- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03611998
Overlevende fra sexhandel: Beskæftigelsesbaserede interventioner for udøvende funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der er seksuelt handlet, oplever en kombination af seksuel vold, følelsesmæssige traumer og fysiske skader, der fører til høje forekomster af depression, angst og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Længerevarende stress og negative læringsoplevelser kan også forårsage brugsafhængige hjerneændringer som påvirker udviklingen af executive functioning (EF). Andre foruroligende situationer, såsom at leve i fattigdom eller i farlige omgivelser og opleve tidlige seksuelle traumer, kan resultere i afbrudt udvikling af udøvende funktionsevner. Selvom den nuværende OT-litteratur inden for menneske- og sexhandel giver anbefalinger vedrørende områder for fortalervirksomhed, uddannelse og beskæftigelsesbaserede interventioner, er der ingen empirisk evidens til dato, der undersøger effektiviteten af beskæftigelsesbaserede interventioner med overlevende fra sexhandel (SST). Forskningsspørgsmålet, der blev behandlet i denne pilotundersøgelse, var, om beskæftigelsesbaserede interventioner ville forbedre den overordnede erhvervsmæssige præstation af SST, der bor i et boligprogram. Derfor var formålet objektivt at bestemme effektiviteten af beskæftigelsesbaseret aktivitet for at forbedre EF-færdigheder i SST; forskerne forventede, at en forbedring af EF-færdigheder ville oversætte til forbedret arbejdspræstation.
Denne pilotundersøgelse brugte et en-gruppe, pretest-posttest design. Deltagerne i undersøgelsen var beboere i et lokalt boligprogram for overlevende fra sexhandel (SST). Otte kvinder, gennemsnitsalder, 20 til 50 år, der boede i hjemmet i løbet af den otte måneder lange projektperiode, var engageret i de erhvervsbaserede interventionsgrupper, og gennemførte vurderingsresultatmål (Canadian Occupational Performance Measure og Executive Function Performance Test) før og efter afslutning af programmet. Gruppeadfærd blev scoret ved hver session, der deltog i, med Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS). Gruppesessioner bestod af specifikke opgaver udført til afslutning, der lagde vægt på problemløsning, beslutningstagning, frustrationstolerance og samarbejde.
Aktuelle præstationsniveauvurderinger og præstationstilfredshedsscore fra COPM, såvel som scores fra hvert område af EFPT, blev indsamlet ved indledende evaluering og ved slutningen af den otte måneder lange interventionsperiode. OTTOS-score blev registreret under hver gruppeintervention for individuelle klienter og grafisk registreret for at demonstrere individuelle ændringer over tid; dag et blev OTTOS-scoringer sammenlignet med OTTOS-score for den endelige intervention. Alle sammenligninger blev gennemført ved hjælp af to-halede, parrede t-tests med en 0,05 alfa-niveau for betydning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skulle være bosiddende på forestillingsstedet og have en historie med at være blevet sexhandlet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev ikke tilmeldt, hvis adfærdsmæssige problemer forhindrede deltagelse eller påvirkede andres sikkerhed som bestemt af beboede direktører
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Overlevende af sexhandel
Overlevende fra sexhandel (SST), som boede i en boligfacilitet, deltog i dette projekt ved at modtage beskæftigelsesbaseret programmering for at imødegå begrænsninger i udøvende funktionsevner i løbet af det 8-måneders projekt.
Sessioner blev afholdt to gange om måneden i en times varighed ved hver session.
|
Gruppesessioner bestod af specifikke opgaver udført til afslutning, der lagde vægt på færdigheder som problemløsning, beslutningstagning, frustrationstolerance, passende tempo, opmærksomhed, forespørgsel, sekventering, indsamling, organisering, justering, reagere, udholde, igangsætte og samarbejde.
Eksempler på opgaver omfattede projekter, som kvinderne var specifikt interesserede i at lære, såsom smykkefremstilling, feriedekorationer, lerarbejde og andre boligindretningsprojekter.
