Chidamidvedlikehold etter autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon for residiverende, refraktær eller høyrisiko lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med B-NHL,NK/T-NHL og HL ble bekreftet ved histopatologisk undersøkelse at de hadde fått autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (inkludert sekundær transplantasjon). Transplantasjonsintervallet var 6-8 uker før i studien. Den første diagnostiske risikoklassifiseringen eller pre-transplantasjonssykdomsstatus for hver type lymfom er som følger: 1)B-NHL: pasienter som har høy risiko i henhold til den tilsvarende internasjonale prognostiske indeksen i den første diagnosen (IPI>3 /aa IPI >2 /FLIPI>3); Pasienter må ha mottatt minst én førstelinjeinduksjonsbehandling, men ikke oppnådd CR eller hatt tilbakefall etter CR; 2)NK/T-NHL: Inkludert alle pasienter, ubegrenset risikoklassifisering og sykdomsstatus før transplantasjon; 3)HL: Pasienter må ha mottatt minst én førstelinjeinduksjonsbehandling
2. Alder 18-70 år, mann eller kvinne;
3. ECOG ytelsesstatus 0-1;
4. Organfunksjon bør passe til følgende: Nyrefunksjon med serumkreatinin < 160μmol/L; Leverfunksjon med total bilirubin ≤2 ganger normalt maksimum, ALAT og AST≤3 ganger normalt maksimum. Tilstrekkelig lungefunksjon med forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) ≥ 50 % av forventet korrigert for hemoglobin. Tilstrekkelig hjertefunksjon med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %. Ingen symptomatisk hjertesykdom;
5. Blodrutinetest: absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L, blodplater ≥75×109/L, Hb ≥ 90g/L;
6. Forventet levealder ikke mindre enn 3 måneder;
7. Pasienter som er villige til å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasientene fikk tilbakefall etter ASCT
2. Pasienter med HBsAg-positive eller HBcAb-positive pasienter oppdaget også HBV-DNA-kopinummer positivt;
3. Pasienter med aktiv HCV-infeksjon;
4. Pasienter med aktiv HIV-infeksjon;
5. Pasienter med ukontrollerte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, koagulopati, bindevevssykdommer, alvorlige infeksjonssykdommer og andre;
6. Pasienter med levercirrhose eller tegn på leverfibrose;
7. Pasienter med QTc lengre enn 500 ms;
8. Pasienter med psykiske lidelser eller de som ikke har evnen til å samtykke;
9. Pasienter med narkotikamisbruk, langvarig alkoholisme som kan påvirke resultatene av forsøket;
10. Kvinner under graviditet eller amming, eller fertile kvinner som ikke er villige til å ta prevensjon;
11. Ikke-passende pasienter for rettssaken i henhold til etterforskernes vurdering;