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Überlebende des Sexhandels: Berufsbezogene Interventionen für die Exekutivfunktion

1. August 2018 aktualisiert von: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Durch Sexhandel traumatisierte Personen können ähnliche neurobehaviorale und exekutive Funktionsdefizite (EF) aufweisen wie Personen mit kortikalen Verletzungen. In dieser Pilotstudie wurde ein berufsbasiertes Aktivitätsprogramm (OBA) in einem Wohnheim für Frauen implementiert, die Opfer von Menschenhandel geworden waren. Die Studienhypothese war, dass OBA die Entwicklung von EF-Fähigkeiten bei diesen Klienten erleichtern und eine erfolgreichere berufliche Leistung ermöglichen würde. Methode: Acht Frauen nahmen über einen Zeitraum von acht Monaten an OBA-Sitzungen teil. Die Sitzungsziele bestanden darin, die Unabhängigkeit in den Fähigkeiten des täglichen Lebens zu maximieren und die EF-Komponentenfähigkeiten wie Problemlösung, Entscheidungsfindung, Kooperation, Richtungsverfolgung und angemessene Selbstdarstellung zu fördern. Als Ergebnismaße wurden der Executive Function Performance Test (EFPT), das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) und die Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS) verwendet. Ergebnisse: Von der Baseline bis zur letzten Sitzung wurden Verbesserungen der COPM-Score-Änderungen beobachtet, die minimalen klinischen Unterschied erreichten, und die OTTOS-Scores zeigten eine signifikante Verbesserung: t(7) = -2,49, p = 0,04. Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass berufsbasierte Programmierung die Entwicklung von EF-Fähigkeiten bei Frauen, die von Sexhandel betroffen sind, erleichtern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen, die Opfer von Sexhandel sind, erleben eine Kombination aus sexueller Gewalt, emotionalem Trauma und körperlichen Verletzungen, die zu einer hohen Rate an Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) führen. Anhaltender Stress und negative Lernerfahrungen können auch nutzungsabhängige Gehirnveränderungen verursachen die die Entwicklung der Exekutivfunktion (EF) beeinflussen. Andere belastende Situationen, wie das Leben in Armut oder in gefährlichen Umgebungen und das Erleben eines frühen sexuellen Traumas, können zu einer unterbrochenen Entwicklung exekutiver Funktionsfähigkeiten führen berufsbezogenen Interventionen gibt es bisher keine empirische Evidenz zur Untersuchung der Wirksamkeit berufsbezogener Interventionen bei Überlebenden des Sexhandels (SST). Die in dieser Pilotstudie behandelte Forschungsfrage war, ob berufsbasierte Interventionen die berufliche Gesamtleistung von SST verbessern würden, die in einem Wohnprogramm leben. Daher bestand der Zweck darin, die Wirksamkeit berufsbezogener Aktivitäten zur Verbesserung der EF-Fertigkeiten im SST objektiv zu bestimmen; Die Forscher erwarteten, dass eine Verbesserung der EF-Fähigkeiten zu einer verbesserten beruflichen Leistung führen würde.

Diese Pilotstudie verwendete ein Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design. Die Teilnehmer der Studie waren Bewohner eines lokalen Wohnprogramms für Überlebende des Sexhandels (SST). Acht Frauen, Durchschnittsalter, 20 bis 50 Jahre, die während des achtmonatigen Projektzeitraums in dem Heim lebten, nahmen an den bereitgestellten berufsbasierten Interventionsgruppen teil und absolvierten Bewertungsergebnismessungen (Canadian Occupational Performance Measure und Executive Function Performance Test). vor und nach Abschluss des Programms. Das Gruppenverhalten wurde bei jeder besuchten Sitzung mit der Occupational Therapy Task Observation Scale (OTTOS) bewertet. Gruppensitzungen bestanden aus spezifischen Aufgaben, die bis zum Abschluss ausgeführt wurden und bei denen Problemlösung, Entscheidungsfindung, Frustrationstoleranz und Zusammenarbeit im Vordergrund standen.

Die aktuelle Bewertung des Leistungsniveaus und der Leistungszufriedenheit aus dem COPM sowie die Ergebnisse aus jedem Bereich des EFPT wurden bei der Erstbewertung und am Ende des achtmonatigen Interventionszeitraums erhoben. OTTOS-Scores wurden während jeder Gruppenintervention für einzelne Klienten aufgezeichnet und grafisch aufgezeichnet, um individuelle Veränderungen im Laufe der Zeit zu demonstrieren; Die OTTOS-Scores des ersten Tages wurden mit den OTTOS-Scores der letzten Intervention verglichen. Alle Vergleiche wurden unter Verwendung zweiseitiger, gepaarter t-Tests mit einem Wert von 0,05 durchgeführt Alpha-Niveau für Signifikanz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer musste am Veranstaltungsort ansässig sein und in der Vergangenheit Opfer von Sexhandel gewesen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden nicht eingeschrieben, wenn Verhaltensprobleme die Teilnahme verhinderten oder die Sicherheit anderer beeinträchtigten, wie von den ansässigen Direktoren festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überlebende des Sexhandels
Überlebende des Sexhandels (SST), die in einer Wohneinrichtung lebten, nahmen an diesem Projekt teil, indem sie im Laufe des 8-monatigen Projekts ein berufsbasiertes Programm erhielten, um Einschränkungen in den Fähigkeiten der Exekutivfunktion anzugehen. Sitzungen wurden zweimal im Monat für jeweils eine Stunde Dauer abgehalten.
Verhalten: Berufsbezogene Programmierung
Gruppensitzungen bestanden aus spezifischen Aufgaben, die bis zum Abschluss durchgeführt wurden und Fähigkeiten wie Problemlösung, Entscheidungsfindung, Frustrationstoleranz, angemessenes Tempo, Aufmerksamkeit, Nachfragen, Sequenzierung, Sammeln, Organisieren, Anpassen, Antworten, Aushalten, Initiieren und Zusammenarbeiten betonten. Beispiele für Aufgaben waren Projekte, an denen die Frauen besonders interessiert waren, wie Schmuckherstellung, Festtagsdekorationen, Tonarbeiten und andere Heimdekorationsprojekte. Die Ermittler beobachteten dieses und andere Verhaltensweisen während der Gruppensitzungen und bewerteten einzelne Personen mit dem OTTOS-Instrument.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktionsleistungstest (EFPT)
Zeitfenster: 8 Monate
Der EFPT ist eine aufgabenbasierte Maßnahme, bei der Klienten sich mit tatsächlichen funktionalen Aufgaben befassen, einschließlich einer einfachen Kochaktivität, der Nutzung des Telefons, um öffentliche Informationen zu erhalten, der Organisation einer Medikamentenroutine und des Geldmanagements. Die Anzahl der Hinweise, die zur Durchführung jeder Aufgabe benötigt werden, und die Art des verwendeten Hinweises wird aufgezeichnet. Der EFPT misst das Konstrukt der Exekutivfunktion.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das kanadische Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 8 Monate
Der COPM misst das Konstrukt der beruflichen Leistungsfähigkeit. Das Instrument besteht aus einem unstrukturierten Interview, bei dem der Bewerter den Klienten dabei unterstützt, aktuelle tägliche Aktivitäten in den Bereichen Selbstfürsorge, Arbeit und Freizeit zu artikulieren. Anhand dieser Liste von Aktivitäten bewertet die Klientin die Wichtigkeit jeder Aktivität und ihre aktuelle Zufriedenheit mit der Leistung bei jeder Aufgabe. Es wird eine priorisierte Liste der fünf wichtigsten Aktivitäten erstellt und den zugehörigen Zufriedenheitsgraden zugeordnet. Die Liste kann als Grundlage für die Interventionsplanung und die Erstellung klientenzentrierter Ziele dienen.
8 Monate
Die Ergotherapeutische Aufgabenbeobachtungsskala (OTTOS)
Zeitfenster: 8 Monate
Der OTTOS wertet Aufgabe und allgemeines Verhalten aus. Zu den vom OTTOS gemessenen Fähigkeiten, die unter Aufgabenverhalten subsumiert werden, gehören 1) Engagement; 2) Koordination, 3) Anweisungen befolgen, 4) Arbeitsqualität, 5) Unabhängigkeit, 6) Initiative, 7) Entscheidungsfindung, 8) Konzentration, 9) Frustrationstoleranz und 10) Problemlösung; Zu den unter allgemeinem Verhalten subsumierten Fähigkeiten gehören 11) Aussehen, 12) Aktivitätsniveau, 13) Ausdruck, 14) Kooperation und 7) Sozialisation. Jede Fähigkeit wird auf einer 10-Punkte-Bewertungsskala bewertet, wobei 0 funktionsgestört und 10 funktionsfähig ist. Eine Gesamtpunktzahl für das Aufgabenverhalten wird generiert (max. 100) und eine Gesamtpunktzahl für das allgemeine Verhalten wird mit 2 multipliziert, um ebenfalls maximal 100 zu erhalten. Das Tool wird häufig bei Klienten mit psychiatrischen Störungen eingesetzt und hat eine hohe Korrelation (0,92) zwischen Ergotherapeuten-Bewertern gezeigt.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon W. Mangum, MPS, LOTR, Louisiana State University Health Sciences Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSUHSCIRB9383

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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