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Sobreviventes do tráfico sexual: intervenções baseadas na ocupação para o funcionamento executivo

Pessoas traumatizadas pelo tráfico sexual podem demonstrar déficits neurocomportamentais e de função executiva (FE) semelhantes aos de pessoas com lesões corticais. Neste estudo piloto, a programação de atividade baseada na ocupação (OBA) foi implementada em uma residência para mulheres traficadas. A hipótese do estudo foi que a OBA facilitaria o desenvolvimento de habilidades de FE nesses clientes, possibilitando um desempenho ocupacional mais bem-sucedido. Método: Oito mulheres participaram de sessões de OBA ao longo de oito meses. Os objetivos da sessão eram maximizar a independência nas habilidades da vida diária e promover as habilidades dos componentes EF, como resolução de problemas, tomada de decisões, cooperação, seguimento de direção e auto-expressão apropriada. As medidas de resultado utilizadas foram o Teste de Desempenho de Função Executiva (EFPT), a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) e a Escala de Observação de Tarefas de Terapia Ocupacional (OTTOS). Resultados: Os ganhos foram observados desde a linha de base até a sessão final nas mudanças na pontuação do COPM, atendendo a uma diferença clínica mínima e nas pontuações OTTOS mostrando melhora significativa: t(7)= -2,49, p=0,04. Os resultados preliminares sugerem que a programação baseada na ocupação pode facilitar o desenvolvimento de habilidades de FE em mulheres vítimas de tráfico sexual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Indivíduos vítimas de tráfico sexual experimentam uma combinação de violência sexual, trauma emocional e lesões físicas que levam a altos índices de depressão, ansiedade e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). que influenciam o desenvolvimento da função executiva (FE). Outras situações angustiantes, como viver na pobreza ou em ambientes perigosos e vivenciar traumas sexuais precoces, podem resultar na interrupção do desenvolvimento das habilidades de funcionamento executivo. intervenções baseadas na ocupação, não há evidências empíricas até o momento que investiguem a eficácia das intervenções baseadas na ocupação com sobreviventes de tráfico sexual (SST). A questão de pesquisa abordada neste estudo piloto foi se as intervenções baseadas na ocupação melhorariam o desempenho ocupacional geral dos SST que vivem em um programa residencial. Portanto, o objetivo era determinar objetivamente a eficácia da atividade ocupacional para melhorar as habilidades de EF em SST; os pesquisadores esperavam que uma melhoria nas habilidades de EF se traduzisse em melhor desempenho ocupacional.

Este estudo piloto usou um projeto pré-teste-pós-teste de um grupo. Os participantes do estudo eram residentes de um programa residencial local para sobreviventes de tráfico sexual (SST). Oito mulheres, com idade média, de 20 a 50 anos, que moravam na casa durante o período de oito meses do projeto, envolvidas nos grupos de intervenção com base na ocupação, forneceram e concluíram as medidas de resultado da avaliação (Medida de Desempenho Ocupacional Canadense e o Teste de Desempenho da Função Executiva) antes e depois de concluir o programa. O comportamento do grupo foi pontuado em cada sessão assistida com a Escala de Observação de Tarefas de Terapia Ocupacional (OTTOS). As sessões de grupo consistiam em tarefas específicas executadas até a conclusão que enfatizavam a resolução de problemas, tomada de decisão, tolerância à frustração e cooperação.

A classificação do nível de desempenho atual e as pontuações de satisfação com o desempenho do COPM, bem como as pontuações de cada área do EFPT, foram coletadas na avaliação inicial e no final do período de intervenção de oito meses. As pontuações OTTOS foram registradas durante cada intervenção em grupo para clientes individuais e registradas graficamente para demonstrar mudanças individuais ao longo do tempo; As pontuações OTTOS do primeiro dia foram comparadas com a pontuação OTTOS da intervenção final. Todas as comparações foram concluídas usando testes t pareados bicaudais com um valor de 0,05 nível alfa para significância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tinha que ser residente do local da performance e ter um histórico de tráfico sexual.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não eram inscritos se problemas comportamentais impedissem a participação ou afetassem a segurança de outras pessoas, conforme determinado pelos diretores residentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sobreviventes do tráfico sexual
Sobreviventes de tráfico sexual (SST) que viviam em uma instalação residencial participaram deste projeto recebendo programação baseada em ocupação para lidar com limitações nas habilidades de funções executivas ao longo do projeto de 8 meses. As sessões foram realizadas duas vezes por mês com duração de uma hora em cada sessão.
As sessões de grupo consistiam em tarefas específicas realizadas até a conclusão que enfatizavam habilidades como resolução de problemas, tomada de decisão, tolerância à frustração, ritmo apropriado, atenção, questionamento, sequenciamento, reunião, organização, ajuste, resposta, resistência, iniciação e cooperação. Exemplos de tarefas incluíam projetos nos quais as mulheres estavam especificamente interessadas em aprender, como fazer joias, decorações para festas, trabalhos em argila e outros projetos de decoração para o lar. Os investigadores observaram esses e outros comportamentos durante as sessões de grupo e pontuaram os indivíduos usando o instrumento OTTOS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Desempenho de Função Executiva (EFPT)
Prazo: 8 meses
O EFPT é uma medida baseada em tarefas em que os clientes se envolvem em tarefas funcionais reais, incluindo uma atividade simples de cozinhar, uso do telefone para obter informações públicas, organização de uma rotina de medicação e gerenciamento de dinheiro. O número de dicas necessárias para executar cada tarefa e o tipo de dica usada são registrados. O EFPT mede o construto da função executiva.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 8 meses
O COPM mede a construção do desempenho ocupacional. A ferramenta consiste em uma entrevista não estruturada em que o avaliador auxilia o cliente na articulação das atividades diárias atuais nos domínios de autocuidado, trabalho e lazer. A partir dessa lista de atividades, o cliente classifica a importância de cada atividade e sua satisfação atual com o desempenho em cada tarefa. Uma lista priorizada das cinco atividades mais importantes é criada e os níveis de satisfação associados são atribuídos. A lista pode servir como base para o planejamento da intervenção e criação de metas centradas no cliente.
8 meses
A Escala de Observação de Tarefas de Terapia Ocupacional (OTTOS)
Prazo: 8 meses
O OTTOS avalia a tarefa e o comportamento geral. As habilidades incluídas no comportamento da tarefa medido pelo OTTOS incluem 1) engajamento; 2) coordenação, 3) segue instruções, 4) qualidade do trabalho, 5) independência, 6) iniciativa, 7) tomada de decisão, 8) concentração, 9) tolerância à frustração e 10) resolução de problemas; as habilidades incluídas no comportamento geral incluem 11) aparência, 12) nível de atividade, 13) expressão, 14) cooperação e 7) socialização. Cada habilidade é pontuada em uma escala de classificação de 10 pontos, sendo 0 disfuncional e 10 funcional. Uma pontuação total para o comportamento da tarefa é gerada (max 100) e uma pontuação total para o comportamento geral é multiplicada por 2, para também obter um máximo de 100. A ferramenta é frequentemente utilizada com clientes com transtornos psiquiátricos e tem mostrado alta correlação (0,92) entre os avaliadores dos terapeutas ocupacionais.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LSUHSCIRB9383

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbio mental

Ensaios clínicos em Programação baseada em ocupação

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