- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03611998
Seksikaupasta selviytyneet: ammattiin perustuvat toimet johtajien toiminnan edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksikaupan kohteeksi joutuneet henkilöt kokevat yhdistelmän seksuaalista väkivaltaa, henkisiä traumoja ja fyysisiä vammoja, jotka johtavat korkeaan masennukseen, ahdistukseen ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD). Pitkäaikainen stressi ja haitalliset oppimiskokemukset voivat myös aiheuttaa käytöstä riippuvia aivomuutoksia jotka vaikuttavat toimeenpanotoiminnan (EF) kehitykseen. Muut ahdistavat tilanteet, kuten eläminen köyhyydessä tai vaarallisissa ympäristöissä ja varhaisen seksuaalisen trauman kokeminen, voivat johtaa keskeytyneeseen johtajien toimintakykyjen kehittymiseen. Vaikka nykyinen OT-kirjallisuus ihmis- ja seksikaupan alalla antaa suosituksia vaikuttamisen, koulutuksen ja ammattiin perustuvien interventioiden osalta ei ole toistaiseksi olemassa empiiristä näyttöä, joka tutkisi ammattiin perustuvien interventioiden tehokkuutta seksikaupan jälkeen (SST). Tässä pilottitutkimuksessa käsitelty tutkimuskysymys oli, parantaisivatko ammattipohjaiset toimenpiteet SST:n yleistä ammatillista suorituskykyä asumisohjelmassa. Siksi tarkoituksena oli objektiivisesti määrittää ammattipohjaisen toiminnan tehokkuus EF-taitojen parantamiseksi SST:ssä; tutkijat odottivat, että EF-taitojen parantaminen johtaisi parantuneeseen ammatilliseen suorituskykyyn.
Tässä pilottitutkimuksessa käytettiin yhden ryhmän esitestiä ja jälkitestiä. Tutkimukseen osallistuivat paikallisen seksikaupasta selviytyneiden asumisohjelman (SST) asukkaita. Kahdeksan naista, keski-ikä, 20-50 vuotta, jotka asuivat kotona kahdeksan kuukauden projektijakson aikana, osallistuivat ammattiin perustuviin interventioryhmiin, jotka suorittivat ja suorittivat arvioinnin tulosmittaukset (Canadian Occupational Performance Measure ja Executive Function Performance Test) ennen ohjelman suorittamista ja sen jälkeen. Ryhmäkäyttäytyminen pisteytettiin jokaisessa istunnossa, johon osallistui Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS) -asteikolla. Ryhmätunnit koostuivat loppuun suoritetuista erityistehtävistä, jotka painottivat ongelmanratkaisukykyä, päätöksentekoa, turhautumisen sietokykyä ja yhteistyötä.
Nykyisen suoritustason luokitus ja suoritustyytyväisyyspisteet COPM:stä sekä pisteet jokaiselta EFPT-alueelta kerättiin alustavan arvioinnin yhteydessä ja kahdeksan kuukauden interventiojakson lopussa. OTTOS-pisteet kirjattiin kunkin ryhmän interventiossa yksittäisille asiakkaille ja tallennettiin graafisesti yksilöllisten muutosten osoittamiseksi ajan kuluessa; ensimmäisen päivän OTTOS-pisteitä verrattiin lopullisen toimenpiteen OTTOS-pisteisiin. Kaikki vertailut suoritettiin käyttämällä kaksisuuntaisia, parillisia t-testejä, joissa oli 0,05 alfa-tason merkitys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan täytyi asua esiintymispaikalla ja hänellä on oltava aiemmin ollut seksikaupan uhri.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia ei otettu mukaan, jos käyttäytymisongelmat estivät osallistumisen tai vaikuttivat muiden turvallisuuteen paikallisten johtajien päättämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seksikaupasta selviytyneet
Seksikaupasta selviytyneet (SST), jotka asuivat asuinrakennuksessa, osallistuivat tähän projektiin saamalla ammattiin perustuvaa ohjelmointia johtotehtävien taitojen rajoituksiin 8 kuukauden projektin aikana.
Istuntoja pidettiin kahdesti kuukaudessa tunnin kerrallaan.
|
Ryhmätunnit koostuivat loppuun suoritetuista erityistehtävistä, jotka painottivat taitoja, kuten ongelmanratkaisua, päätöksentekoa, turhautuneisuuden sietokykyä, asianmukaista tahdistuskykyä, tarkkaavaisuutta, tiedustelua, järjestystä, keräämistä, järjestämistä, sopeutumista, vastaamista, kestämistä, aloitteellisuutta ja yhteistyötä.
Esimerkkejä tehtävistä olivat projektit, joista naiset olivat erityisesti kiinnostuneita, kuten korujen valmistus, juhlakoristeet, savityöt ja muut kodin sisustusprojektit.
Tutkijat havaitsivat näitä ja muita käyttäytymismalleja ryhmäistuntojen aikana ja arvostelivat henkilöitä OTTOS-instrumentilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Function Performance Test (EFPT)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
EFPT on tehtäväpohjainen toimenpide, jossa asiakkaat osallistuvat todellisiin toiminnallisiin tehtäviin, mukaan lukien yksinkertainen ruoanlaitto, puhelimen käyttö julkisen tiedon hankkimiseen, lääkitysrutiinien järjestäminen ja rahanhallinta.
Kunkin tehtävän suorittamiseen tarvittavien vihjeiden määrä ja käytetyn vihjeen tyyppi kirjataan.
EFPT mittaa toimeenpanofunktion rakennetta.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
COPM mittaa ammatillisen suorituskyvyn rakennetta.
Työkalu koostuu jäsentämättömästä haastattelusta, jossa arvioija auttaa asiakasta hahmottamaan ajankohtaisia päivittäisiä toimintoja itsehoidon, työn ja vapaa-ajan aloilla.
Tästä toimintoluettelosta asiakas arvioi kunkin toiminnan tärkeyden ja tämänhetkisen tyytyväisyytensä kunkin tehtävän suoritukseen.
Laaditaan priorisoitu luettelo viidestä tärkeimmästä toiminnasta ja määritetään niihin liittyvät tyytyväisyystasot.
Lista voi toimia perustana interventioiden suunnittelulle ja asiakaslähtöisten tavoitteiden luomiselle.
|
8 kuukautta
|
|
Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
OTTOS arvioi tehtävää ja yleistä käyttäytymistä.
OTTOS:n mittaaman tehtäväkäyttäytymisen piiriin kuuluvia taitoja ovat 1) sitoutuminen; 2) koordinaatiokyky, 3) ohjeiden seuraaminen, 4) työn laatu, 5) itsenäisyys, 6) aloitteellisuus, 7) päätöksentekokyky, 8) keskittymiskyky, 9) turhautumiskyky ja 10) ongelmanratkaisukyky; Yleisen käyttäytymisen alaan kuuluvia taitoja ovat 11) ulkonäkö, 12) aktiivisuus, 13) ilmaisu, 14) yhteistyö ja 7) sosialisointi.
Jokainen taito pisteytetään 10 pisteen asteikolla, 0 on toimintahäiriö ja 10 on toimiva.
Tehtävän käyttäytymisen kokonaispistemäärä luodaan (enintään 100) ja yleisen käyttäytymisen kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella, jolloin saadaan myös maksimi 100.
Työkalua käytetään usein asiakkaiden kanssa, joilla on psykiatrisia häiriöitä, ja se on osoittanut korkean korrelaation (0,92) toimintaterapeuttien arvioijien välillä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Babcock, E. (2014). Using brain science as a way out of poverty. Crittenton Women's Union. @http://s3.amazonaws.com/empath-website/pdf/Research-UsingBrainScienceDesignPathwaysPoverty-0114.pdf.
- Hemmings S, Jakobowitz S, Abas M, Bick D, Howard LM, Stanley N, Zimmerman C, Oram S. Responding to the health needs of survivors of human trafficking: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:320. doi: 10.1186/s12913-016-1538-8.
- Newby A, McGuinness TM. Human trafficking: what psychiatric nurses should know to help children and adolescents. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2012 Apr;50(4):21-4. doi: 10.3928/02793695-20120307-03. Epub 2012 Mar 14.
- Perry, B. D. (2009). Examining child maltreatment through a neurodevelopmental lens: Clinical applications of the neurosequential model of therapeutics. Journal of Loss and Trauma, 14(4), 240-255. 10.1080/15325020903004350 Retrieved from https://doi.org/10.1080/15325020903004350
- Baum CM, Connor LT, Morrison T, Hahn M, Dromerick AW, Edwards DF. Reliability, validity, and clinical utility of the Executive Function Performance Test: a measure of executive function in a sample of people with stroke. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):446-55. doi: 10.5014/ajot.62.4.446.
- Margolis RL, Harrison SA, Robinson HJ, Jayaram G. Occupational therapy task observation scale (OTTOS): a rapid method for rating task group function of psychiatric patients. Am J Occup Ther. 1996 May;50(5):380-5. doi: 10.5014/ajot.50.5.380.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSUHSCIRB9383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .