性交易的幸存者：基于职业的行政功能干预
因性交易而受到创伤的人可以表现出与皮质损伤患者相似的神经行为和执行功能 (EF) 缺陷。
在这项试点研究中，基于职业的活动 (OBA) 计划在被贩运女性的住所实施。
研究假设是 OBA 将促进这些客户 EF 技能的发展，从而实现更成功的职业表现。
方法：八名女性在八个月的时间里参与了 OBA 课程。
会议目标是最大限度地提高日常生活技能的独立性，并培养 EF 组成部分的技能，例如解决问题、决策、合作、遵循方向和适当的自我表达。
使用的结果测量是执行功能性能测试 (EFPT)、加拿大职业性能测量 (COPM) 和职业治疗任务观察量表 (OTTOS)。
结果：从基线到最后一节，COPM 评分变化满足最小临床差异，OTTOS 评分显示显着改善：t(7)= -2.49，p=.04。
初步研究结果表明，以职业为基础的编程可能会促进被性贩运妇女发展 EF 技能。
研究概览
详细说明
被性贩运的个人经历性暴力、情感创伤和身体伤害的结合，导致抑郁、焦虑和创伤后应激障碍 (PTSD) 的高发率 长期的压力和不利的学习经历也可能导致依赖使用的大脑变化影响执行功能 (EF) 的发展。 其他令人痛苦的情况，例如生活在贫困或危险的环境中以及经历过早期的性创伤，可能会导致执行功能技能的发展中断，尽管目前关于人口和性交易领域的旧约文献提供了关于宣传、教育和基于职业的干预措施，迄今为止没有经验证据调查基于职业的干预措施对性交易幸存者 (SST) 的疗效。 本试点研究解决的研究问题是基于休闲的干预措施是否会改善居住在住宅项目中的 SST 的整体休闲表现。 因此，目的是客观地确定以职业为基础的活动在提高 SST 中的 EF 技能方面的功效；研究人员预计，EF 技能的提高将转化为职业绩效的提高。
该试点研究使用了一组前测后测设计。 该研究的参与者是当地性交易幸存者 (SST) 居住计划的居民。 在为期八个月的项目期间，八名平均年龄在 20 至 50 岁之间的女性住在家里，参与了提供的基于职业的干预小组并完成了评估结果测量（加拿大职业绩效测量和执行功能绩效测试）在完成该计划之前和之后。 在参加职业治疗任务观察量表 (OTTOS) 的每个会议上，对群体行为进行评分。 小组会议由执行到完成的具体任务组成，这些任务强调解决问题、决策制定、挫折容忍度和合作。
COPM 的当前绩效水平评级和绩效满意度分数，以及 EFPT 每个领域的分数，都是在初始评估和八个月干预期结束时收集的。 在针对个体客户的每个小组干预期间记录 OTTOS 分数，并以图形方式记录以展示个体随时间的变化；将第一天的 OTTOS 分数与最终干预的 OTTOS 分数进行比较。 所有比较均使用双尾配对 t 检验完成，0.05 显着性的 alpha 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参与者必须是表演现场的居民，并且有被性交易的历史。
排除标准：
- 如果行为问题阻碍了参与或影响了常驻董事确定的其他人的安全，则参与者不会被注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：性交易的幸存者
居住在住宅设施中的性贩运 (SST) 幸存者通过接受基于职业的编程来参与该项目，以解决为期 8 个月的项目过程中执行功能技能的局限性。
会议每月举行两次，每次会议持续一个小时。
|
小组会议由执行到完成的具体任务组成，这些任务强调解决问题、决策、挫折容忍度、适当的节奏、注意力、询问、排序、收集、组织、调整、响应、持久、发起和合作等技能。
任务示例包括女性特别感兴趣的项目，例如珠宝制作、节日装饰、粘土工作和其他家居装饰项目。
调查人员在小组会议期间观察了这些行为和其他行为，并使用 OTTOS 仪器对个人进行了评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能性能测试（EFPT）
大体时间：8个月
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EFPT 是一项基于任务的测量，其中客户参与实际的功能性任务，包括简单的烹饪活动、使用电话获取公共信息、组织药物治疗程序和资金管理。
记录执行每项任务所需的提示数量和使用的提示类型。
EFPT 衡量执行功能的结构。
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：8个月
|
COPM 衡量职业绩效的结构。
该工具包括一次非结构化访谈，评估者借此协助客户阐明当前在自我保健、工作和休闲领域的日常活动。
从这个活动列表中，客户评价每项活动的重要性以及她目前对每项任务的表现的满意度。
创建了五个最重要活动的优先列表，并分配了相关的满意度。
该列表可以作为干预计划和创建以客户为中心的目标的基础。
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8个月
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职业治疗任务观察量表 (OTTOS)
大体时间：8个月
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OTTOS 评估任务和一般行为。
OTTOS 衡量的任务行为下包含的技能包括 1) 参与度； 2) 协调，3) 遵循指示，4) 工作质量，5) 独立性，6) 主动性，7) 决策制定，8) 专注，9) 挫折容忍度，以及 10) 解决问题；一般行为下的技能包括 11) 外表、12) 活动水平、13) 表达、14) 合作和 7) 社交。
每项技能都以 10 分制评分，0 分表示功能失调，10 分表示功能正常。
生成任务行为的总分（最高 100），一般行为的总分乘以 2，也得到最高 100。
该工具经常用于患有精神疾病的客户，并且在职业治疗师评分者之间显示出高度相关性 (0.92)。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon W. Mangum, MPS, LOTR、Louisiana State University Health Sciences Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Babcock, E. (2014). Using brain science as a way out of poverty. Crittenton Women's Union. @http://s3.amazonaws.com/empath-website/pdf/Research-UsingBrainScienceDesignPathwaysPoverty-0114.pdf.
- Hemmings S, Jakobowitz S, Abas M, Bick D, Howard LM, Stanley N, Zimmerman C, Oram S. Responding to the health needs of survivors of human trafficking: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:320. doi: 10.1186/s12913-016-1538-8.
- Newby A, McGuinness TM. Human trafficking: what psychiatric nurses should know to help children and adolescents. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2012 Apr;50(4):21-4. doi: 10.3928/02793695-20120307-03. Epub 2012 Mar 14.
- Perry, B. D. (2009). Examining child maltreatment through a neurodevelopmental lens: Clinical applications of the neurosequential model of therapeutics. Journal of Loss and Trauma, 14(4), 240-255. 10.1080/15325020903004350 Retrieved from https://doi.org/10.1080/15325020903004350
- Baum CM, Connor LT, Morrison T, Hahn M, Dromerick AW, Edwards DF. Reliability, validity, and clinical utility of the Executive Function Performance Test: a measure of executive function in a sample of people with stroke. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):446-55. doi: 10.5014/ajot.62.4.446.
- Margolis RL, Harrison SA, Robinson HJ, Jayaram G. Occupational therapy task observation scale (OTTOS): a rapid method for rating task group function of psychiatric patients. Am J Occup Ther. 1996 May;50(5):380-5. doi: 10.5014/ajot.50.5.380.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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