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Sopravvissute alla tratta sessuale: interventi basati sull'occupazione per il funzionamento esecutivo

1 agosto 2018 aggiornato da: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Le persone traumatizzate dal traffico sessuale possono dimostrare deficit neurocomportamentali ed esecutivi simili a quelli delle persone con lesioni corticali. In questo studio pilota, la programmazione di attività basate sull'occupazione (OBA) è stata implementata in una residenza per donne vittime di tratta. L'ipotesi dello studio era che l'OBA avrebbe facilitato lo sviluppo delle competenze EF in questi clienti, consentendo prestazioni occupazionali di maggior successo. Metodo: otto donne impegnate in sessioni OBA nel corso di otto mesi. Gli obiettivi della sessione erano massimizzare l'indipendenza nelle abilità della vita quotidiana e promuovere le abilità dei componenti EF come la risoluzione dei problemi, il processo decisionale, la cooperazione, il seguire la direzione e un'appropriata espressione di sé. Le misure di esito utilizzate sono state l'Executive Function Performance Test (EFPT), la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) e la Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS). Risultati: Sono stati osservati miglioramenti dal basale alla sessione finale nelle variazioni del punteggio COPM che soddisfano una differenza clinica minima e i punteggi OTTOS mostrano un miglioramento significativo: t(7)= -2,49, p=0,04. I risultati preliminari suggeriscono che la programmazione basata sull'occupazione può facilitare lo sviluppo delle competenze EF nelle donne vittime di tratta sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui vittime di tratta sessuale sperimentano una combinazione di violenza sessuale, traumi emotivi e lesioni fisiche che portano ad alti tassi di depressione, ansia e disturbo da stress post traumatico (PTSD) Lo stress prolungato e le esperienze di apprendimento avverse possono anche causare cambiamenti cerebrali dipendenti dall'uso che influenzano lo sviluppo del funzionamento esecutivo (EF). Altre situazioni dolorose, come vivere in povertà o in ambienti pericolosi e sperimentare traumi sessuali precoci, possono portare a uno sviluppo interrotto delle capacità di funzionamento esecutivo Sebbene l'attuale letteratura OT nell'area della tratta di esseri umani e del sesso fornisca raccomandazioni riguardanti aree di advocacy, istruzione e interventi basati sull'occupazione, ad oggi non ci sono prove empiriche che indaghino l'efficacia degli interventi basati sull'occupazione con i sopravvissuti alla tratta sessuale (SST). La domanda di ricerca affrontata in questo studio pilota era se gli interventi basati sull'occupazione migliorerebbero le prestazioni occupazionali complessive della SST che vive in un programma residenziale. Pertanto, lo scopo era quello di determinare oggettivamente l'efficacia dell'attività basata sull'occupazione per migliorare le competenze EF in SST; i ricercatori si aspettavano che un miglioramento delle competenze EF si sarebbe tradotto in un miglioramento delle prestazioni occupazionali.

Questo studio pilota ha utilizzato un progetto pretest-posttest a un gruppo. I partecipanti allo studio erano residenti di un programma residenziale locale per sopravvissuti al traffico sessuale (SST). Otto donne, età media, da 20 a 50 anni che vivevano in casa durante il periodo di progetto di otto mesi, impegnate nei gruppi di intervento basati sull'occupazione forniti e hanno completato le misure di esito della valutazione (Canadian Occupational Performance Measure e Executive Function Performance Test) prima e dopo aver completato il programma. Il comportamento di gruppo è stato valutato in ogni sessione frequentata con l'Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS). Le sessioni di gruppo consistevano in compiti specifici eseguiti fino al completamento che enfatizzavano la risoluzione dei problemi, il processo decisionale, la tolleranza alla frustrazione e la cooperazione.

