Podtrzymanie chidamidu po autologicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych z powodu chłoniaka nawrotowego, opornego na leczenie lub chłoniaka wysokiego ryzyka

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z B-NHL, NK/T-NHL i HL potwierdzonym badaniem histopatologicznym otrzymali autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (w tym przeszczep wtórny). Odstęp między przeszczepami wynosił 6-8 tygodni wcześniej w badaniu. Pierwsza diagnostyczna klasyfikacja ryzyka lub status choroby przed przeszczepem dla każdego typu chłoniaka jest następująca: 1) B-NHL: pacjenci z grupy wysokiego ryzyka zgodnie z odpowiednim międzynarodowym wskaźnikiem prognostycznym w pierwszej diagnozie (IPI>3 /aa IPI >2 /FLIPI>3); Pacjenci musieli otrzymać co najmniej jedną terapię indukcyjną pierwszego rzutu, ale nie osiągnęli CR lub mieli nawrót po CR; 2)NK/T-NHL: w tym wszyscy pacjenci, nieograniczona klasyfikacja ryzyka i stan choroby przed przeszczepem; 3)HL: Pacjenci muszą otrzymać co najmniej jedną terapię indukcyjną pierwszego rzutu
2. Wiek 18-70 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. Stan wydajności ECOG 0-1;
4. Czynność narządów powinna odpowiadać następującym parametrom: Czynność nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy < 160 μmol/l; Czynność wątroby z bilirubiną całkowitą ≤2-krotnością normalnego maksimum, ALT i AST≤3-krotnością normalnego maksimum. Odpowiednia czynność płuc z natężoną jednosekundową objętością wydechową (FEV1), natężoną pojemnością życiową (FVC) i pojemnością dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO) ≥ 50% wartości oczekiwanej skorygowanej o hemoglobinę. Prawidłowa czynność serca z frakcją wyrzutową lewej komory ≥ 50%. Brak objawowej choroby serca;
5. Rutynowe badanie krwi: bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5×109/L, płytki krwi ≥75×109/L, Hb ≥ 90g/L;
6. Oczekiwana długość życia nie krótsza niż 3 miesiące;
7. Pacjenci chętni do podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. U pacjentów nastąpił nawrót choroby po ASCT
2. Pacjenci z HBsAg-dodatnim lub HBcAb-dodatnim wykryli również dodatnią liczbę kopii HBV-DNA;
3. Pacjenci z czynnym zakażeniem HCV;
4. Pacjenci z czynnym zakażeniem wirusem HIV;
5. Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych, koagulopatią, chorobą tkanki łącznej, ciężkimi chorobami zakaźnymi i innymi;
6. Pacjenci z marskością wątroby lub objawami zwłóknienia wątroby;
7. Pacjenci z odstępem QTc dłuższym niż 500 ms;
8. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub niemający możliwości wyrażenia zgody;
9. Pacjenci z nadużywaniem narkotyków, długotrwałym alkoholizmem, który może mieć wpływ na wyniki badania;
10. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji lub płodne kobiety, które nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych;
11. Pacjenci niekwalifikujący się do badania według oceny badaczy;