Estudo da Prótese Trapezo-metacarpiana Touch®
26 de novembro de 2019 atualizado por: Dr Cyril Falaise, Groupe Concepteur Touch
Estudo Observacional Multicêntrico da Prótese Trapezo-metacarpal Touch®
Estudo observacional prospectivo de pacientes implantados com um novo implante ortopédico: a prótese trapezo-metacarpiana Touch
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Estudo observacional prospectivo de pacientes implantados com um novo implante ortopédico: a prótese trapezo-metacarpal de dupla mobilidade Touch, 15 anos de seguimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Chamond, França, 42740
- Hôpital du Gier
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes implantados com a prótese Touch® por um dos três cirurgiões investigadores
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes implantados com a prótese Touch® por um dos três cirurgiões investigadores
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender o estudo
- Paciente incapaz de consentir no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do implante em 3 anos
Prazo: 3 anos
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Taxa de falha do implante
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3 anos
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Sobrevivência do implante em 5 anos
Prazo: 5 anos
|
Taxa de falha do implante
|
5 anos
|
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Sobrevivência do implante em 10 anos
Prazo: 10 anos
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Taxa de falha do implante
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10 anos
|
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Sobrevivência do implante em 15 anos
Prazo: 15 anos
|
Taxa de falha do implante
|
15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado Funcional em 3 anos
Prazo: 3 anos
|
Pontuação QuickDASH (Incapacidades do braço, ombro e mão, é o resultado médio de 11 questões sobre a capacidade do paciente em realizar atividades cotidianas), 0 a 100, sendo 0 melhor
|
3 anos
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Resultado funcional em 5 anos
Prazo: 5 anos
|
Pontuação QuickDASH (Incapacidades do braço, ombro e mão, é o resultado médio de 11 questões sobre a capacidade do paciente em realizar atividades cotidianas), 0 a 100, sendo 0 melhor
|
5 anos
|
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Resultado Funcional em 10 anos
Prazo: 10 anos
|
Pontuação QuickDASH (Incapacidades do braço, ombro e mão, é o resultado médio de 11 questões sobre a capacidade do paciente em realizar atividades cotidianas), 0 a 100, sendo 0 melhor
|
10 anos
|
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Resultado Funcional aos 15 anos
Prazo: 15 anos
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Pontuação QuickDASH (Incapacidades do braço, ombro e mão, é o resultado médio de 11 questões sobre a capacidade do paciente em realizar atividades cotidianas), 0 a 100, sendo 0 melhor
|
15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2036
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .