- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03611998
Survivants du trafic sexuel : interventions basées sur l'occupation pour le fonctionnement exécutif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes victimes de trafic sexuel subissent une combinaison de violence sexuelle, de traumatismes émotionnels et de blessures physiques qui entraînent des taux élevés de dépression, d'anxiété et de trouble de stress post-traumatique (SSPT). Le stress prolongé et les expériences d'apprentissage défavorables peuvent également provoquer des changements cérébraux liés à l'utilisation. qui influencent le développement du fonctionnement exécutif (FE). D'autres situations pénibles, telles que vivre dans la pauvreté ou dans des environnements dangereux et subir un traumatisme sexuel précoce, peuvent entraîner une interruption du développement des compétences de fonctionnement exécutif. interventions basées sur l'occupation, il n'existe à ce jour aucune preuve empirique étudiant l'efficacité des interventions basées sur l'occupation auprès des survivants du trafic sexuel (SST). La question de recherche abordée dans cette étude pilote était de savoir si les interventions basées sur l'occupation amélioreraient la performance occupationnelle globale des SST vivant dans un programme résidentiel. Par conséquent, le but était de déterminer objectivement l'efficacité de l'activité professionnelle pour améliorer les compétences EF en SST ; les chercheurs s'attendaient à ce qu'une amélioration des compétences EF se traduise par une amélioration des performances professionnelles.
Cette étude pilote a utilisé une conception pré-test-post-test à un groupe. Les participants à l'étude étaient des résidents d'un programme résidentiel local pour les survivants du trafic sexuel (SST). Huit femmes, d'âge moyen, de 20 à 50 ans, qui vivaient dans la maison pendant la période de huit mois du projet, ont participé aux groupes d'intervention basés sur l'occupation fournis et ont complété les mesures des résultats d'évaluation (mesure canadienne du rendement occupationnel et test de performance des fonctions exécutives) avant et après avoir terminé le programme. Le comportement de groupe a été évalué à chaque séance à l'aide de l'échelle d'observation des tâches d'ergothérapie (OTTOS). Les séances de groupe consistaient en des tâches spécifiques exécutées jusqu'à leur achèvement qui mettaient l'accent sur la résolution de problèmes, la prise de décision, la tolérance à la frustration et la coopération.
L'évaluation actuelle du niveau de performance et les scores de satisfaction de la performance du COPM, ainsi que les scores de chaque domaine de l'EFPT, ont été collectés lors de l'évaluation initiale et à la fin de la période d'intervention de huit mois. Les scores OTTOS ont été enregistrés lors de chaque intervention de groupe pour les clients individuels et enregistrés graphiquement pour démontrer les changements individuels au fil du temps ; Les scores OTTOS du premier jour ont été comparés au score OTTOS de l'intervention finale. Toutes les comparaisons ont été effectuées à l'aide de tests t bilatéraux appariés avec un 0,05 niveau alpha pour la signification.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant devait être un résident du site de représentation et avoir des antécédents de traite sexuelle.
Critère d'exclusion:
- Les participants n'étaient pas inscrits si des problèmes de comportement empêchaient la participation ou nuisaient à la sécurité des autres, tel que déterminé par les administrateurs résidents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Survivants du trafic sexuel
Les survivants du trafic sexuel (SST) qui vivaient dans un établissement résidentiel ont participé à ce projet en recevant un programme basé sur l'occupation pour remédier aux limitations des compétences des fonctions exécutives au cours du projet de 8 mois.
Des séances ont eu lieu deux fois par mois pendant une heure à chaque séance.
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Les séances de groupe consistaient en des tâches spécifiques exécutées jusqu'à la fin qui mettaient l'accent sur des compétences telles que la résolution de problèmes, la prise de décision, la tolérance à la frustration, le rythme approprié, l'attention, la recherche, l'enchaînement, la collecte, l'organisation, l'ajustement, la réponse, la persévérance, l'initiation et la coopération.
Des exemples de tâches comprenaient des projets que les femmes souhaitaient particulièrement apprendre, tels que la fabrication de bijoux, les décorations de vacances, le travail de l'argile et d'autres projets de décoration intérieure.
Les enquêteurs ont observé ces comportements et d'autres lors des séances de groupe et ont noté les individus à l'aide de l'instrument OTTOS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de performance des fonctions exécutives (EFPT)
Délai: 8 mois
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L'EFPT est une mesure basée sur les tâches où les clients s'engagent dans des tâches fonctionnelles réelles, y compris une simple activité de cuisine, l'utilisation du téléphone pour obtenir des informations publiques, l'organisation d'une routine de médicaments et la gestion de l'argent.
Le nombre de repères nécessaires pour effectuer chaque tâche et le type de repère utilisé sont enregistrés.
L'EFPT mesure le construit de la fonction exécutive.
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: 8 mois
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Le COPM mesure le construit de la performance occupationnelle.
L'outil consiste en un entretien non structuré au cours duquel l'évaluateur aide le client à articuler les activités quotidiennes actuelles dans les domaines des soins personnels, du travail et des loisirs.
À partir de cette liste d'activités, la cliente évalue l'importance de chaque activité et sa satisfaction actuelle quant à la performance de chaque tâche.
Une liste hiérarchisée des cinq activités les plus importantes est créée et les niveaux de satisfaction associés sont attribués.
La liste peut servir de base à la planification des interventions et à la création d'objectifs centrés sur le client.
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8 mois
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L'échelle d'observation des tâches d'ergothérapie (OTTOS)
Délai: 8 mois
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L'OTTOS évalue la tâche et le comportement général.
Les compétences subsumées sous le comportement de tâche mesuré par l'OTTOS comprennent 1) l'engagement ; 2) coordination, 3) suit les instructions, 4) qualité du travail, 5) indépendance, 6) initiative, 7) prise de décision, 8) concentration, 9) tolérance à la frustration et 10) résolution de problèmes ; les compétences subsumées sous le comportement général comprennent 11) l'apparence, 12) le niveau d'activité, 13) l'expression, 14) la coopération et 7) la socialisation.
Chaque compétence est notée sur une échelle de 10 points, 0 étant dysfonctionnel et 10 fonctionnel.
Un score total pour le comportement de la tâche est généré (max 100) et un score total pour le comportement général est multiplié par 2, pour obtenir également un max de 100.
L'outil est fréquemment utilisé avec des clients souffrant de troubles psychiatriques et a montré une forte corrélation (0,92) entre les évaluateurs des ergothérapeutes.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Babcock, E. (2014). Using brain science as a way out of poverty. Crittenton Women's Union. @http://s3.amazonaws.com/empath-website/pdf/Research-UsingBrainScienceDesignPathwaysPoverty-0114.pdf.
- Hemmings S, Jakobowitz S, Abas M, Bick D, Howard LM, Stanley N, Zimmerman C, Oram S. Responding to the health needs of survivors of human trafficking: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:320. doi: 10.1186/s12913-016-1538-8.
- Newby A, McGuinness TM. Human trafficking: what psychiatric nurses should know to help children and adolescents. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2012 Apr;50(4):21-4. doi: 10.3928/02793695-20120307-03. Epub 2012 Mar 14.
- Perry, B. D. (2009). Examining child maltreatment through a neurodevelopmental lens: Clinical applications of the neurosequential model of therapeutics. Journal of Loss and Trauma, 14(4), 240-255. 10.1080/15325020903004350 Retrieved from https://doi.org/10.1080/15325020903004350
- Baum CM, Connor LT, Morrison T, Hahn M, Dromerick AW, Edwards DF. Reliability, validity, and clinical utility of the Executive Function Performance Test: a measure of executive function in a sample of people with stroke. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):446-55. doi: 10.5014/ajot.62.4.446.
- Margolis RL, Harrison SA, Robinson HJ, Jayaram G. Occupational therapy task observation scale (OTTOS): a rapid method for rating task group function of psychiatric patients. Am J Occup Ther. 1996 May;50(5):380-5. doi: 10.5014/ajot.50.5.380.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSUHSCIRB9383
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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