnistumisaste
|
5 vuotta
|
|
Implanttien eloonjääminen 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Implantin epäonnistumisaste
|
10 vuotta
|
|
Implanttien eloonjääminen 15 vuoden iässä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Implantin epäonnistumisaste
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
QuickDASH-pisteet (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus, on keskimääräinen tulos 11 kysymyksestä, jotka koskevat potilaan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja), 0-100, 0 on parempi
|
3 vuotta
|
|
Toiminnallinen tulos 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
QuickDASH-pisteet (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus, on keskimääräinen tulos 11 kysymyksestä, jotka koskevat potilaan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja), 0-100, 0 on parempi
|
5 vuotta
|
|
Toiminnallinen tulos 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
QuickDASH-pisteet (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus, on keskimääräinen tulos 11 kysymyksestä, jotka koskevat potilaan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja), 0-100, 0 on parempi
|
10 vuotta
|
|
Toiminnallinen tulos 15 vuoden iässä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
QuickDASH-pisteet (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus, on keskimääräinen tulos 11 kysymyksestä, jotka koskevat potilaan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja), 0-100, 0 on parempi
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2036
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .