Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevende fra sexhandel: Yrkesbaserte intervensjoner for utøvende funksjon

1. august 2018 oppdatert av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Personer som er traumatisert gjennom sexhandel kan vise lignende nevroatferdsmessige og eksekutive funksjonsmangler som personer med kortikale skader. I denne pilotstudien ble programmering av yrkesbasert aktivitet (OBA) implementert på et hjem for kvinner som hadde blitt utsatt for menneskehandel. Studiens hypotese var at OBA ville lette utviklingen av EF-ferdigheter hos disse klientene, og muliggjøre mer vellykket yrkesutførelse. Metode: Åtte kvinner deltok i OBA-økter i løpet av åtte måneder. Øktens mål var å maksimere uavhengighet i dagliglivets ferdigheter og å fremme ferdigheter i EF-komponenter som problemløsning, beslutningstaking, samarbeid, retningsfølelse og passende selvuttrykk. Resultatmål som ble brukt var Executive Function Performance Test (EFPT), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS). Resultater: Gevinster ble sett fra baseline til siste økt i COPM-poengsendringer som motsvarte minimal klinisk forskjell, og OTTOS-skåre viste signifikant forbedring: t(7)= -2,49, p=0,04. Foreløpige funn tyder på at yrkesbasert programmering kan lette utviklingen av EF-ferdigheter hos sexhandlede kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som er seksuelt handlet opplever en kombinasjon av seksuell vold, følelsesmessige traumer og fysiske skader som fører til høye forekomster av depresjon, angst og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Langvarig stress og uønskede læringsopplevelser kan også forårsake bruksavhengige hjerneendringer som påvirker utviklingen av executive functioning (EF). Andre plagsomme situasjoner, som å leve i fattigdom eller i farlige miljøer og oppleve tidlige seksuelle traumer, kan resultere i avbrutt utvikling av utøvende funksjonsevner. Selv om den nåværende OT-litteraturen på området menneske- og sexhandel gir anbefalinger angående områder av påbud, utdanning og yrkesbaserte intervensjoner, er det hittil ingen empiriske bevis for å undersøke effekten av yrkesbaserte intervensjoner med overlevende fra sexhandel (SST). Forskningsspørsmålet som ble tatt opp i denne pilotstudien var om yrkesbaserte intervensjoner ville forbedre den generelle yrkesytelsen til SST som bor i et boligprogram. Derfor var formålet å objektivt bestemme effektiviteten av yrkesbasert aktivitet for å forbedre EF-ferdigheter i SST; forskerne forventet at en forbedring i EF-ferdigheter ville oversettes til forbedret yrkesytelse.

Denne pilotstudien brukte en én-gruppe, pretest-posttest design. Deltakerne i studien var innbyggere i et lokalt boligprogram for overlevende fra sexhandel (SST). Åtte kvinner, gjennomsnittlig alder, 20 til 50 år som bodde i hjemmet i løpet av den åtte måneder lange prosjektperioden, engasjerte seg i de yrkesbaserte intervensjonsgruppene som ga og fullførte vurderingsresultatmål (Canadian Occupational Performance Measure og Executive Function Performance Test) før og etter fullført program. Gruppeatferd ble skåret på hver økt med Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS). Gruppeøkter besto av spesifikke oppgaver utført til fullføring som la vekt på problemløsning, beslutningstaking, frustrasjonstoleranse og samarbeid.

Gjeldende prestasjonsnivåvurdering og ytelsestilfredshet fra COPM, samt poeng fra hvert område av EFPT, ble samlet inn ved første evaluering og ved slutten av den åtte måneder lange intervensjonsperioden. OTTOS-score ble registrert under hver gruppeintervensjon for individuelle klienter og grafisk registrert for å demonstrere individuelle endringer over tid; dag én ble OTTOS-skårene sammenlignet med OTTOS-skårene for den endelige intervensjonen. Alle sammenligninger ble fullført ved å bruke to-halede, parede t-tester med en .05 alfanivå for betydning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren måtte være bosatt på forestillingsstedet og ha en historie med å ha blitt utsatt for sexhandel.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere ble ikke påmeldt hvis atferdsproblemer forhindret deltakelse eller påvirket andres sikkerhet som bestemt av bosatte direktører

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overlevende fra sexhandel
Overlevende fra sexhandel (SST) som bodde i et boliganlegg deltok i dette prosjektet ved å motta yrkesbasert programmering for å håndtere begrensninger i ferdigheter i utøvende funksjoner i løpet av det 8-måneders prosjektet. Sesjoner ble holdt to ganger i måneden i en times varighet ved hver økt.
Atferdsmessig: Yrkesbasert programmering
Gruppeøkter besto av spesifikke oppgaver utført til fullføring som la vekt på ferdigheter som problemløsning, beslutningstaking, frustrasjonstoleranse, passende tempo, oppmerksomhet, spørre, sekvensere, samle, organisere, justere, svare, holde ut, initiere og samarbeide. Eksempler på oppgaver inkluderer prosjekter som kvinnene var spesielt interessert i å lære, for eksempel smykkelaging, feriedekorasjoner, leirearbeid og andre boliginnredningsprosjekter. Etterforskere observerte denne og annen atferd under gruppesesjonene, og skåret individer ved å bruke OTTOS-instrumentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Executive Function Performance Test (EFPT)
Tidsramme: 8 måneder
EFPT er et oppgavebasert tiltak der klienter deltar i faktiske funksjonelle oppgaver, inkludert en enkel matlagingsaktivitet, bruk av telefon for å innhente offentlig informasjon, organisering av en medisinrutine og pengehåndtering. Antall signaler som trengs for å utføre hver oppgave og typen signal som brukes, registreres. EFPT måler konstruksjonen av eksekutiv funksjon.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 8 måneder
COPM måler konstruksjonen av yrkesytelse. Verktøyet består av et ustrukturert intervju hvor vurdereren bistår klienten med å artikulere aktuelle daglige aktiviteter innen egenomsorg, arbeid og fritid. Fra denne listen over aktiviteter vurderer klienten viktigheten av hver aktivitet og hennes nåværende tilfredshet med ytelsen på hver oppgave. En prioritert liste over de fem viktigste aktivitetene opprettes og tilknyttede tilfredshetsnivåer tildeles. Listen kan tjene som grunnlag for intervensjonsplanlegging og opprettelse av klientsentrerte mål.
8 måneder
The Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS)
Tidsramme: 8 måneder
OTTOS evaluerer oppgave og generell atferd. Ferdigheter under oppgaveadferd målt av OTTOS inkluderer 1) engasjement; 2) koordinering, 3) følger instruksjoner, 4) kvaliteten på arbeidet, 5) uavhengighet, 6) initiativ, 7) beslutningstaking, 8) konsentrasjon, 9) frustrasjonstoleranse og 10) problemløsning; ferdigheter lagt inn under generell atferd inkluderer 11) utseende, 12) aktivitetsnivå, 13) uttrykk, 14) samarbeid og 7) sosialisering. Hver ferdighet scores på en 10-punkts skala, hvor 0 er dysfunksjonell og 10 er funksjonell. En totalscore for oppgaveatferd genereres (maks 100) og en totalscore for generell atferd multipliseres med 2, for også å oppnå en maks på 100. Verktøyet brukes ofte hos klienter med psykiatriske lidelser og har vist høy korrelasjon (0,92) mellom ergoterapeutbedømmere.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSUHSCIRB9383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinnslidelse

Kliniske studier på Yrkesbasert programmering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere