Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevenden van sekshandel: op beroep gebaseerde interventies voor uitvoerend functioneren

1 augustus 2018 bijgewerkt door: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Personen die getraumatiseerd zijn door sekshandel, kunnen vergelijkbare neurologische gedrags- en executieve functie (EF) -tekortkomingen vertonen als personen met corticale verwondingen. In deze pilootstudie werd programmering op basis van activiteiten (OBA) geïmplementeerd in een woning voor vrouwen die het slachtoffer waren van mensenhandel. De onderzoekshypothese was dat OBA de ontwikkeling van EF-vaardigheden bij deze cliënten zou vergemakkelijken, waardoor succesvollere beroepsprestaties mogelijk zouden worden. Methode: Acht vrouwen deden acht maanden lang OBA-sessies. De doelstellingen van de sessie waren het maximaliseren van de onafhankelijkheid in het dagelijkse leven en het bevorderen van EF-componentvaardigheden zoals probleemoplossing, besluitvorming, samenwerking, het volgen van de leiding en passende zelfexpressie. Gebruikte uitkomstmaten waren de Executive Function Performance Test (EFPT), de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) en de Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS). Resultaten: Van baseline tot laatste sessie werden verbeteringen gezien in COPM-scoreveranderingen die overeenkwamen met minimaal klinisch verschil, en OTTOS-scores vertoonden een significante verbetering: t(7)= -2,49, p=.04. Voorlopige bevindingen suggereren dat op beroep gebaseerde programmering de ontwikkeling van EF-vaardigheden bij vrouwen die het slachtoffer zijn van sekshandel kan vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuen die het slachtoffer zijn van sekshandel, ervaren een combinatie van seksueel geweld, emotioneel trauma en lichamelijk letsel die leiden tot hoge percentages depressie, angst en posttraumatische stressstoornis (PTSD). Langdurige stress en ongunstige leerervaringen kunnen ook gebruiksafhankelijke hersenveranderingen veroorzaken die de ontwikkeling van het uitvoerend functioneren (EF) beïnvloeden. Andere schrijnende situaties, zoals leven in armoede of in gevaarlijke omgevingen en het ervaren van vroeg seksueel trauma, kunnen leiden tot een onderbroken ontwikkeling van executieve functies. Op beroep gebaseerde interventies, is er tot op heden geen empirisch bewijs dat de effectiviteit van op beroep gebaseerde interventies bij overlevenden van sekshandel (SST) onderzoekt. De onderzoeksvraag die in deze pilotstudie aan de orde kwam, was of op beroep gebaseerde interventies de algehele beroepsprestaties van SST die in een woonprogramma wonen, zouden verbeteren. Daarom was het doel om objectief de doeltreffendheid te bepalen van op beroep gebaseerde activiteit om EF-vaardigheden in SST te verbeteren; de onderzoekers verwachtten dat een verbetering van EF-vaardigheden zich zou vertalen in verbeterde beroepsprestaties.

Deze pilotstudie maakte gebruik van een pretest-posttestontwerp met één groep. Deelnemers aan het onderzoek waren bewoners van een lokaal woonprogramma voor overlevenden van sekshandel (SST). Acht vrouwen, gemiddelde leeftijd, 20 tot 50 jaar die thuis woonden tijdens de projectperiode van acht maanden, namen deel aan de op beroep gebaseerde interventiegroepen en voltooiden de uitkomstmetingen (Canadian Occupational Performance Measure en de Executive Function Performance Test) voor en na afloop van het programma. Groepsgedrag werd bij elke bijgewoonde sessie gescoord met de Ergotherapie Taak Observatie Schaal (OTTOS). Groepssessies bestonden uit specifieke taken die tot voltooiing werden uitgevoerd en die de nadruk legden op probleemoplossing, besluitvorming, frustratietolerantie en samenwerking.

De huidige beoordeling van het prestatieniveau en de prestatietevredenheidsscores van de COPM, evenals scores van elk gebied van de EFPT, werden verzameld bij de eerste evaluatie en aan het einde van de interventieperiode van acht maanden. OTTOS-scores werden geregistreerd tijdens elke groepsinterventie voor individuele cliënten en grafisch vastgelegd om individuele veranderingen in de loop van de tijd aan te tonen; de eerste dag werden OTTOS-scores vergeleken met de OTTOS-score van de laatste interventie. Alle vergelijkingen werden voltooid met behulp van tweezijdige, gepaarde t-testen met een .05 alfaniveau voor significantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer moest een inwoner van de performance-site zijn en een voorgeschiedenis van sekshandel hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden niet ingeschreven als gedragsproblemen deelname verhinderden of de veiligheid van anderen beïnvloedden, zoals bepaald door de plaatselijke bestuurders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overlevenden van sekshandel
Overlevenden van sekshandel (SST) die in een woonvoorziening woonden, namen deel aan dit project door in de loop van het 8 maanden durende project beroepsgerichte programma's te ontvangen om beperkingen in executieve functies aan te pakken. Sessies werden twee keer per maand gehouden gedurende een uur bij elke sessie.
Gedragsmatig: Op beroep gebaseerde programmering
Groepssessies bestonden uit specifieke taken die tot voltooiing werden uitgevoerd en waarbij de nadruk lag op vaardigheden als probleemoplossend vermogen, besluitvorming, frustratietolerantie, passend tempo, aandacht, onderzoeken, ordenen, verzamelen, organiseren, aanpassen, reageren, volharden, initiëren en samenwerken. Voorbeelden van taken waren projecten waarin de vrouwen specifiek geïnteresseerd waren, zoals het maken van sieraden, decoraties voor de feestdagen, kleiwerk en andere interieurprojecten. Onderzoekers observeerden dit en ander gedrag tijdens de groepssessies en scoorden individuen met behulp van het OTTOS-instrument.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatietest uitvoerende functie (EFPT)
Tijdsspanne: 8 maanden
De EFPT is een taakgebaseerde maatregel waarbij cliënten daadwerkelijke functionele taken uitvoeren, waaronder een eenvoudige kookactiviteit, het gebruik van de telefoon om openbare informatie te verkrijgen, het organiseren van een medicatieroutine en geldbeheer. Het aantal cues dat nodig is om elke taak uit te voeren en het type cue dat wordt gebruikt, wordt geregistreerd. De EFPT meet de constructie van uitvoerende functie.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: 8 maanden
De COPM meet de constructie van beroepsprestaties. De tool bestaat uit een ongestructureerd interview waarbij de beoordelaar de cliënt helpt bij het verwoorden van actuele dagelijkse activiteiten op het gebied van zelfzorg, werk en vrije tijd. Uit deze lijst met activiteiten beoordeelt de cliënt het belang van elke activiteit en haar huidige tevredenheid over de uitvoering van elke taak. Er wordt een geprioriteerde lijst van de vijf belangrijkste activiteiten gemaakt en de bijbehorende tevredenheidsniveaus worden toegewezen. De lijst kan dienen als basis voor interventieplanning en het opstellen van cliëntgerichte doelen.
8 maanden
De Ergotherapie Taak Observatie Schaal (OTTOS)
Tijdsspanne: 8 maanden
De OTTOS evalueert taak en algemeen gedrag. Vaardigheden die vallen onder taakgedrag gemeten door de OTTOS omvatten 1) betrokkenheid; 2) coördinatie, 3) volgt aanwijzingen op, 4) kwaliteit van het werk, 5) onafhankelijkheid, 6) initiatief, 7) besluitvorming, 8) concentratie, 9) frustratietolerantie en 10) probleemoplossing; vaardigheden die onder algemeen gedrag vallen, zijn onder meer 11) uiterlijk, 12) activiteitenniveau, 13) expressie, 14) samenwerking en 7) socialisatie. Elke vaardigheid wordt gescoord op een 10-puntsschaal, waarbij 0 disfunctioneel en 10 functioneel is. Er wordt een totaalscore voor taakgedrag gegenereerd (max 100) en een totaalscore voor algemeen gedrag wordt vermenigvuldigd met 2, om ook een maximum van 100 te krijgen. De tool wordt vaak gebruikt bij cliënten met psychiatrische stoornissen en heeft een hoge correlatie (0,92) laten zien tussen ergotherapeuten.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSUHSCIRB9383

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis

Klinische onderzoeken op Op beroep gebaseerde programmering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren