Touch® Trapezo-中手骨プロテーゼの研究
2019年11月26日 更新者：Dr Cyril Falaise、Groupe Concepteur Touch
Touch® Trapezo-中手骨プロテーゼの多中心観察研究
新しい整形外科用インプラント: タッチ トラペゾ - 中手骨プロテーゼを移植された患者の前向き観察研究
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
新しい整形外科用インプラントを移植した患者の前向き観察研究: タッチ ダブル モビリティ トラペゾ - 中手骨プロテーゼ、15 年間の追跡調査。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Chamond、フランス、42740
- Hopital du Gier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査中の 3 人の外科医のうちの 1 人が Touch® プロテーゼを移植した患者
説明
包含基準:
• 3 人の調査外科医の 1 人が Touch® プロテーゼを移植した患者
除外基準:
- 研究を理解する能力がない患者
- -研究に同意する能力がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの 3 年生存率
時間枠：3年
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インプラントの失敗率
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3年
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インプラントの5年生存率
時間枠：5年
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インプラントの失敗率
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5年
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インプラントの10年生存率
時間枠：10年
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インプラントの失敗率
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10年
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インプラントの15年生存率
時間枠：15年間
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インプラントの失敗率
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15年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3年での機能的転帰
時間枠：3年
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QuickDASH スコア (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand スコアは、日常活動を行う患者の能力に関する 11 の質問の平均結果です)、0 から 100、0 が良いほど
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3年
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5年での機能的転帰
時間枠：5年
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QuickDASH スコア (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand スコアは、日常活動を行う患者の能力に関する 11 の質問の平均結果です)、0 から 100、0 が良いほど
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5年
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10年後の機能転帰
時間枠：10年
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QuickDASH スコア (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand スコアは、日常活動を行う患者の能力に関する 11 の質問の平均結果です)、0 から 100、0 が良いほど
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10年
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15年での機能的転帰
時間枠：15年間
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QuickDASH スコア (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand スコアは、日常活動を行う患者の能力に関する 11 の質問の平均結果です)、0 から 100、0 が良いほど
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15年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予期された)
2036年9月1日
研究の完了 (予期された)
2036年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月1日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。