Údržba chidamidu po autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk pro recidivující, refrakterní nebo vysoce rizikový lymfom

Kritéria pro zařazení:

1. U pacientů s B-NHL, NK/T-NHL a HL bylo histopatologickým vyšetřením potvrzeno, že podstoupili autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (včetně sekundární transplantace). Transplantační interval byl 6-8 týdnů před ve studii. První klasifikace diagnostického rizika neboli předtransplantační stav onemocnění každého typu lymfomu je následující: 1)B-NHL: pacienti s vysokým rizikem podle odpovídajícího mezinárodního prognostického indexu při první diagnóze (IPI>3 /aa IPI >2/FLIPI>3); Pacienti museli podstoupit alespoň jednu indukční terapii první linie, ale nedosáhli CR nebo měli relaps po CR; 2)NK/T-NHL: Včetně všech pacientů, neomezená klasifikace rizik a stav onemocnění před transplantací; 3) HL: Pacienti musí podstoupit alespoň jednu indukční terapii první linie
2. Věk 18-70 let, muž nebo žena;
3. Stav výkonu ECOG 0-1;
4. Funkce orgánů by měla odpovídat následujícímu: Funkce ledvin se sérovým kreatininem < 160 μmol/L; Funkce jater s celkovým bilirubinem ≤ 2násobkem normálního maxima, ALT a AST ≤ 3násobkem normálního maxima. Adekvátní plicní funkce s usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1), usilovnou vitální kapacitou (FVC) a difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) ≥ 50 % očekávané korigované na hemoglobin. Přiměřená srdeční funkce s ejekční frakcí levé komory ≥ 50 %. Žádné symptomatické srdeční onemocnění;
5. Rutinní krevní test: absolutní počet neutrofilů ≥1,5×109/l, krevní destičky ≥75×109/l, Hb ≥ 90 g/l;
6. Očekávaná délka života ne méně než 3 měsíce;
7. Pacienti ochotní podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti po ASCT relabovali
2. Pacienti s HBsAg pozitivními nebo HBcAb pozitivními pacienty také detekovali pozitivní počet kopií HBV-DNA;
3. Pacienti s aktivní infekcí HCV;
4. Pacienti s aktivní infekcí HIV;
5. Pacienti s nekontrolovanými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, koagulopatií, onemocněním pojivové tkáně, závažnými infekčními chorobami a dalšími;
6. Pacienti s jaterní cirhózou nebo prokázanou jaterní fibrózou;
7. Pacienti s QTc delším než 500 ms;
8. Pacienti s duševními poruchami nebo ti, kteří nemají schopnost souhlasit;
9. Pacienti se zneužíváním drog, dlouhodobým alkoholismem, který může ovlivnit výsledky studie;
10. Ženy během těhotenství nebo kojení nebo ženy v plodném věku, které nejsou ochotny přijmout antikoncepční opatření;
11. Nevhodní pacienti pro hodnocení podle úsudku zkoušejících;