Поддерживающая терапия хидамидом после трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток при рецидивирующей, рефрактерной лимфоме или лимфоме высокого риска

Критерии включения:

1. У пациентов с В-НХЛ, НК/Т-НХЛ и ЛХ гистопатологическим исследованием была подтверждена трансплантация аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (включая вторичную трансплантацию). Интервал между трансплантациями составлял 6-8 недель до начала исследования. Первая классификация диагностического риска или статус заболевания до трансплантации для каждого типа лимфомы выглядит следующим образом: 1) В-НХЛ: пациенты с высоким риском согласно соответствующему международному прогностическому индексу при первом диагнозе (IPI>3 /aa IPI >2/ФЛИПИ>3); Пациенты должны были получить по крайней мере одну индукционную терапию первой линии, но не достичь ПР или иметь рецидив после ПР; 2) NK/T-NHL: Включая всех пациентов, неограниченную классификацию риска и статус заболевания до трансплантации; 3) HL: пациенты должны получить как минимум одну индукционную терапию первой линии.
2. Возраст 18-70 лет, мужчина или женщина;
3. статус производительности ECOG 0-1;
4. Функция органов должна соответствовать следующему: функция почек с креатинином сыворотки < 160 мкмоль/л; Функция печени: общий билирубин ≤2 раза выше нормы, АЛТ и АСТ≤3 раза выше нормы. Адекватная функция легких с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ) и диффузионной способностью легких по монооксиду углерода (DLCO) ≥ 50% от ожидаемых с поправкой на гемоглобин. Адекватная сердечная функция с фракцией выброса левого желудочка ≥ 50%. Отсутствие симптоматического сердечного заболевания;
5. Общий анализ крови: абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5×109/л, тромбоцитов ≥75×109/л, Hb ≥ 90 г/л;
6. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев;
7. Пациенты, желающие подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с рецидивом после ASCT
2. У пациентов с HBsAg-положительными или HBcAb-положительными пациентами также было обнаружено положительное число копий ДНК HBV;
3. Пациенты с активной инфекцией HCV;
4. Пациенты с активной ВИЧ-инфекцией;
5. Больные с неконтролируемыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, коагулопатиями, заболеваниями соединительной ткани, тяжелыми инфекционными заболеваниями и др.;
6. Пациенты с циррозом печени или признаками фиброза печени;
7. Пациенты с QTc более 500 мс;
8. Пациенты с психическими расстройствами или те, у кого нет возможности дать согласие;
9. Пациенты со злоупотреблением наркотиками, длительным алкоголизмом, которые могут повлиять на результаты исследования;
10. Женщины во время беременности или кормления грудью или женщины детородного возраста, не желающие принимать меры контрацепции;
11. Неподходящие пациенты для исследования по мнению исследователей;