Estudio de la Prótesis Trapezometacarpiana Touch®
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Dr Cyril Falaise, Groupe Concepteur Touch
Estudio observacional multicéntrico de la prótesis trapezometacarpiana Touch®
Estudio observacional prospectivo de pacientes implantados con un nuevo implante ortopédico: la prótesis trapezometacarpiana Touch
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Estudio observacional prospectivo de pacientes implantados con un nuevo implante ortopédico: la prótesis trapezometacarpiana de doble movilidad Touch, 15 años de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Chamond, Francia, 42740
- Hopital du Gier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes implantados con la prótesis Touch® por uno de los tres cirujanos investigadores
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes implantados con la prótesis Touch® por uno de los tres cirujanos investigadores
Criterio de exclusión:
- Paciente sin capacidad para comprender el estudio
- Paciente que no está en capacidad de dar su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasa de fracaso del implante
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3 años
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Supervivencia del implante a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasa de fracaso del implante
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5 años
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Supervivencia del implante a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de fracaso del implante
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10 años
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Supervivencia del implante a los 15 años
Periodo de tiempo: 15 años
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Tasa de fracaso del implante
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado funcional a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Puntuación QuickDASH (puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano, es el resultado medio de 11 preguntas sobre la capacidad del paciente para realizar actividades cotidianas), de 0 a 100, siendo 0 el mejor
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3 años
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Resultado funcional a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Puntuación QuickDASH (puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano, es el resultado medio de 11 preguntas sobre la capacidad del paciente para realizar actividades cotidianas), de 0 a 100, siendo 0 el mejor
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5 años
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Resultado funcional a los 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
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Puntuación QuickDASH (puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano, es el resultado medio de 11 preguntas sobre la capacidad del paciente para realizar actividades cotidianas), de 0 a 100, siendo 0 el mejor
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10 años
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Resultado funcional a los 15 años
Periodo de tiempo: 15 años
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Puntuación QuickDASH (puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano, es el resultado medio de 11 preguntas sobre la capacidad del paciente para realizar actividades cotidianas), de 0 a 100, siendo 0 el mejor
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2036
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .