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Sobrevivientes del tráfico sexual: intervenciones basadas en la ocupación para el funcionamiento ejecutivo

Las personas traumatizadas por el tráfico sexual pueden demostrar déficits neuroconductuales y de función ejecutiva (FE) similares a los de las personas con lesiones corticales. En este estudio piloto, la programación de actividades basadas en la ocupación (OBA, por sus siglas en inglés) se implementó en una residencia para mujeres que habían sido objeto de trata. La hipótesis del estudio fue que OBA facilitaría el desarrollo de habilidades EF en estos clientes, permitiendo un desempeño ocupacional más exitoso. Método: Ocho mujeres participaron en sesiones de OBA en el transcurso de ocho meses. Los objetivos de la sesión fueron maximizar la independencia en las habilidades de la vida diaria y fomentar las habilidades del componente EF, como la resolución de problemas, la toma de decisiones, la cooperación, el seguimiento de instrucciones y la autoexpresión adecuada. Las medidas de resultado utilizadas fueron la Prueba de rendimiento de la función ejecutiva (EFPT), la Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) y la Escala de observación de tareas de terapia ocupacional (OTTOS). Resultados: Se observaron ganancias desde el inicio hasta la sesión final en los cambios de puntuación de COPM que alcanzaron una diferencia clínica mínima, y ​​las puntuaciones de OTTOS mostraron una mejora significativa: t(7)= -2,49, p=0,04. Los hallazgos preliminares sugieren que la programación basada en la ocupación puede facilitar el desarrollo de habilidades de EF en mujeres víctimas del tráfico sexual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las personas que son objeto de tráfico sexual experimentan una combinación de violencia sexual, trauma emocional y lesiones físicas que conducen a altas tasas de depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático (TEPT). El estrés prolongado y las experiencias de aprendizaje adversas también pueden causar cambios cerebrales dependientes del uso. que influyen en el desarrollo del funcionamiento ejecutivo (FE). Otras situaciones angustiosas, como vivir en la pobreza o en ambientes peligrosos y experimentar un trauma sexual temprano, pueden resultar en la interrupción del desarrollo de las habilidades del funcionamiento ejecutivo. intervenciones basadas en la ocupación, no hay evidencia empírica hasta la fecha que investigue la eficacia de las intervenciones basadas en la ocupación con sobrevivientes de tráfico sexual (SST). La pregunta de investigación abordada en este estudio piloto fue si las intervenciones basadas en la ocupación mejorarían el desempeño ocupacional general de los SST que viven en un programa residencial. Por lo tanto, el propósito fue determinar objetivamente la eficacia de la actividad basada en la ocupación para mejorar las habilidades de EF en SST; los investigadores esperaban que una mejora en las habilidades de EF se traduciría en un mejor desempeño ocupacional.

Este estudio piloto utilizó un diseño de prueba previa y posterior de un grupo. Los participantes en el estudio eran residentes de un programa residencial local para sobrevivientes del tráfico sexual (SST). Ocho mujeres, edad promedio, de 20 a 50 años que vivían en el hogar durante el período de ocho meses del proyecto, participaron en los grupos de intervención basados ​​en la ocupación provistos y completaron las medidas de resultado de la evaluación (Canadian Occupational Performance Measure y Executive Function Performance Test) antes y después de completar el programa. El comportamiento del grupo se calificó en cada sesión a la que asistieron con la Escala de Observación de Tareas de Terapia Ocupacional (OTTOS). Las sesiones grupales consistieron en tareas específicas realizadas hasta el final que enfatizaron la resolución de problemas, la toma de decisiones, la tolerancia a la frustración y la cooperación.

La calificación del nivel de desempeño actual y los puntajes de satisfacción del desempeño del COPM, así como los puntajes de cada área del EFPT, se recopilaron en la evaluación inicial y al final del período de intervención de ocho meses. Las puntuaciones de OTTOS se registraron durante cada intervención grupal para clientes individuales y se registraron gráficamente para demostrar los cambios individuales a lo largo del tiempo; Las puntuaciones OTTOS del día uno se compararon con la puntuación OTTOS de la intervención final. Todas las comparaciones se completaron usando pruebas t pareadas de dos colas con un .05 nivel alfa de significación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tenía que ser residente del lugar de la actuación y tener antecedentes de tráfico sexual.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no se inscribieron si los problemas de comportamiento impidieron la participación o afectaron la seguridad de los demás según lo determinaron los directores residentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sobrevivientes del tráfico sexual
Los sobrevivientes del tráfico sexual (SST) que vivían en un centro residencial participaron en este proyecto al recibir programación basada en la ocupación para abordar las limitaciones en las habilidades de funciones ejecutivas en el transcurso del proyecto de 8 meses. Las sesiones se llevaron a cabo dos veces al mes durante una hora de duración en cada sesión.
Las sesiones grupales consistieron en tareas específicas realizadas hasta el final que enfatizaron habilidades como la resolución de problemas, la toma de decisiones, la tolerancia a la frustración, el ritmo adecuado, la atención, la indagación, la secuenciación, la recopilación, la organización, el ajuste, la respuesta, la resistencia, la iniciativa y la cooperación. Los ejemplos de tareas incluyeron proyectos en los que las mujeres estaban específicamente interesadas en aprender, como la fabricación de joyas, las decoraciones navideñas, el trabajo con arcilla y otros proyectos de decoración del hogar. Los investigadores observaron estos y otros comportamientos durante las sesiones grupales y calificaron a los individuos utilizando el instrumento OTTOS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de desempeño de funciones ejecutivas (EFPT)
Periodo de tiempo: 8 meses
El EFPT es una medida basada en tareas en la que los clientes participan en tareas funcionales reales, incluida una actividad de cocina simple, el uso del teléfono para obtener información pública, la organización de una rutina de medicamentos y la administración del dinero. Se registra el número de señales necesarias para realizar cada tarea y el tipo de señal utilizado. El EFPT mide el constructo de la función ejecutiva.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 8 meses
El COPM mide el constructo de desempeño ocupacional. La herramienta consiste en una entrevista no estructurada en la que el evaluador ayuda al cliente a articular las actividades diarias actuales en los dominios del cuidado personal, el trabajo y el ocio. A partir de esta lista de actividades, el cliente califica la importancia de cada actividad y su satisfacción actual con el desempeño de cada tarea. Se crea una lista priorizada de las cinco actividades más importantes y se asignan los niveles de satisfacción asociados. La lista puede servir como base para la planificación de intervenciones y la creación de objetivos centrados en el cliente.
8 meses
La escala de observación de tareas de terapia ocupacional (OTTOS)
Periodo de tiempo: 8 meses
El OTTOS evalúa la tarea y el comportamiento general. Las habilidades incluidas en el comportamiento de la tarea medido por OTTOS incluyen 1) compromiso; 2) coordinación, 3) sigue instrucciones, 4) calidad de trabajo, 5) independencia, 6) iniciativa, 7) toma de decisiones, 8) concentración, 9) tolerancia a la frustración y 10) resolución de problemas; Las habilidades incluidas en el comportamiento general incluyen 11) apariencia, 12) nivel de actividad, 13) expresión, 14) cooperación y 7) socialización. Cada habilidad se califica en una escala de calificación de 10 puntos, siendo 0 disfuncional y 10 funcional. Se genera una puntuación total para el comportamiento de la tarea (máximo 100) y una puntuación total para el comportamiento general se multiplica por 2, para obtener también un máximo de 100. La herramienta se usa con frecuencia con clientes que tienen trastornos psiquiátricos y ha mostrado una alta correlación (0,92) entre los evaluadores de terapeutas ocupacionales.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LSUHSCIRB9383

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno mental

Ensayos clínicos sobre Programación basada en la ocupación

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