Chidamid-Erhaltung nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation bei rezidiviertem, refraktärem oder Hochrisiko-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Bei Patienten mit B-NHL, NK/T-NHL und HL wurde durch histopathologische Untersuchung bestätigt, dass sie eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation (einschließlich sekundärer Transplantation) erhalten hatten. Das Transplantationsintervall betrug 6–8 Wochen vor der Studie. Die erste diagnostische Risikoklassifizierung oder der Krankheitsstatus vor der Transplantation für jeden Lymphomtyp ist wie folgt: 1)B-NHL: Patienten, die gemäß dem entsprechenden internationalen prognostischen Index in der Erstdiagnose (IPI>3 /aa IPI) ein hohes Risiko aufweisen >2 /FLIPI>3); Die Patienten müssen mindestens eine Erstlinien-Induktionstherapie erhalten haben, aber keine CR erreicht haben oder nach CR einen Rückfall erlitten haben; 2)NK/T-NHL: Einschließlich aller Patienten, unbegrenzte Risikoklassifizierung und Krankheitsstatus vor der Transplantation; 3)HL: Die Patienten müssen mindestens eine Erstlinien-Induktionstherapie erhalten haben
2. Alter 18-70 Jahre, männlich oder weiblich;
3. ECOG-Leistungsstatus 0-1;
4. Die Organfunktion sollte den folgenden entsprechen: Nierenfunktion mit Serum-Kreatinin < 160 μmol/L; Leberfunktion mit Gesamtbilirubin ≤ 2-fach des normalen Maximums, ALT und AST ≤ 3-fach des normalen Maximums. Angemessene Lungenfunktion mit forciertem Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1), forcierter Vitalkapazität (FVC) und Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) ≥ 50 % des erwarteten korrigierten Hämoglobins. Ausreichende Herzfunktion mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≥ 50 %. Keine symptomatische Herzerkrankung;
5. Blutroutinetest: absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×109/L, Thrombozyten ≥75×109/L, Hb ≥ 90g/L;
6. Lebenserwartung nicht weniger als 3 Monate;
7. Patienten, die bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten erlitten nach ASCT einen Rückfall
2. Patienten mit HBsAg-positiven oder HBcAb-positiven Patienten wiesen auch eine positive HBV-DNA-Kopienzahl nach;
3. Patienten mit aktiver HCV-Infektion;
4. Patienten mit aktiver HIV-Infektion;
5. Patienten mit unkontrollierten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, Gerinnungsstörungen, Bindegewebserkrankungen, schweren Infektionskrankheiten und anderen;
6. Patienten mit Leberzirrhose oder Anzeichen einer Leberfibrose;
7. Patienten mit einem QTc von mehr als 500 ms;
8. Patienten mit psychischen Störungen oder solche, die nicht einwilligungsfähig sind;
9. Patienten mit Drogenmissbrauch, langfristigem Alkoholismus, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können;
10. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit oder fruchtbare Frauen, die nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
11. Ungeeignete Patienten für die Studie nach Einschätzung der Prüfärzte;