Indlysende, okkulte og ingen påviste USI- og UDS-fund hos kvinder med ≥stadie II Cystocele
1. august 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Prævalensrater for tydelig, okkult og ingen påvist urodynamisk stressinkontinens og deres kliniske og urodynamiske fund hos kvinder med ≥stadie II cystocele
Prævalensrater for urodynamisk urininkontinens (USI) subtyper og deres relaterede kliniske og urodynamiske fund hos kvinder med ≥ bækkenorganprolaps kvantificering stadium II cystocele er vigtige for klinisk konsultation, især for okkult USI.
Fejldiagnosticering af okkult USI før cystocele-reparation kan føre til forekomst af de novo stress-urininkontinens efter cystocele-reparation.
Formålet med denne undersøgelse var således at belyse ovenstående fund og sammenhænge mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem november 2011 og januar 2017 blev lægejournaler for alle kvinder med ≥stadie II cystocele, som gennemgik urodynamiske undersøgelser på et lægecenter, gennemgået.
ANOVA test og post-hoc test med bonferronis korrektion blev brugt til statistisk analyse.
USI noteres under udfyldningscystometri og defineres som ufrivillig lækage af urin under forhøjet abdominaltryk i fravær af en detrusorkontraktion.
De rekrutterede patienter med cystocele blev klassificeret i tre grupper (dvs. tydelig USI, okkult USI og ingen påvist USI) i henhold til pudevægtresultater før og efter prolapsreduktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
480
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med cystocele mere end stadium II
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >20 år
- Cystocele > trin II
- Komplet urodynamisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Urinvejsinfektion
- Tidligere bækkenrekonstruktionsoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tydelig urodynamisk stressinkontinens (USI)
Mellem november 2011 og januar 2017 blev lægejournaler for alle kvinder med ≥stadie II cystocele, som gennemgik urodynamiske undersøgelser på et lægecenter, gennemgået.
USI noteres under udfyldningscystometri og defineres som ufrivillig lækage af urin under forhøjet abdominaltryk i fravær af en detrusorkontraktion.
|
Urodynamisk undersøgelse: inklusive uroflowmetri, filling cystometri, voiding cystometri og urethral trykprofil
|
|
Okkulte USI
Mellem november 2011 og januar 2017 blev lægejournaler for alle kvinder med ≥stadie II cystocele, som gennemgik urodynamiske undersøgelser på et lægecenter, gennemgået.
USI noteres under udfyldningscystometri og defineres som ufrivillig lækage af urin under øget abdominaltryk, i fravær af en detrusorkontraktion efter prolapsreduktion med vaginalt gaze.
|
Urodynamisk undersøgelse: inklusive uroflowmetri, filling cystometri, voiding cystometri og urethral trykprofil
|
|
ND USI
Mellem november 2011 og januar 2017 blev lægejournaler for alle kvinder med ≥stadie II cystocele, som gennemgik urodynamiske undersøgelser på et lægecenter, gennemgået.
Ingen USI blev noteret i denne gruppe.
|
Urodynamisk undersøgelse: inklusive uroflowmetri, filling cystometri, voiding cystometri og urethral trykprofil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tydelig USI
Tidsramme: Mellem november 2011 og januar 2017
|
USI note før reduktion af prolaps
|
Mellem november 2011 og januar 2017
|
|
Okkulte USI
Tidsramme: Mellem november 2011 og januar 2017
|
USI note efter reduktion af prolaps
|
Mellem november 2011 og januar 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2018
Først opslået (Faktiske)
3. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201805048RIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .