Chidamid-vedligeholdelse efter autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation for recidiverende, refraktær eller højrisiko-lymfom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med B-NHL, NK/T-NHL og HL blev bekræftet ved histopatologisk undersøgelse, at de havde modtaget autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (inklusive sekundær transplantation). Transplantationsintervallet var 6-8 uger før i undersøgelsen. Den første diagnostiske risikoklassificering eller prætransplantationssygdomsstatus for hver type lymfom er som følger: 1)B-NHL: patienter, der er i højrisiko i henhold til det tilsvarende internationale prognostiske indeks i den første diagnose (IPI>3 /aa IPI >2/FLIPI>3); Patienter skal have modtaget mindst én førstelinjeinduktionsbehandling, men opnåede ikke CR eller havde tilbagefald efter CR; 2)NK/T-NHL: Inklusive alle patienter, ubegrænset risikoklassificering og sygdomsstatus før transplantation; 3)HL: Patienter skal have modtaget mindst én førstelinjeinduktionsbehandling
2. Alder 18-70 år, mand eller kvinde;
3. ECOG ydeevne status 0-1;
4. Organfunktion bør passe til følgende: Nyrefunktion med serumkreatinin < 160μmol/L; Leverfunktion med Total bilirubin ≤2 gange normalt maksimum, ALAT og AST≤3 gange normalt maksimum. Tilstrækkelig lungefunktion med forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) ≥ 50 % af forventet korrigeret for hæmoglobin. Tilstrækkelig hjertefunktion med venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥ 50 %. Ingen symptomatisk hjertesygdom;
5. Blodrutinetest: absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L, blodplader ≥75×109/L, Hb ≥ 90g/L;
6. Forventet levetid ikke mindre end 3 måneder;
7. Patienter, der er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienterne fik tilbagefald efter ASCT
2. Patienter med HBsAg-positive eller HBcAb-positive patienter påviste også HBV-DNA-kopital positivt;
3. Patienter med aktiv HCV-infektion;
4. Patienter med aktiv HIV-infektion;
5. Patienter med ukontrollerede kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, koagulopati, bindevævssygdomme, alvorlige infektionssygdomme og andre;
6. Patienter med levercirrhose eller tegn på leverfibrose;
7. Patienter med en QTc længere end 500 ms;
8. Patienter med psykiske lidelser eller dem, der ikke har mulighed for at give samtykke;
9. Patienter med stofmisbrug, langvarig alkoholisme, der kan påvirke resultaterne af forsøget;
10. Kvinder under graviditet eller amning, eller fertile kvinder, der ikke er villige til at tage præventionsforanstaltninger;
11. Ikke-passende patienter til forsøget i henhold til efterforskernes vurdering;