Efterforskere observerede denne og anden adfærd under gruppesessionerne og scorede individer ved hjælp af OTTOS-instrumentet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Executive Function Performance Test (EFPT)
Tidsramme: 8 måneder
|
EFPT er en opgavebaseret foranstaltning, hvor klienter engagerer sig i faktiske funktionelle opgaver, herunder en simpel madlavningsaktivitet, brug af telefon til at indhente offentlig information, tilrettelæggelse af en medicinrutine og pengestyring.
Antallet af cues, der er nødvendige for at udføre hver opgave, og typen af cue, der bruges, registreres.
EFPT måler konstruktionen af eksekutiv funktion.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 8 måneder
|
COPM måler konstruktionen af erhvervsmæssig præstation.
Værktøjet består af et ustruktureret interview, hvor bedømmeren hjælper klienten med at formulere aktuelle daglige aktiviteter inden for egenomsorg, arbejde og fritid.
Fra denne liste over aktiviteter vurderer klienten vigtigheden af hver aktivitet og hendes nuværende tilfredshed med udførelsen af hver opgave.
Der oprettes en prioriteret liste over de fem vigtigste aktiviteter og tilknyttede tilfredshedsniveauer.
Listen kan tjene som grundlag for interventionsplanlægning og skabelse af klientcentrerede mål.
|
8 måneder
|
Ergoterapiopgaveobservationsskalaen (OTTOS)
Tidsramme: 8 måneder
|
OTTOS evaluerer opgave og generel adfærd.
Færdigheder optaget under opgaveadfærd målt af OTTOS inkluderer 1) engagement; 2) koordinering, 3) følger anvisninger, 4) kvaliteten af arbejdet, 5) selvstændighed, 6) initiativ, 7) beslutningstagning, 8) koncentration, 9) frustrationstolerance og 10) problemløsning; færdigheder indbefattet under generel adfærd omfatter 11) udseende, 12) aktivitetsniveau, 13) udtryk, 14) samarbejde og 7) socialisering.
Hver færdighed scores på en 10-punkts skala, hvor 0 er dysfunktionel og 10 er funktionel.
Der genereres en samlet score for opgaveadfærd (max 100), og en samlet score for generel adfærd ganges med 2, for også at opnå en max på 100.
Værktøjet bruges hyppigt hos klienter med psykiatriske lidelser og har vist en høj korrelation (0,92) mellem ergoterapeutbedømmere.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Babcock, E. (2014). Using brain science as a way out of poverty. Crittenton Women's Union. @http://s3.amazonaws.com/empath-website/pdf/Research-UsingBrainScienceDesignPathwaysPoverty-0114.pdf.
- Hemmings S, Jakobowitz S, Abas M, Bick D, Howard LM, Stanley N, Zimmerman C, Oram S. Responding to the health needs of survivors of human trafficking: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:320. doi: 10.1186/s12913-016-1538-8.
- Newby A, McGuinness TM. Human trafficking: what psychiatric nurses should know to help children and adolescents. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2012 Apr;50(4):21-4. doi: 10.3928/02793695-20120307-03. Epub 2012 Mar 14.
- Perry, B. D. (2009). Examining child maltreatment through a neurodevelopmental lens: Clinical applications of the neurosequential model of therapeutics. Journal of Loss and Trauma, 14(4), 240-255. 10.1080/15325020903004350 Retrieved from https://doi.org/10.1080/15325020903004350
- Baum CM, Connor LT, Morrison T, Hahn M, Dromerick AW, Edwards DF. Reliability, validity, and clinical utility of the Executive Function Performance Test: a measure of executive function in a sample of people with stroke. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):446-55. doi: 10.5014/ajot.62.4.446.
- Margolis RL, Harrison SA, Robinson HJ, Jayaram G. Occupational therapy task observation scale (OTTOS): a rapid method for rating task group function of psychiatric patients. Am J Occup Ther. 1996 May;50(5):380-5. doi: 10.5014/ajot.50.5.380.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSUHSCIRB9383
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
Kliniske forsøg med Beskæftigelsesbaseret programmering
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam