- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03611998
Sobreviventes do tráfico sexual: intervenções baseadas na ocupação para o funcionamento executivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos vítimas de tráfico sexual experimentam uma combinação de violência sexual, trauma emocional e lesões físicas que levam a altos índices de depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). que influenciam o desenvolvimento da função executiva (FE). Outras situações angustiantes, como viver na pobreza ou em ambientes perigosos e vivenciar traumas sexuais precoces, podem resultar na interrupção do desenvolvimento das habilidades de funcionamento executivo. intervenções baseadas na ocupação, não há evidências empíricas até o momento que investiguem a eficácia das intervenções baseadas na ocupação com sobreviventes de tráfico sexual (SST). A questão de pesquisa abordada neste estudo piloto foi se as intervenções baseadas na ocupação melhorariam o desempenho ocupacional geral dos SST que vivem em um programa residencial. Portanto, o objetivo era determinar objetivamente a eficácia da atividade ocupacional para melhorar as habilidades de EF em SST; os pesquisadores esperavam que uma melhoria nas habilidades de EF se traduzisse em melhor desempenho ocupacional.
Este estudo piloto usou um projeto pré-teste-pós-teste de um grupo. Os participantes do estudo eram residentes de um programa residencial local para sobreviventes de tráfico sexual (SST). Oito mulheres, com idade média, de 20 a 50 anos, que moravam na casa durante o período de oito meses do projeto, envolvidas nos grupos de intervenção com base na ocupação, forneceram e concluíram as medidas de resultado da avaliação (Medida de Desempenho Ocupacional Canadense e o Teste de Desempenho da Função Executiva) antes e depois de concluir o programa. O comportamento do grupo foi pontuado em cada sessão assistida com a Escala de Observação de Tarefas de Terapia Ocupacional (OTTOS). As sessões de grupo consistiam em tarefas específicas executadas até a conclusão que enfatizavam a resolução de problemas, tomada de decisão, tolerância à frustração e cooperação.
A classificação do nível de desempenho atual e as pontuações de satisfação com o desempenho do COPM, bem como as pontuações de cada área do EFPT, foram coletadas na avaliação inicial e no final do período de intervenção de oito meses. As pontuações OTTOS foram registradas durante cada intervenção em grupo para clientes individuais e registradas graficamente para demonstrar mudanças individuais ao longo do tempo; As pontuações OTTOS do primeiro dia foram comparadas com a pontuação OTTOS da intervenção final. Todas as comparações foram concluídas usando testes t pareados bicaudais com um valor de 0,05 nível alfa para significância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tinha que ser residente do local da performance e ter um histórico de tráfico sexual.
Critério de exclusão:
- Os participantes não eram inscritos se problemas comportamentais impedissem a participação ou afetassem a segurança de outras pessoas, conforme determinado pelos diretores residentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sobreviventes do tráfico sexual
Sobreviventes de tráfico sexual (SST) que viviam em uma instalação residencial participaram deste projeto recebendo programação baseada em ocupação para lidar com limitações nas habilidades de funções executivas ao longo do projeto de 8 meses.
As sessões foram realizadas duas vezes por mês com duração de uma hora em cada sessão.
|
As sessões de grupo consistiam em tarefas específicas realizadas até a conclusão que enfatizavam habilidades como resolução de problemas, tomada de decisão, tolerância à frustração, ritmo apropriado, atenção, questionamento, sequenciamento, reunião, organização, ajuste, resposta, resistência, iniciação e cooperação.
Exemplos de tarefas incluíam projetos nos quais as mulheres estavam especificamente interessadas em aprender, como fazer joias, decorações para festas, trabalhos em argila e outros projetos de decoração para o lar.
Os investigadores observaram esses e outros comportamentos durante as sessões de grupo e pontuaram os indivíduos usando o instrumento OTTOS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Desempenho de Função Executiva (EFPT)
Prazo: 8 meses
|
O EFPT é uma medida baseada em tarefas em que os clientes se envolvem em tarefas funcionais reais, incluindo uma atividade simples de cozinhar, uso do telefone para obter informações públicas, organização de uma rotina de medicação e gerenciamento de dinheiro.
O número de dicas necessárias para executar cada tarefa e o tipo de dica usada são registrados.
O EFPT mede o construto da função executiva.
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 8 meses
|
O COPM mede a construção do desempenho ocupacional.
A ferramenta consiste em uma entrevista não estruturada em que o avaliador auxilia o cliente na articulação das atividades diárias atuais nos domínios de autocuidado, trabalho e lazer.
A partir dessa lista de atividades, o cliente classifica a importância de cada atividade e sua satisfação atual com o desempenho em cada tarefa.
Uma lista priorizada das cinco atividades mais importantes é criada e os níveis de satisfação associados são atribuídos.
A lista pode servir como base para o planejamento da intervenção e criação de metas centradas no cliente.
|
8 meses
|
A Escala de Observação de Tarefas de Terapia Ocupacional (OTTOS)
Prazo: 8 meses
|
O OTTOS avalia a tarefa e o comportamento geral.
As habilidades incluídas no comportamento da tarefa medido pelo OTTOS incluem 1) engajamento; 2) coordenação, 3) segue instruções, 4) qualidade do trabalho, 5) independência, 6) iniciativa, 7) tomada de decisão, 8) concentração, 9) tolerância à frustração e 10) resolução de problemas; as habilidades incluídas no comportamento geral incluem 11) aparência, 12) nível de atividade, 13) expressão, 14) cooperação e 7) socialização.
Cada habilidade é pontuada em uma escala de classificação de 10 pontos, sendo 0 disfuncional e 10 funcional.
Uma pontuação total para o comportamento da tarefa é gerada (max 100) e uma pontuação total para o comportamento geral é multiplicada por 2, para também obter um máximo de 100.
A ferramenta é frequentemente utilizada com clientes com transtornos psiquiátricos e tem mostrado alta correlação (0,92) entre os avaliadores dos terapeutas ocupacionais.
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8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Babcock, E. (2014). Using brain science as a way out of poverty. Crittenton Women's Union. @http://s3.amazonaws.com/empath-website/pdf/Research-UsingBrainScienceDesignPathwaysPoverty-0114.pdf.
- Hemmings S, Jakobowitz S, Abas M, Bick D, Howard LM, Stanley N, Zimmerman C, Oram S. Responding to the health needs of survivors of human trafficking: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:320. doi: 10.1186/s12913-016-1538-8.
- Newby A, McGuinness TM. Human trafficking: what psychiatric nurses should know to help children and adolescents. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2012 Apr;50(4):21-4. doi: 10.3928/02793695-20120307-03. Epub 2012 Mar 14.
- Perry, B. D. (2009). Examining child maltreatment through a neurodevelopmental lens: Clinical applications of the neurosequential model of therapeutics. Journal of Loss and Trauma, 14(4), 240-255. 10.1080/15325020903004350 Retrieved from https://doi.org/10.1080/15325020903004350
- Baum CM, Connor LT, Morrison T, Hahn M, Dromerick AW, Edwards DF. Reliability, validity, and clinical utility of the Executive Function Performance Test: a measure of executive function in a sample of people with stroke. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):446-55. doi: 10.5014/ajot.62.4.446.
- Margolis RL, Harrison SA, Robinson HJ, Jayaram G. Occupational therapy task observation scale (OTTOS): a rapid method for rating task group function of psychiatric patients. Am J Occup Ther. 1996 May;50(5):380-5. doi: 10.5014/ajot.50.5.380.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSUHSCIRB9383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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