性的人身売買の生存者: 実行機能に対する職業ベースの介入
調査の概要
詳細な説明
性的人身売買の被害者は、性的暴力、精神的外傷、および身体的損傷の組み合わせを経験し、うつ病、不安神経症、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を高率で引き起こします実行機能 (EF) の開発に影響を与えます。 貧困や危険な環境での生活や初期の性的トラウマの経験など、その他の悲惨な状況は、実行機能スキルの発達の中断につながる可能性があります.性的人身売買 (SST) の生存者に対する職業ベースの介入の有効性を調査した経験的証拠はこれまでにありません。 このパイロット研究で取り上げられた研究課題は、職業ベースの介入が、住宅プログラムに住む SST の全体的な職業パフォーマンスを改善するかどうかでした。 したがって、目的は、SST における EF スキルを向上させるための職業ベースの活動の有効性を客観的に判断することでした。研究者は、EF スキルの向上が職業上のパフォーマンスの向上につながると期待していました。
このパイロット研究では、1 グループのプレテスト - ポストテスト デザインを使用しました。 この研究の参加者は、性的人身売買 (SST) の生存者のための地元の居住プログラムの居住者でした。 8 か月のプロジェクト期間中に自宅に住んでいた平均年齢 20 歳から 50 歳の 8 人の女性が、提供された職業ベースの介入グループに参加し、評価結果測定 (カナダの職業能力測定および実行機能能力テスト) を完了しました。プログラム終了前と終了後。 グループの行動は、作業療法タスク観察スケール (OTTOS) を使用して参加した各セッションで採点されました。 グループセッションは、問題解決、意思決定、フラストレーション耐性、および協力を強調した、完了するまで実行される特定のタスクで構成されていました。
COPM からの現在のパフォーマンス レベル評価とパフォーマンス満足度スコア、および EFPT の各領域からのスコアは、初期評価時と 8 か月の介入期間の終わりに収集されました。 OTTOSスコアは、個々のクライアントの各グループ介入中に記録され、時間の経過に伴う個々の変化を示すためにグラフで記録されました。初日のOTTOSスコアは、最終介入のOTTOSスコアと比較されました。 すべての比較は、0.05 の両側の対応のある t 検定を使用して完了しました。 有意性のアルファレベル。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、パフォーマンス サイトの居住者であり、性的人身売買の履歴がある必要がありました。
除外基準:
- レジデントディレクターが決定したように、行動上の問題が参加を妨げたり、他の人の安全に影響を与えたりした場合、参加者は登録されませんでした
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:性的人身売買の生存者
居住施設に住んでいた性的人身売買 (SST) の生存者は、8 か月のプロジェクトの過程で実行機能スキルの制限に対処するための職業ベースのプログラミングを受けることにより、このプロジェクトに参加しました。
セッションは月に 2 回、各セッションで 1 時間開催されました。
|
グループセッションは、問題解決、意思決定、欲求不満への耐性、適切なペース、注意、探究、順序付け、収集、組織化、調整、対応、持続、開始、協力などのスキルを強調する、完了するまで実行される特定のタスクで構成されていました。
仕事の例には、ジュエリー作り、休日の装飾、粘土細工、その他の家の装飾プロジェクトなど、女性が学ぶことに特に興味を持っているプロジェクトが含まれていました.
調査員は、グループセッション中にこれらの行動やその他の行動を観察し、OTTOS 機器を使用して個人を採点しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
実行機能パフォーマンステスト (EFPT)
時間枠:8ヶ月
|
EFPT は、クライアントが実際の機能的タスクに従事するタスクベースの尺度であり、簡単な料理活動、公共情報を入手するための電話の使用、投薬ルーチンの編成、およびお金の管理が含まれます。
各タスクを実行するために必要なキューの数と使用されるキューの種類が記録されます。
EFPT は実行機能の構造を測定します。
|
8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠:8ヶ月
|
COPM は、職業上のパフォーマンスの構造を測定します。
このツールは構造化されていないインタビューで構成されており、評価者はクライアントがセルフケア、仕事、余暇の領域における現在の日常活動を明確にするのを支援します。
このアクティビティのリストから、クライアントは各アクティビティの重要性と、各タスクのパフォーマンスに対する現在の満足度を評価します。
最も重要な 5 つの活動の優先順位を付けたリストが作成され、関連する満足度が割り当てられます。
このリストは、介入計画とクライアント中心の目標の作成の基礎として機能します。
|
8ヶ月
|
作業療法タスク観察スケール (OTTOS)
時間枠:8ヶ月
|
OTTOS は、タスクと一般的な動作を評価します。
OTTOS によって測定されるタスク行動に含まれるスキルには、次のものが含まれます。 2) 調整、3) 指示に従う、4) 仕事の質、5) 独立性、6) 率先力、7) 意思決定、8) 集中力、9) フラストレーション耐性、10) 問題解決。一般的な行動に含まれるスキルには、11) 外観、12) 活動レベル、13) 表現、14) 協力、および 7) 社会化が含まれます。
各スキルは 10 点の評価尺度で採点され、0 は機能不全、10 は機能的です。
タスク行動の合計スコアが生成され (最大 100)、一般的な行動の合計スコアが 2 倍されて、最大 100 が得られます。
このツールは、精神障害を持つクライアントに頻繁に使用され、作業療法士の評価者間で高い相関 (0.92) を示しています。
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shannon W. Mangum, MPS, LOTR、Louisiana State University Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Babcock, E. (2014). Using brain science as a way out of poverty. Crittenton Women's Union. @http://s3.amazonaws.com/empath-website/pdf/Research-UsingBrainScienceDesignPathwaysPoverty-0114.pdf.
- Hemmings S, Jakobowitz S, Abas M, Bick D, Howard LM, Stanley N, Zimmerman C, Oram S. Responding to the health needs of survivors of human trafficking: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:320. doi: 10.1186/s12913-016-1538-8.
- Newby A, McGuinness TM. Human trafficking: what psychiatric nurses should know to help children and adolescents. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2012 Apr;50(4):21-4. doi: 10.3928/02793695-20120307-03. Epub 2012 Mar 14.
- Perry, B. D. (2009). Examining child maltreatment through a neurodevelopmental lens: Clinical applications of the neurosequential model of therapeutics. Journal of Loss and Trauma, 14(4), 240-255. 10.1080/15325020903004350 Retrieved from https://doi.org/10.1080/15325020903004350
- Baum CM, Connor LT, Morrison T, Hahn M, Dromerick AW, Edwards DF. Reliability, validity, and clinical utility of the Executive Function Performance Test: a measure of executive function in a sample of people with stroke. Am J Occup Ther. 2008 Jul-Aug;62(4):446-55. doi: 10.5014/ajot.62.4.446.
- Margolis RL, Harrison SA, Robinson HJ, Jayaram G. Occupational therapy task observation scale (OTTOS): a rapid method for rating task group function of psychiatric patients. Am J Occup Ther. 1996 May;50(5):380-5. doi: 10.5014/ajot.50.5.380.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
精神障害の臨床試験
職業別プログラミングの臨床試験
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University of Brawijaya完了栄養性貧血 | 栄養不足 | 栄養失調 | 栄養遺伝学 | ニュートリゲノミクス | 線形計画 | 食品ベースの推奨事項インドネシア
-
University of California, San DiegoIndian Council of Medical Research募集
-
University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集