Touch® 梯形掌骨假体的研究
2019年11月26日 更新者:Dr Cyril Falaise、Groupe Concepteur Touch
Touch® 梯形掌骨假体的多中心观察研究
使用新型骨科植入物:Touch 梯形掌骨假体的植入患者的前瞻性观察研究
研究概览
地位
主动,不招人
详细说明
对植入新型骨科植入物的患者进行前瞻性观察研究:Touch 双活动性梯形掌骨假体,随访 15 年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Chamond、法国、42740
- Hopital du Gier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由三位调查外科医生之一植入 Touch® 假体的患者
描述
纳入标准:
• 由三名调查外科医生之一植入 Touch® 假体的患者
排除标准:
- 患者无法理解研究
- 患者无能力同意研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
种植体 3 年存活率
大体时间:3年
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种植体失败率
|
3年
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种植体 5 年存活率
大体时间:5年
|
种植体失败率
|
5年
|
种植体 10 年存活率
大体时间:10年
|
种植体失败率
|
10年
|
种植体存活 15 年
大体时间:15年
|
种植体失败率
|
15年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
3 年时的功能结果
大体时间:3年
|
QuickDASH 评分(手臂、肩部和手部残疾评分,是关于患者执行日常活动能力的 11 个问题的平均结果),0 到 100,0 分越好
|
3年
|
5 年时的功能结果
大体时间:5年
|
QuickDASH 评分(手臂、肩部和手部残疾评分,是关于患者执行日常活动能力的 11 个问题的平均结果),0 到 100,0 分越好
|
5年
|
10 年时的功能结果
大体时间:10年
|
QuickDASH 评分(手臂、肩部和手部残疾评分,是关于患者执行日常活动能力的 11 个问题的平均结果),0 到 100,0 分越好
|
10年
|
15 岁时的功能结果
大体时间:15年
|
QuickDASH 评分(手臂、肩部和手部残疾评分,是关于患者执行日常活动能力的 11 个问题的平均结果),0 到 100,0 分越好
|
15年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2036年9月1日
研究完成 (预期的)
2036年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月1日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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