L'attuale valutazione del livello di prestazione e i punteggi di soddisfazione della prestazione dal COPM, così come i punteggi di ciascuna area dell'EFPT, sono stati raccolti durante la valutazione iniziale e alla fine del periodo di intervento di otto mesi. I punteggi OTTOS sono stati registrati durante ogni intervento di gruppo per i singoli clienti e registrati graficamente per dimostrare i cambiamenti individuali nel tempo; i punteggi OTTOS del primo giorno sono stati confrontati con il punteggio OTTOS dell'intervento finale. Tutti i confronti sono stati completati utilizzando t-test accoppiati a due code con 0,05 livello alfa per la significatività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante doveva essere un residente del luogo della performance e avere una storia di traffico sessuale.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non sono stati iscritti se i problemi comportamentali hanno impedito la partecipazione o hanno avuto un impatto sulla sicurezza degli altri come determinato dai direttori residenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sopravvissute al traffico sessuale
I sopravvissuti al traffico sessuale (SST) che vivevano in una struttura residenziale hanno partecipato a questo progetto ricevendo una programmazione basata sull'occupazione per affrontare i limiti nelle capacità delle funzioni esecutive nel corso del progetto di 8 mesi. Le sessioni si sono svolte due volte al mese per la durata di un'ora a ciascuna sessione.
Comportamentale: Programmazione basata sull'occupazione
Le sessioni di gruppo consistevano in compiti specifici eseguiti fino al completamento che enfatizzavano abilità come la risoluzione di problemi, il processo decisionale, la tolleranza alla frustrazione, il ritmo appropriato, l'attenzione, l'indagine, la sequenza, la raccolta, l'organizzazione, l'adattamento, la risposta, la sopportazione, l'avvio e la cooperazione. Esempi di compiti includevano progetti che le donne erano particolarmente interessate ad apprendere come la creazione di gioielli, decorazioni per le vacanze, lavori con l'argilla e altri progetti di arredamento per la casa. Gli investigatori hanno osservato questi e altri comportamenti durante le sessioni di gruppo e hanno valutato gli individui utilizzando lo strumento OTTOS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle prestazioni delle funzioni esecutive (EFPT)
Lasso di tempo: 8 mesi
L'EFPT è una misura basata sulle attività in cui i clienti si impegnano in attività funzionali effettive, tra cui una semplice attività di cucina, l'uso del telefono per ottenere informazioni pubbliche, l'organizzazione di una routine di farmaci e la gestione del denaro. Viene registrato il numero di segnali necessari per eseguire ciascuna attività e il tipo di segnale utilizzato. L'EFPT misura il costrutto della funzione esecutiva.
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura canadese delle prestazioni occupazionali (COPM)
Lasso di tempo: 8 mesi
Il COPM misura il costrutto della performance occupazionale. Lo strumento consiste in un'intervista non strutturata in cui il valutatore assiste il cliente nell'articolare le attuali attività quotidiane nei settori della cura di sé, del lavoro e del tempo libero. Da questo elenco di attività, il cliente valuta l'importanza di ciascuna attività e la sua attuale soddisfazione per le prestazioni di ciascuna attività. Viene creato un elenco di priorità delle cinque attività più importanti e vengono assegnati i livelli di soddisfazione associati. L'elenco può servire come base per la pianificazione dell'intervento e la creazione di obiettivi incentrati sul cliente.
8 mesi
La scala di osservazione del compito di terapia occupazionale (OTTOS)
Lasso di tempo: 8 mesi
L'OTTOS valuta il compito e il comportamento generale. Le abilità incluse nel comportamento del compito misurate dall'OTTOS includono 1) coinvolgimento; 2) coordinamento, 3) segue le indicazioni, 4) qualità del lavoro, 5) indipendenza, 6) iniziativa, 7) processo decisionale, 8) concentrazione, 9) tolleranza alla frustrazione e 10) risoluzione dei problemi; le abilità incluse nel comportamento generale includono 11) aspetto, 12) livello di attività, 13) espressione, 14) cooperazione e 7) socializzazione. Ogni abilità viene valutata su una scala di valutazione a 10 punti, 0 per disfunzionale e 10 per funzionale. Viene generato un punteggio totale per il comportamento del compito (max 100) e un punteggio totale per il comportamento generale viene moltiplicato per 2, per ottenere anche un massimo di 100. Lo strumento è frequentemente utilizzato con clienti con disturbi psichiatrici e ha mostrato un'alta correlazione (0,92) tra i valutatori di terapisti occupazionali.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSUHSCIRB9383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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